5月9日,諾華宣布與武田制藥達(dá)成協(xié)議,收購Xiidra(lifitegrast 5%滴眼液)的全球權(quán)益。Xiidra是目前唯一一個獲批用于治療干眼癥及改善其癥狀的處方藥。 Lifitegrast屬于first in class的淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原-1(LFA-1)拮抗劑。LFA-1是存在于白細(xì)胞表面的一種蛋白。在干眼癥中,ICAM-1在角膜和結(jié)膜組織中過量表達(dá)。LFA-1/ICAM-1相互作用促進(jìn)免疫突觸的形成,導(dǎo)致T細(xì)胞激活并遷移至目標(biāo)組織。 干眼癥又名角結(jié)膜干燥癥(KCS),是指任何原因造成的淚液分泌不足或淚液動力學(xué)異常,導(dǎo)致淚膜穩(wěn)定性下降,并伴有眼部不適和(或)眼表組織病變特征的多種疾病的總稱。 干眼癥的主要治療方法是使用人工淚液,如果病變嚴(yán)重程度增加或不經(jīng)治療,干眼癥可導(dǎo)致眼部疼痛、角膜潰瘍或結(jié)痂、活動受限(比如不能使用電腦或過長時間閱讀)、對干燥環(huán)境(比如機(jī)艙)的耐受性降低。干眼癥是目前最為常見的眼表疾病,發(fā)病率與年齡和性病有關(guān),30~40歲成人發(fā)病率為5%,65歲以上老人的發(fā)病率為10%~15%,女性發(fā)病率高于男性。美國大約有3400萬干眼癥患者。 Xiidra的安全性和療效在4項(xiàng)獨(dú)立的隨機(jī)、安慰劑對照研究中獲得證實(shí),共涉及超過1000例19~97歲患者,其中女性占76%?;颊唠S機(jī)接受每日2次lifitegrast滴眼液或安慰劑對照用滴眼液,持續(xù)12周,發(fā)現(xiàn)lifitegrast治療組患者的干眼癥狀和體征較安慰劑組有明顯改善?;颊咦畛R姷牟涣挤磻?yīng)是滴注部位刺激,味覺失調(diào)和視力下降。 lifitegrast是Shire在2013年花費(fèi)了1.6億美元從美國SARcode Bioscience收購而來,被預(yù)測銷售峰值可超過10億美元。武田收購Shire之后,將lifitegrast的全球權(quán)益收入囊中。此次諾華收購lifitegrast將鞏固其在眼科領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。 諾華此次交易將支付34億美元的首付款,以及19億美元的里程碑付款。作為協(xié)議的一部分,諾華增聘約400名員工。交易預(yù)計(jì)在2019年下半年完成,具體取決于包括監(jiān)管部門批準(zhǔn)在內(nèi)的成交條件。交易完成后,諾華計(jì)劃平穩(wěn)過渡業(yè)務(wù),并將Xiidra整合到其制藥業(yè)務(wù)組合中。 諾華制藥首席執(zhí)行官Paul Hudson表示,Xiidra具有獨(dú)特的雙重效益,是諾華基于患者獲益而做出的投資。諾華將利用完善的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)和團(tuán)隊(duì)向更多患者提供這種藥物。 |
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