卒中新藥！歐盟批準賽諾菲Plavix(氯吡格雷)聯(lián)合阿司匹林治療特定類型的卒中！來源：本站原創(chuàng) 2021-02-14 21:33  2021年02月14日訊 /生物谷BIOON/ --賽諾菲（Sanofi）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Plavix（波立維，通用名：clopidogrel，氯吡格雷）一個新的適應癥：在短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）或缺血性卒中（IS）事件發(fā)生后24小時內(nèi)，將Plavix與阿司匹林聯(lián)合用于治療中高危TIA（ABCD2評分≥4）或輕微IS（NIHSS≤3）成人患者。這一新的適應癥包括：在發(fā)病后24小時內(nèi)，將Plavix與阿司匹林聯(lián)合用藥持續(xù)治療21天，隨后進行長期單一抗血小板治療。
Plavix是一款抗血小板藥物，于1998年首次在歐盟獲得批準，用于有缺血性中風、心肌梗塞、外周血管疾病病史的患者，降低中風、心肌梗塞、心血管死亡的風險。值得一提的是，Plavix是歐盟批準的第一款ADP受體拮抗劑。
自從20年前Plavix問世以來，已經(jīng)有2億多患者在服用或不服用阿司匹林的情況下，在各種血管疾病中使用它。在心血管結局試驗（CVOT）中對超過25萬例患者進行了研究。
 這一額外的適應癥是基于2項雙盲、隨機、安慰劑對照、研究者發(fā)起的3期臨床試驗的結果。這2項試驗涉及超過10000例患者，結果顯示：Plavix和阿司匹林聯(lián)合應用在降低隨后中風的風險方面優(yōu)于單用阿司匹林，且具有可接受的總體安全性。
POINT研究在一個國際人群中對4881名患者進行了Plavix和阿司匹林聯(lián)合治療，結果顯示：與單獨使用阿司匹林治療的患者相比，Plavix與阿司匹林聯(lián)合治療的患者發(fā)生嚴重缺血性事件的患者人數(shù)減少了25%（5.0% vs 6.5%；HR:0.75；95%CI:0.59-0.95；p=0.02）。
在CHANCE研究中，對中國5170名首發(fā)輕微IS或高危短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）患者進行了治療，結果顯示：在90天內(nèi)，與單獨服用阿司匹林的患者相比，Plavix與阿司匹林聯(lián)合治療的患者發(fā)生后續(xù)中風的患者人數(shù)顯著減少了32%（8.2% vs 11.7%；HR=0.68；95%CI:0.57-0.81；p＜0.001）。
賽諾菲普通藥物全球主管Sandra Silvestri醫(yī)學博士表示：“對于剛剛經(jīng)歷輕微IS或中高危TIA的患者來說，適當?shù)脑缙诟深A對于降低隨后中風的風險至關重要，這種復發(fā)風險在最初幾周尤其高。這一新的適應癥反映了我們堅定不移地致力于推進心血管治療。Plavix是歐盟批準使用的第一種此類藥物，20多年后，我們很自豪地繼續(xù)擴大其臨床應用范圍。”（生物谷Bioon.com）
原文出處：New indication for Plavix? (clopidogrel) now approved in the European Union  |
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