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目前PD1單抗扎堆上市，在如何選擇藥物上，療效是決定性因素。今天回顧一下目前在肺癌領(lǐng)域獲得成果的PD1單抗們。幫助大家認(rèn)識(shí)并選擇。我們以非小細(xì)胞肺癌的二線數(shù)據(jù)為比較目標(biāo)，二線即標(biāo)準(zhǔn)化療失敗，也是目前臨床最常采用的治療模式。 PD1單抗歐狄沃（opdivo） 歐狄沃是百時(shí)美施貴寶研發(fā)的進(jìn)口的PD1單抗。Opdivo是目前國(guó)內(nèi)唯一批準(zhǔn)用于非小細(xì)胞肺癌的二線治療的免疫藥物，官方及臨床認(rèn)可度較高。它基于獲批上市的臨床試驗(yàn)也做得比較細(xì)致，按照肺鱗癌和非鱗非小細(xì)胞肺癌分別組織人群進(jìn)行了試驗(yàn)開(kāi)展，命名為checkmate057研究及checkmate017研究。下面看一下療效數(shù)據(jù)。 2018年CSCO，以中國(guó)大陸患者為主要群體的本土非小細(xì)胞肺癌免疫二線研究的CKECKMATE078試驗(yàn)也得到了最終的療效結(jié)果，首次在國(guó)內(nèi)大會(huì)亮相。 PD1單抗可瑞達(dá)（keytruda） Keytruda是國(guó)內(nèi)上市的第二款PD1單抗，目前獲批的適應(yīng)癥是黑色素瘤，肺癌尚未獲批，進(jìn)程上稍遜O藥一籌。不過(guò)該藥在肺癌的成績(jī)可圈可點(diǎn)。今天看一下它在肺癌二線的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，依托研究是keynote010。需要注意的是，該研究并非納入所有符合入組標(biāo)準(zhǔn)的二線非小細(xì)胞肺癌，而是對(duì)所有人群進(jìn)行PDL1的檢測(cè)，最終入組的是PDL1≥1%的患者人群，該人群的比例占篩選人群的66%。 可以看出，K藥在生存時(shí)間OS上的優(yōu)勢(shì)要比O大，不過(guò)考慮到PDL1的表達(dá)入組要求，可能與優(yōu)勢(shì)人群的篩選有關(guān)。 PD1單抗達(dá)伯舒（信迪利單抗） 信迪利單抗是國(guó)內(nèi)信達(dá)生物研發(fā)的國(guó)產(chǎn)PD1，目前批準(zhǔn)用于霍奇金淋巴瘤的后線治療。由于研發(fā)時(shí)間晚于國(guó)外，目前在肺癌方面的試驗(yàn)數(shù)據(jù)不多。為大家展示一下其在37例非小細(xì)胞肺癌二線的Ib期臨床研究結(jié)果，臨床設(shè)計(jì)為單臂，無(wú)多西他賽對(duì)照組。 小結(jié)：整體數(shù)據(jù)對(duì)照下來(lái)，國(guó)產(chǎn)PD1單抗藥物目前在肺癌的數(shù)據(jù)仍處于探索階段，有待加快步伐。O藥獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為目前臨床肺癌二線治療標(biāo)準(zhǔn)藥物。K藥的潛力非常大，不過(guò)在適用上PDL1的檢測(cè)有待商榷。 |
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