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MET抑制劑tepotinib在日本獲批,治療MET突變晚期非小細胞肺癌效果顯著

 海得康醫(yī)學編輯 2020-09-16

  2020年09月,tepotinib治療非小細胞肺癌的最新實驗結果發(fā)布。Tepotinib于今年3月在日本獲得批準,適應癥為:治療不可切除性、晚期或復發(fā)性、攜帶METex14跳躍改變的NSCLC患者。目前,tepotinib正在接受美國FDA的優(yōu)先審查。

  Tepotinib是一種高度選擇性MET抑制劑,用于治療腫瘤中具有突變導致MET基因第14號外顯子跳躍(METex14)的轉移性NSCLC患者。

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  研究中,經確認攜帶METex14跳躍改變的晚期或轉移性NSCLC患者接受了tepotinib單藥治療(每日一次,500mg)。

  截止2020年1月1日,共計152例患者接受了tepotinib治療,99例接受了至少9個月隨訪。在合并活檢組(LBx或TBx),獨立審查評估確定的ORR為46%(95%CI:36-57)、中位緩解持續(xù)時間(DOR)為11.1個月(95%CI:7.2-NE)。在LBx活檢組66例患者中,ORR為48%(95%CI:36-61)、在TBx活檢組60例患者中,ORR為50%(95%CI:37-63),有27例患者根據(jù)2種活檢方法取得了陽性結果。

  研究調查員評估確定的ORR為56%(95%CI:45-66),且無論之前針對晚期或轉移性肺癌接受過何種治療方案,緩解率均相似。該研究中,研究調查員認為與tepotinib治療相關的≥3級不良事件發(fā)生率為28%,包括外周水腫(7%)。不良事件導致11%的患者永久停藥tepotinib。

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