與化療相比，三聯(lián)方案將總生存期(OS)延長(zhǎng)23%、將疾病無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)延長(zhǎng)28%。  2021年09月09日訊 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日在2021年世界肺癌大會(huì)（WCLC2021）上公布了3期POSEIDON研究的陽(yáng)性結(jié)果。該研究評(píng)估了抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗）聯(lián)合抗CTLA-4療法tremelimumab和化療、單用化療一線治療IV期（轉(zhuǎn)移性）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的療效和安全性。 結(jié)果顯示，與接受化療的患者相比，接受Imfinzi+tremelimumab+化療治療的患者在總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）顯示出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善（PFS改善28%，OS改善23%）。該結(jié)果表明，在Imfinzi+化療方案中加入短療程tremelimumab治療可改善患者預(yù)后，而不會(huì)增加治療中斷。 阿斯利康腫瘤研發(fā)執(zhí)行副總裁Susan Galbraith表示：“POSEIDON研究數(shù)據(jù)使患者進(jìn)一步受益于Imfinzi，這是我們探索新組合開發(fā)戰(zhàn)略的一個(gè)重要驗(yàn)證。對(duì)于已經(jīng)接受化療的患者，在Imfinzi中加入短療程的tremelimumab，與單純化療相比，癌癥進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了28%。。研究結(jié)果還表明，在一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者方面，顯著的生存率改善并未影響耐受性。我們期待著與監(jiān)管機(jī)構(gòu)討論這些數(shù)據(jù)?！?/div>  POSEIDON是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心、全球性3期臨床研究，評(píng)估了Imfinzi+含鉑化療、Imfinzi+tremelimumab+化療、化療一線治療轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的療效和安全性。該研究入組了非鱗狀和鱗狀疾病以及全范圍PD-L1表達(dá)水平的患者，排除了攜帶EGFR或ALK基因突變的患者。 結(jié)果顯示：在16周期間，與一系列化療方案相比，接受Imfinzi+化療以及5個(gè)周期短療程tremelimumab治療的患者，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了23%（HR=0.77；95%CI：0.65-0.92；p=0.00304）。聯(lián)合治療組患者的中位OS為14.0個(gè)月，而化療組為11.7個(gè)月。在2年后，聯(lián)合治療組估計(jì)有33%的患者存活，而化療組為22%。 此外，與化療相比，Imfinzi+化療+tremelimumab治療也將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了28%（HR=0.72；95%CI：0.60-0.86；p=0.00031）。聯(lián)合治療組患者的中位PFS為6.2個(gè)月，而化療組為4.8個(gè)月。Imfinzi+化療+tremelimumab方案的安全性與Imfinzi+化療方案的安全性大致相同，并且沒(méi)有導(dǎo)致治療中斷的增加。 POSEIDON研究還測(cè)試了Imfinzi+化療的效果，結(jié)果顯示：與化療相比，接受Imfinzi+化療治療的患者PFS有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善（HR=0.74；95%CI:0.62-0.89；p=0.00093）。Imfinzi+化療觀察到的積極OS趨勢(shì)未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 該研究中，每種Imfinzi聯(lián)合用藥方案的安全性與已知的單個(gè)藥物的安全性一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。  POSEIDON研究結(jié)果 肺癌是男性和女性中癌癥死亡的首要原因，約占所有癌癥死亡的五分之一。肺癌大致分為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和小細(xì)胞肺癌（SCLC），其中NSCLC約占80-85%。在NSCLC中，患者被分類為鱗狀細(xì)胞癌（約占25-30%）或非鱗狀細(xì)胞癌（約占70-75%）。4期肺癌是肺癌的最晚期類型，通常被稱為轉(zhuǎn)移性疾病。大多數(shù)患者在確診時(shí)癌癥已轉(zhuǎn)移到肺部以外。對(duì)于轉(zhuǎn)移性疾病患者，預(yù)后非常差，確診后的5年生存率僅為10%。 Imfinzi是一種人單克隆抗體，靶向結(jié)合細(xì)胞程序性死亡因子配體1（PD-L1），阻斷PD-L1與PD-1和CD80的相互作用，對(duì)抗腫瘤的免疫逃避策略并釋放免疫反應(yīng)的抑制作用。 基于3期PACIFIC研究的結(jié)果，Imfinzi是唯一被批準(zhǔn)在不可切除性局部晚期（III期）NSCLC患者接受化放療之后進(jìn)行治愈性治療的免疫療法，現(xiàn)已成為全球標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方案。此外，基于3期CASPIAN研究的結(jié)果，Imfinzi也在全球多個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）。 目前，阿斯利康正在開展多項(xiàng)注冊(cè)試驗(yàn)，重點(diǎn)是評(píng)估Imfinzi用于治療早期肺癌，包括潛在治愈（PACIFIC-2、-4、-5，MERMAID-1、-2，AEGEAN，ADJUVANT BR.31，ADRIATIC等3期試驗(yàn)）。此外，該公司也正在III期不可切除性階段（COAST）和新輔助早期治療階段（NeoCOAST）開展2項(xiàng)II期平臺(tái)試驗(yàn)，測(cè)試Imfinzi的新組合療法。（生物谷Bioon.com）
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來(lái)自： 子孫滿堂康復(fù)師 > 《肺癌》
