什么是糖尿病視網膜病變?

西醫(yī)角度：糖尿病視網膜病變(DR)是由糖尿病引起的眼部疾病，主要病變在視網膜，是成年人群常見和嚴重的致盲眼病之一。早期多無自覺癥狀， 病變發(fā)展到黃斑 (視網膜上的一個部位) 后出現(xiàn)不同程度的視力減退。部分糖尿病視網膜病變患者可能會出現(xiàn)視網膜水腫、滲出;部分患者的視網膜表面可能會有異常的血管形成。非增殖期糖尿病視網膜病變(NPDR)是糖尿病視網膜病變的早期階段，按疾病進展情況分為輕度、 中度和重度三種類型，您的視力在此階段可能會有不同程度的下降，或您感覺眼前有黑影飛舞，或視物變形。如果不采取積極的干預措施，病情可能繼續(xù)進展，發(fā)展至更為嚴重的增殖期糖尿病視網膜病變(PDR)階段，最終會嚴重影響您的視力，甚至失明。

中醫(yī)角度：糖尿病在中醫(yī)被診斷為“消渴”范疇，根本原因是陰虛燥熱，繼續(xù)進展將發(fā)展為氣陰兩虛，患病日久可導致肝腎虧虛。中醫(yī)理論中，肝開竅于眼，瞳神水輪屬腎(意思是眼睛明亮依賴于肝和腎的滋養(yǎng))，所以肝腎陰虛時，目失濡養(yǎng)(眼睛得不到滋養(yǎng))，同時陰虛內熱會使血行滯澀(血液不能在血管中順暢的運行)，最終導致眼絡瘀阻(眼睛的血管中出現(xiàn)瘀血)，也就是發(fā)生糖尿病視網膜病變。

糖尿病視網膜病變臨床試驗患者招募

適應癥：非增殖期2型糖尿病視網膜病變(氣陰兩虛兼夾血瘀證)

研究藥物：純中藥膠囊

研究設計：Ⅱ期、平行分組、隨機化、雙盲

開展城市：全國多地

參加試驗組可免費獲得：

1.符合條件的患者將會全程享受相關免費檢查，其中包括：體格檢查、血常規(guī)、尿常規(guī)、眼科檢查(彩色眼底照相(CFP)和熒光素血管造影(FFA)、 光學相干斷層掃描(OCT)、 眼壓、 裂隙燈/檢眼鏡檢查、 視力)、中醫(yī)分型及證候評分、胸片、腹部B超、心電圖等

2.獲得24周的免費用藥，若覺得效果良好，基于本人自愿的原則，可繼續(xù)參加后續(xù)的24周拓展階段

3.有專家為您進行健康評估并對您的病情進行指導。若病情變化，會有補救治療。

主要的入選標準：

1.簽署知情同意書，愿意遵守研究所規(guī)定的治療安排，并按時隨訪;

2.年齡≥18周歲且≤75周歲，性別不限;

3.目標眼中、重度非增殖期糖尿病視網膜病變(NPDR)

4.2型糖尿病視網膜病變，中醫(yī)辯證屬氣陰兩虛、兼夾血瘀證;主癥(目標眼)：視物昏花; 目睛干澀。

次癥①：神疲乏力、自汗、夜尿頻多或泡沫尿;五心煩熱、口渴喜飲、盜汗、便秘、小便黃赤;舌紅少津、舌胖暗淡;脈細數無力或脈澀。

次癥 ②：肢體麻木或疼痛、面色晦暗、肌膚甲錯;舌(下)有瘀點。

具備主癥中至少一個癥狀，并分別具備次癥 ①和次癥 ② 中至少一個癥狀的即可診斷為氣陰兩虛、兼夾血瘀證。

5.目標眼BCVA≥45個字母(ETDRS視力表4米距，約為Snellen20/125);

6.糖化血紅蛋白(HbAlc)≤9.0%。

主要的排除標準：

1.目標眼有視網膜新生血管(NVE)或視乳頭新生血管(NVD);

2. 目標眼有虹膜和房角的新生血管;3. 目標眼有纖維膜，伴/或不伴視網膜前出血或玻璃體出血;

4. 目標眼有牽拉性視網膜脫離，合并/或不合并玻璃體積血;

5. 目標眼合并其它視網膜疾病，包括視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)、視網膜 分支靜脈阻塞(BRVO)、眼缺血綜合征、高血壓性視網膜病變、放射性視 網膜病變等;

6. 目標眼合并其它影響視力的眼部疾患，如青光眼、葡萄膜炎、視神經病變、 視網膜脫離、年齡相關性黃斑變性(AMD)、脈絡膜新生血管(CNV)、 白內障和其它各種原因導致的屈光介質混濁等;

7. 目標眼目前適合或未來 3 個月內可能進行激光光凝治療者，如：有臨床意義 的黃斑水腫(CSME)、極重度 NPDR 等;