6月27日，阿斯利康宣布Imfinzi（durvalumab）一線(xiàn)治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（SCLC）III期CASPIAN研究獲得積極中期分析結(jié)果。

獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)按計(jì)劃進(jìn)行中期分析后發(fā)現(xiàn)，Imfinzi+標(biāo)準(zhǔn)化療（依托泊苷+鉑類(lèi)）組的總生存期（OS）相比單獨(dú)使用化療組具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的改善。安全性結(jié)果與既往研究一致。阿斯利康將在不久后召開(kāi)的科學(xué)會(huì)議上公布該研究的詳細(xì)結(jié)果。

CASPIAN研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、全球多中心III期試驗(yàn)，比較Imfinzi+化療、Imfinzi+tremelimumab+化療、化療一線(xiàn)治療廣泛期SCLC患者的療效和安全性。主要終點(diǎn)是OS。該研究將繼續(xù)進(jìn)行，一直到獲得Imfinzi+tremelimumab+化療組的OS數(shù)據(jù)分析結(jié)果。Imfinzi+tremelimumab還在嘗試開(kāi)發(fā)其他腫瘤適應(yīng)癥，包括NSCLC、膀胱癌、頭頸癌、肝癌、宮頸癌等疾病。

SCLC占全部肺癌患者的10%~15%左右，是比NSCLC侵襲性更強(qiáng)、更難治的一種肺癌，其中2/3被診斷是廣泛期，盡管鉑類(lèi)化療初始響應(yīng)進(jìn)展迅速，但預(yù)后依然特別差，5年生存率僅為6%。

目前已有3款PD-1/PD-L1藥物獲批治療小細(xì)胞肺癌。Opdivo在2018/8/17獲批用于接受過(guò)鉑類(lèi)藥物化療以及至少接受過(guò)一種其他療法后疾病進(jìn)展的小細(xì)胞肺癌；Tecentriq在2019/3/18獲批聯(lián)合化療（卡鉑和依托泊苷）一線(xiàn)治療廣泛期小細(xì)胞肺癌；Keytruda在2019/6/17獲批用于接受過(guò)鉑類(lèi)藥物化療以及至少接受過(guò)一種其他療法后疾病進(jìn)展的小細(xì)胞肺癌。

2018年Imfinzi全球銷(xiāo)售額為6.33億美元。阿斯利康2018年12月在中國(guó)提交上市申請(qǐng)，成為BMS、默沙東之后第3家在中國(guó)提交PD-1/PD-L1上市申請(qǐng)的外資藥企。