眼睛是心靈的窗口，也是人類獲取信息的主要來源，眼睛對人類的重要性自然是不言而喻，正因?yàn)檠劬θ藖碚f極其重要，因此眼疾一直以來也是人們非常重視的問題。

而對于投資醫(yī)藥行業(yè)的投資者來說，關(guān)心的可能不是眼疾怎么治療，而是眼疾的各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域蘊(yùn)含的投資機(jī)會。

常見的眼科疾病包括屈光不正、干眼癥、青光眼、白內(nèi)障以及黃斑變性。屈光不正可以通過框架眼鏡、隱形眼鏡、角膜手術(shù)等方式矯正，青光眼、白內(nèi)障、黃斑變性正常也可以通過手術(shù)治療，而唯獨(dú)只有干眼癥無法通過手術(shù)的方式治療，因此即使像愛爾眼科這樣知名的上市公司，對干眼癥也只能通過人工淚眼進(jìn)行緩解而不能治愈。

干眼癥，也稱為干燥性角膜結(jié)膜炎，是由多因素和復(fù)雜原因引起的淚液質(zhì)或量或流體動力學(xué)異常，導(dǎo)致淚膜穩(wěn)定性下降，并伴有眼部不適和/或眼表組織病變特征的多種疾病的總稱，可導(dǎo)致嚴(yán)重的眼表免疫炎癥和其它眼表疾病。干眼癥在眼科門診中占比高達(dá)40%，分為病理性干眼癥和用眼習(xí)慣不良造成的干眼癥。干眼癥的初期癥狀為眼睛干澀。如果沒有采取及時(shí)有效治療，容易發(fā)展為頑固性干眼癥，形成角膜炎和角膜潰瘍，甚至引起失明。

干眼癥發(fā)病原因比較復(fù)雜，與生活工作環(huán)境、長期使用某些藥物和化妝品（比如隱形銀鏡和美瞳）等都有關(guān)系，上班族長期盯著屏幕也是誘發(fā)干眼癥的重要因素。

根據(jù)同仁眼科基金會的數(shù)據(jù)匯總，美國的流行病學(xué)調(diào)查在48歲以上的人群中，有14.4%患有干眼。加拿大的13517例問卷調(diào)查結(jié)果顯示，28.7%的人群有眼干癥狀。日本篩查了2127例正常人群，發(fā)現(xiàn)有17%患有干眼。印度流行病學(xué)調(diào)查表明，在30～40歲人群中，有超過20%的人患有干眼；而在70歲以上的人群中，干眼的患病率則高達(dá)36.1%。在臺灣地區(qū)65歲以上的人群中，有33.7%患有干眼。根據(jù)我國的患病率及流行病學(xué)數(shù)據(jù)（21-30%患病率），我國干眼癥患者基數(shù)龐大，有2-3億患者人群。

而現(xiàn)階段由于人口老齡化、手機(jī)平板電腦等電子產(chǎn)品的普及導(dǎo)致用眼習(xí)慣改變等原因，預(yù)計(jì)干眼癥病患未來仍將呈現(xiàn)增長態(tài)勢和年輕化態(tài)勢。

目前干眼癥缺乏有效治療手段。干眼是一種慢性眼表疾病，目前臨床上所應(yīng)用的藥物只可緩解干眼的眼干澀、視疲勞及視力模糊等不適癥狀，很難達(dá)到治愈的目的。臨床上治療干眼的藥物主要有10大類，即人工淚液和潤滑劑、促進(jìn)淚液分泌藥、P2Y2受體激動劑、黏液溶解劑、維生素A類制劑、皮質(zhì)類固醇、非甾體抗炎藥、環(huán)孢霉素A、他克莫司及自體血清。

玻璃酸鈉滴眼劑為我國市場最主要品種，但僅可做到緩解癥狀，海外大部分干眼癥藥物我國均未引進(jìn)。2018年我國眼科用藥樣本醫(yī)院市場規(guī)模23.1億，增速12.48%，其中除了雷珠單抗和康柏西普兩個(gè)治療濕性黃斑病變的藥物之外，最大的品類就是治療干眼癥的玻璃酸鈉滴眼液，占整個(gè)眼科市場用藥的11%。2018年樣本醫(yī)院銷售規(guī)模2.5億，預(yù)計(jì)放大后品種終端規(guī)模約10億左右。

（資料來源：申萬宏源）

國內(nèi)主要以人工淚液為主要治療方式，而海外則以抗炎藥為主，如低濃度環(huán)孢素、Xiidra以及Cequa。

環(huán)孢素是一種免疫抑制劑，可以抑制T細(xì)胞的活性，從而達(dá)到消炎的作用。其應(yīng)用于眼科主要有兩個(gè)濃度。1%濃度用于抑制角膜移植后的排異反應(yīng)，目前國內(nèi)有華北制藥的環(huán)孢素滴眼液上市。0.05%濃度適用于干眼癥的濃度，之所以可以用于干眼癥，是因?yàn)槟壳把芯堪l(fā)現(xiàn)炎癥反應(yīng)是引發(fā)干眼癥的重要因素，而這個(gè)濃度的環(huán)孢素可以實(shí)現(xiàn)抗炎、而又不引發(fā)更多的副作用，目前國內(nèi)尚無該濃度產(chǎn)品上市（包括原研Allergan的Restasis），興齊眼藥的仿制品進(jìn)度第一。

0.05%環(huán)孢素Restasis是Allergan的重要產(chǎn)品，在銷售峰值時(shí)期可以每年為Allergan帶來超過14億美元的收入，Restasis的使用周期至少為3個(gè)月，一般需要3-6個(gè)月才能有療效，每月治療費(fèi)用約560美元。

Xiidra的藥理與環(huán)孢素類似，也是一款通過抑制T細(xì)胞活性從而減少炎癥反應(yīng)的藥物，由Shire研發(fā)并于2016年獲FDA批準(zhǔn)上市，相比于環(huán)孢素，lifitegrast見效快，隨著Shire被武田收購，這塊藥物短暫的由武田獲得，不過2019年5月諾華用34億美元首付款+19億美元里程碑的價(jià)格從財(cái)務(wù)狀況緊張的武田手中購買了這款藥物的所有權(quán)。

Sun的Cequa（0.09%環(huán)孢素），Sun作為印度最大的仿制藥企業(yè)之一，最近也在不斷嘗試進(jìn)入創(chuàng)新藥領(lǐng)域。這款藥物與Allergan的Restasis的區(qū)別不只是濃度不同，其液相載體也不同，Cequa使用了納米膠束作為載體，而這種載體由于尺寸較小，可以攜帶更高濃度的環(huán)孢素進(jìn)入角膜和結(jié)膜細(xì)胞。該藥物于2018年底已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。與Xiidra相似，Ceque同樣相對于Restasis有見效速度方面的優(yōu)勢，最快4周即可見效。

由于國內(nèi)目前尚未引進(jìn)環(huán)孢素等能夠治愈干眼癥的藥物，僅僅只是停留在緩解的層面上，而國內(nèi)患者人數(shù)眾多，因此若相關(guān)的產(chǎn)品能上市，則不僅僅是患者的福音，更是企業(yè)打開國內(nèi)市場空間的重要舉措。

相關(guān)上市公司

目前我國眼科用藥市場主要參與者有諾華、康弘、參天制藥、Alcon、URSAPHARM、興齊眼藥等，其中諾華和康弘主要是AMD市場，干眼癥市場主要參與者有URSAPHARM、參天制藥等。

興齊眼藥（300573.SZ）：公司是專業(yè)從事眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，目前，公司擁有抗菌藥、抗炎藥、人工淚液、角膜修復(fù)藥、抗疲勞藥、散瞳藥、手術(shù)用藥、干眼治療藥等八大系列十五個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品，為眼科疾病治療領(lǐng)域提供了高品質(zhì)的產(chǎn)品。干眼癥在研布局上環(huán)孢素滴眼液II,研發(fā)進(jìn)度國內(nèi)優(yōu)先審批（第27批）

億勝生物科技（1061.HK）：主要業(yè)務(wù)是制造及銷售治療體表創(chuàng)傷及眼睛損傷的生物藥品，此外，亦從事研發(fā)針對新適應(yīng)癥的bFGF藥品及其它眼部藥物項(xiàng)目。現(xiàn)已成功開發(fā)一系列的基因工程生物藥品，其中三項(xiàng)產(chǎn)品更被歸類為國家級I類的新藥物，主要品牌有貝復(fù)濟(jì)、貝復(fù)舒和貝復(fù)新。干眼癥在研布局上，公司18年7月與Mitotech公司簽訂協(xié)議，出資不超過1652萬美元，支持SkQ1眼藥水在美國的IIIa期臨床試驗(yàn),以獲得該產(chǎn)品上市后的在全球范圍(除歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟、中國、日本)銷售分成，以及在新加坡和中國的商業(yè)化權(quán)利，研發(fā)進(jìn)度為FDAIII期臨床。

恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）：公司與德國NovaliqGmbH公司達(dá)成協(xié)議，引進(jìn)其用于治療干眼癥的藥物CyclASol（0.1%環(huán)孢素A制劑）和NOV03（全氟己基辛烷），恒瑞將支付首付款600萬美元（若NOV03首個(gè)核心專利在中國獲得授權(quán)，另支付300萬美元）、里程碑付款（兩個(gè)產(chǎn)品合計(jì)不超過1200萬美元）、銷售里程碑付款（兩個(gè)產(chǎn)品合計(jì)不超過1.44億美元）、銷售提成（7-10%），并獲得這兩個(gè)產(chǎn)品在中國的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售的獨(dú)家權(quán)利，目前已國內(nèi)臨床。

萊美藥業(yè)（300006.SZ）：公司產(chǎn)品儲備豐富，涵蓋了大容量、小容量注射劑、粉針劑和凍干粉針劑在內(nèi)的所有注射劑劑型，是國內(nèi)注射劑劑型最全的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)之一。在研主要產(chǎn)品有瑞巴派特滴眼液，攜手愛爾眼科搭建眼科產(chǎn)品平臺，開發(fā)針對青少年近視及干眼癥等藥品。