 英國(guó)夏令時(shí)6月27日，制藥巨頭阿斯利康宣布CASPIAN研究中期分析結(jié)果顯示其開(kāi)發(fā)的德瓦魯單抗（Durvalumab，俗稱I藥的PD-L1單抗）+/-Tremelimumab(CTLA-4單抗)聯(lián)合化療一線（初始）治療廣泛期小細(xì)胞肺癌相比標(biāo)準(zhǔn)化療可顯著延長(zhǎng)患者總生存期。德瓦魯單抗和Tremelimumab均已向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交上市申請(qǐng)，中國(guó)大陸患者也有希望用上這些救命新藥。 雙免疫療法+化療能否進(jìn)一步提高療效？ 先前IMpower150研究阿特珠單抗（俗稱T藥的PD-L1單抗）單抗聯(lián)合化療一線治療雖然統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著延長(zhǎng)廣泛期小細(xì)胞肺癌患者生存期，但絕對(duì)獲益只有2個(gè)月。那么雙免疫療法+化療能否進(jìn)一步提高療效呢？CASPIAN研究正是要回答這一問(wèn)題。 CASPIAN研究是一項(xiàng)隨機(jī)分組，開(kāi)放標(biāo)簽，多中心，全球性的大型III期臨床研究，研究在美國(guó)，歐洲，南美，亞洲和中東的22個(gè)國(guó)家的200多個(gè)中心進(jìn)行。 研究納入未經(jīng)治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者，入組患者隨機(jī)分為三組，分別是作為試驗(yàn)組的德瓦魯單抗聯(lián)合含鉑化療、德瓦魯單抗+Tremelimumab聯(lián)合含鉑化療和作為對(duì)照組的標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療。 研究中試驗(yàn)組的化療周期最多為4周期，而對(duì)照組化療周期最多達(dá)6周期并可接受預(yù)防性腦照射。 然而根據(jù)CASPIAN研究的中期分析結(jié)果顯示試驗(yàn)組的總生存期依然顯著長(zhǎng)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，獲益具有明顯的臨床意義。 對(duì)此，阿斯利康腫瘤學(xué)研發(fā)執(zhí)行副總裁JoséBaselga表示：“III期臨床研究CASPIAN的結(jié)果為新確診的小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)新希望，確診小細(xì)胞肺癌是災(zāi)難性的，這些患者迫切需要新藥。這個(gè)研究為廣泛期小細(xì)胞肺癌治療提供了首個(gè)免疫治療與不同含鉑化療方案的靈活聯(lián)合策略。” CASPIAN研究的具體數(shù)據(jù)會(huì)在即將舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上發(fā)表，肺騰助手將會(huì)跟蹤報(bào)道。 參考資料： https://www./media-centre/press-releases/2019/imfinzi-improves-overall-survival-at-interim-analysis-in-the-phase-iii-caspian-trial-in-1st-line-extensive-stage-small-cell-lung-cancer27062019.html |
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