在新藥開發(fā)過程中,將新藥第一次用于人體以研究新藥的性質(zhì)的試驗,稱之為Ⅰ期臨床試驗.即在嚴格控制的條件下,給少量試驗藥物于少數(shù)經(jīng)過謹慎選擇和篩選出的腫瘤病人, 然后仔細監(jiān)測藥物的血液濃度\排泄性質(zhì)和任何有益反應(yīng)或不良作用,以評價藥物在人體內(nèi)的性質(zhì)。隨著對新藥的安全性了解的增加,給藥的劑量可逐漸提高,并可以多劑量給藥。通過Ⅰ期臨床試驗,還可以得到一些藥物最高和最低劑量的信息,以便確定將來在病人身上使用的合適劑量。可見, Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗,目的在于觀測人體對新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù).

這一個小分子藥物（比現(xiàn)在所有ALK\ROS1\TRK抑制劑更?。。┠軌蚩朔缈诉蛱婺岷推渌?/span>ALK抑制劑的耐藥機制：如ALK G1202R，也能克服如克唑替尼和entrectinib （另一個ALK/ROS1/NTRK1-3抑制劑）的耐藥機制：如ROS1 G2032R和TRKA G595R。

而TPX-0005究竟哪里可以“買到”？

現(xiàn)在唯一的方式，就是申請進入臨床。我們Haalthy醫(yī)學部直接聯(lián)系到了這個臨床 (NCT03093116) 的主要研究者Dr. Ignatius Ou (美國Chao Family Comprehensive Cancer Center, UC Irvine)，他給Haalthy的醫(yī)學部證實了這個臨床已經(jīng)在他們的醫(yī)院, 以及美國的斯隆-凱特琳癌癥紀念醫(yī)院 (MSKCC) 開展。

1. 有局部晚期或者轉(zhuǎn)移性實體瘤，且有ALK/ROS1/NTRK1/NTRK2/NTRK3基因突變的患者；

2. 體感(PS)評分在0-1之間；

3. 年齡：18歲以上;

4. 至少有一個可以評估的病灶;

5. 之前有用過化療的患者也可以參與；

6. 只用有用過免疫治療的患者也可以參與；

7. 由于之前的治療產(chǎn)生的毒副作用（脫發(fā)除外）都已經(jīng)基本緩解 (毒副作用級別<=1)；

8. 沒有中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的癥狀；

9. 預(yù)期壽命≥ 3個月

對這個臨床感興趣的患者和家屬，可以聯(lián)系加州的UC Irvine Center, 郵件地址是：ucstudy@uci.edu，或者紐約MSKCC的Deepa Ramaswami，郵件地址是：ramaswad@mskcc.org。而對英文資料不了解、但很想申請進組的患者，可以發(fā)微信給我們肺騰助手 (微信號：FeiTengZhuShou)，我們會協(xié)助您了解臨床相關(guān)信息。

Entrectinib: 針對NTRK1/2/3, ROS1和ALK突變的實體瘤 (肺癌也是實體瘤)

Lorlatinib: 針對ALK, ROS1突變且對一代靶向藥耐藥的非小細胞肺癌

Brigatinib: 針對ALK突變且對二代靶向藥耐藥的非小細胞肺癌

DS-6051b: 針對ROS1/NTRK突變的實體瘤

患者適合哪一個臨床和藥物，是一個很嚴肅的問題。如果需要了解更多國內(nèi)和國外臨床的信息，請聯(lián)系肺騰助手（微信號：FeiTengZhuShou)，我們會盡最大的能力，協(xié)助您了解臨床相關(guān)信息。