編者按

　　癌癥對人們來說不是一個陌生的詞。曾經(jīng)，它讓人聞之色變。然而，隨著科學技術(shù)的發(fā)展，人類已經(jīng)有能力通過疫苗和早篩技術(shù)將某些癌癥扼殺在萌芽狀態(tài)，癌癥治療手段的提高也讓許多患者實現(xiàn)了帶癌生存。癌癥已不再是一個不治之癥。

　　在2月4日世界癌癥日到來之際，本報推出專版，將癌癥防治領(lǐng)域的新進展和新技術(shù)一一呈現(xiàn)。

　　國產(chǎn)2價HPV疫苗是國內(nèi)HPV疫苗中唯一獲批可采用兩針免疫程序的疫苗。在工藝技術(shù)方面，國產(chǎn)2價HPV疫苗采用的是大腸桿菌表達載體，安全性更高；同時預(yù)防HPV16、HPV18型相關(guān)癌前病變的保護效力達100%，等于或優(yōu)于進口同類疫苗。

　　——喬友林 中國醫(yī)學科學院/北京協(xié)和醫(yī)學院群醫(yī)學及公共衛(wèi)生學院教授

　　◎本報記者 馬愛平

　　2月4日是世界癌癥日。今年癌癥日的主題是“關(guān)愛患者，共同抗癌”。“40%的腫瘤是可以預(yù)防的。”1月29日，在“完善癌癥防治體系 建設(shè)健康中國”座談會上，中國癌癥基金會理事長趙平告訴科技日報記者，腫瘤的預(yù)防包括多環(huán)節(jié)，病因預(yù)防，早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療和康復(fù)，而控制癌癥發(fā)病的前沿關(guān)口是病因預(yù)防，包括國家政策、法律法規(guī)，早期篩查和診斷以及個人生活方式干預(yù)等。

　　癌癥也能靠接種疫苗來預(yù)防

　　在全球消除疾病的進程中，疫苗扮演著極其重要的角色?！懊庖呓臃N是預(yù)防、控制和消滅傳染病最安全、有效且經(jīng)濟、便捷的手段，疫苗的價值就是生命的價值。”中國疾控中心流行病學前首席專家曾光說。

　　在HPV疫苗問世后，世界衛(wèi)生組織（WHO）推出了一系列宮頸癌防控計劃，使宮頸癌的綜合防控策略重心逐漸從對適齡婦女定期篩查的二級預(yù)防，提前到對女性進行HPV疫苗接種的一級預(yù)防。

　　2019年政府工作報告和《健康中國行動（2019—2030年）》都提出要推進癌癥防治工作，特別是女性兩癌(宮頸癌和乳腺癌)的篩查和早診早治。在具體的癌癥防治實施方案中，特別提到要促進相關(guān)疫苗接種，包括加強HPV疫苗接種的科學宣傳、促進適齡人群接種。

　　目前市場上供應(yīng)的HPV疫苗有進口的2價、4價、9價疫苗。2019年底，國產(chǎn)2價HPV疫苗正式落地。

　　2019年12月31日，由廈門大學與廈門萬泰聯(lián)合研發(fā)的國產(chǎn)2價HPV疫苗（馨可寧），宣布獲得國家藥監(jiān)局的上市注冊申請批準，這是我國首個HPV疫苗。中國也成為全球繼美國和英國后，第三個成功研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗的國家。

　　中國醫(yī)學科學院/北京協(xié)和醫(yī)學院群醫(yī)學及公共衛(wèi)生學院教授喬友林介紹，進口2價HPV疫苗和國產(chǎn)2價HPV疫苗的接種群體都是9—45歲的女性，國產(chǎn)HPV疫苗面向9—14歲青少年僅需接種2針，優(yōu)化了免疫程序，也是國內(nèi)HPV疫苗中唯一獲批可采用兩針免疫程序的疫苗，已經(jīng)走入了全國30個省市自治區(qū)350多個城市。

　　在工藝技術(shù)方面，國產(chǎn)2價HPV疫苗采用的是大腸桿菌表達載體，安全性更高；同時預(yù)防HPV16、HPV18型相關(guān)癌前病變的保護效力達100%，等于或優(yōu)于進口同類疫苗。

　　喬友林透露，除了國產(chǎn)2價HPV疫苗外，2020年9月，廈門大學、廈門萬泰滄海生物、北京萬泰生物共同研制的9價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗在江蘇、四川、重慶等地正式啟動。目前還有更多的國產(chǎn)HPV疫苗處于臨床試驗之中。

　　“幾乎所有的宮頸癌都由高危型HPV持續(xù)感染引起，其中HPV16和18型作為最主要的高危型別，導(dǎo)致了我國84.5%的宮頸鱗癌。盡早接種HPV疫苗，加強一級預(yù)防，防患于未然，是消除宮頸癌最重要的一步?！北本┐髮W人民醫(yī)院婦科副主任醫(yī)師、教授趙昀說。

　　早篩技術(shù)將癌癥扼殺在萌芽狀態(tài)

　　除了接種疫苗，癌癥早篩也是預(yù)防癌癥的“利器”，是降低惡性腫瘤死亡率最為有效的途徑。全球各國都在癌癥早篩領(lǐng)域加大資源投入進行創(chuàng)新技術(shù)攻關(guān)。

　　近年來，癌癥液體活檢成為癌癥早篩的新趨勢。“液體活檢是指通過檢測人體體液如血液、尿液、腦脊液等中的生物標志物來分析身體狀況，其在無創(chuàng)產(chǎn)前檢測（NIPT）、遺傳疾病篩查等領(lǐng)域應(yīng)用較為廣泛，近年來也在腫瘤診斷與監(jiān)測領(lǐng)域中逐漸被臨床認可。”北京泛生子基因科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官王思振說。

　　專家表示，傳統(tǒng)活檢的組織來源于腫瘤的某個部位，能提供的基因信息量有限，相比之下液體活檢結(jié)果可提供更全面的腫瘤DNA信息。通過抽血檢測特定腫瘤的一些標志物，包括腫瘤細胞循環(huán)DNA（ctDNA）、小分子RNA（miRNA）等，可以高效、準確地判斷腫瘤的出現(xiàn)?！跋啾扔跋駥W等常規(guī)篩查手段，具備更加精準、可及、無創(chuàng)和標準化等優(yōu)勢。”王思振說。

　　隨著技術(shù)的不斷進步，液體活檢在癌癥早篩領(lǐng)域呈現(xiàn)出更大的應(yīng)用前景，“目前，我國癌癥早篩的液體活檢技術(shù)實力已經(jīng)與發(fā)達國家并駕齊驅(qū)，或已呈現(xiàn)‘超車’態(tài)勢?！蓖跛颊窠榻B，我國針對肝癌的液體活檢早篩技術(shù)已走在世界前列，實現(xiàn)了“只需一管血就可測肝癌”。

　　“我們在2017年就開始了肝癌早篩的研究，不僅在生物標志物的篩選中取得突破，還開發(fā)了癌癥早篩液體活檢領(lǐng)域的關(guān)鍵原研技術(shù)‘突變膠囊’，該技術(shù)可以在更少量的血液樣本中實現(xiàn)更多次的檢測，以保證獲取更多元的腫瘤信息，并保證每次結(jié)果的準確性?；谶@些研究積累和技術(shù)突破，我們開發(fā)了肝癌早篩產(chǎn)品HCCscreenTM，它實現(xiàn)了92%的靈敏度、93%的特異性，而現(xiàn)有臨床常規(guī)方法——超聲檢查聯(lián)合甲胎蛋白檢測只能達到67%的靈敏度。此外，HCCscreenTM還達到了35%的陽性預(yù)測值、99.6%的陰性預(yù)測值?！蓖跛颊裾f。

　　除了液體活檢成為癌癥篩查的新趨勢外，近年來人工智能也開始在癌癥早篩中展露頭角。目前，一種人工智能云診斷技術(shù)已在我國一些地區(qū)的宮頸癌篩查中得到應(yīng)用。采樣機構(gòu)收集細胞標本圖像信息并通過互聯(lián)網(wǎng)傳到云診斷平臺，人工智能會自動進行診斷，病理醫(yī)生只需對人工智能診斷為陽性的少數(shù)結(jié)果進行復(fù)審確認，省去了大量的人工勞動。

　　“這項技術(shù)還可以應(yīng)用于多種上皮來源的腫瘤篩查?！痹摷夹g(shù)的研發(fā)機構(gòu)——武漢大學蘭丁人工智能細胞病理診斷研究中心首席科學家孫小蓉說，人工智能在宮頸癌篩查中大樣本量的訓(xùn)練，為該技術(shù)在其他癌癥篩查上的應(yīng)用和推廣打下了良好的基礎(chǔ)。

　　國家重點專項有望突破臨床篩查困境

　　江蘇省人民醫(yī)院副院長、乳腺疾病診療中心主任王水建議，加強癌癥早期篩查，一般風險女性應(yīng)每兩年進行一次乳腺X線篩查，在資源有限的農(nóng)村地區(qū)，可優(yōu)先考慮通過B超篩查；盡快推廣操作簡單且準確性高的檢查技術(shù)；對我國癌癥篩查所得的數(shù)據(jù)進行分析研究，形成完整的篩查體系，制定篩查指南，嚴格培訓(xùn)篩查人員。

　　2020年8月，國家科技部重點專項“高發(fā)惡性腫瘤早篩早診技術(shù)研發(fā)及應(yīng)用研究項目”啟動。該項目目標是構(gòu)建高靈敏度、高特異度、高效經(jīng)濟的惡性腫瘤液體活檢早診技術(shù)體系，開發(fā)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的篩查/早期診斷試劑盒，并針對肺癌在全國20個省份、12萬社區(qū)高危人群肺癌篩查的多中心前瞻性隊列中驗證其有效性；針對消化系統(tǒng)癌癥，依托城市、淮河流域10萬人以上的癌癥早診早治項目隊列驗證其有效性。

　　“關(guān)于腫瘤早期篩查的重要性，無論怎么強調(diào)都不過分。但現(xiàn)有體檢中，缺乏精準、高質(zhì)量的腫瘤篩查項目，往往只以單一生物標志物為篩靶標進行癌癥早期診斷篩查，特異性及靈敏度普遍不達標，會為患者帶來誤導(dǎo)。此次進行的國家重點研發(fā)計劃，也正是希望帶來技術(shù)突破，改變現(xiàn)有技術(shù)下臨床篩查的困境。”中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院教授劉騫說。

（《科技日報》2021年2月3日第 8  版。）