（健康時(shí)報(bào)記者 張萌）9月10日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息，經(jīng)審查，批準(zhǔn)了珠海通橋醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“取栓支架”注冊(cè)。

該產(chǎn)品預(yù)期用于在患者缺血性卒中發(fā)作8小時(shí)內(nèi)移除堵塞在顱內(nèi)大動(dòng)脈血管內(nèi)的血栓以達(dá)到恢復(fù)血流的治療目的，包括頸內(nèi)動(dòng)脈、大腦中動(dòng)脈的M1和M2段、大腦前動(dòng)脈的A1和A2段。

據(jù)《中國腦卒中防治報(bào)告2018》顯示，我國40歲以上腦卒中現(xiàn)患人數(shù)高達(dá)1242萬，40-74 歲人群首次腦卒中標(biāo)化發(fā)病率由2002 年的189/10 萬上升到2013 年的379/10 萬，平均每年增長8.3%，其中有近80%為缺血性卒中患者。

而取栓治療是一項(xiàng)安全有效的新技術(shù)，其采用介入治療微創(chuàng)方法將取栓支架通過導(dǎo)管放置在血栓部位，數(shù)分鐘后支架與血栓結(jié)合在一起，直接抓住堵塞血管的血栓，將血栓從腦血管中拉出來，使得閉塞的血管再通。取栓治療平均再通率可達(dá)80%～90%。

此次獲批的珠海通橋的取栓支架在結(jié)構(gòu)上具三大優(yōu)點(diǎn)：其一，收縮后體積小，柔順性好，以使器械能進(jìn)入顱內(nèi)較細(xì)的遠(yuǎn)端血管；其二，捕獲率高，血栓夾持性好，在取栓回收過程中固定牢固，不易脫落；其三，徑向支撐力小，對(duì)血管壁和周圍血管損傷小。在臨床上，該產(chǎn)品可提高血栓捕獲效率，降低血栓脫落風(fēng)險(xiǎn)。

此前我國取栓支架類產(chǎn)品多依靠進(jìn)口，隨著珠海通橋取栓產(chǎn)品的獲批，也為缺血性卒中患者帶來治療新選擇。