目前，已經(jīng)上市的國產(chǎn)PD-1抑制劑共有5款，其中3款已經(jīng)獲批了肺癌的適應(yīng)癥。2款沒有肺癌適應(yīng)癥的藥物當中，除了月初剛剛獲批上市的派安普利單抗以外，另一款特瑞普利單抗，終于也向非小細胞肺癌一線治療發(fā)起了挑戰(zhàn)！

根據(jù)君實生物官網(wǎng)2021年8月18日發(fā)布的公告，CHOICE-01試驗中期數(shù)據(jù)結(jié)果比較理想，特瑞普利單抗聯(lián)合化療的療效顯著超越了單純化療方案。

該數(shù)據(jù)預計將于2021年世界肺癌大會（WCLC2021）上正式公開。本次會議預計于2021年9月8日至14日期間舉行，由國際肺癌研究協(xié)會（IASLC）主辦，以線上會議的形式舉行。

CHOICE-01試驗的中期分析結(jié)果目前已經(jīng)分為兩個階段進行公開，其中截至2020年11月17日的無進展生存期結(jié)果分析顯示，接受特瑞普利單抗+化療方案治療的患者，和接受安慰劑+化療方案治療的患者，中位無進展生存期分別為8.3個月和5.6個月，1年無進展生存率分別為32.6%和13.1%。

研究者表示，不論患者的疾病類型是鱗癌或者非鱗癌，以及PD-L1表達水平是高或低，都可以觀察到相似的無進展生存期改善。

在緩解率和緩解持續(xù)時間方面，特瑞普利單抗的方案同樣優(yōu)勢顯著，且在鱗癌及非鱗癌中均有體現(xiàn)。

其中鱗狀非小細胞肺癌接受聯(lián)合方案與單純化療治療的整體緩解率分別為68.7%和58.9%，中位緩解持續(xù)時間分別為6.9個月和4.2個月；非鱗狀非小細胞肺癌患者的整體緩解率分別為58.6%和26.5%，中位緩解持續(xù)時間分別為8.6個月和5.1個月。

研究者同時指出，接受安慰劑+化療治療的患者，在疾病發(fā)生進展之后，基本都會積極轉(zhuǎn)入特瑞普利單抗治療組，接受免疫方案的治療。

截至2021年3月7日發(fā)布的另一部分中期研究數(shù)據(jù)，主要體現(xiàn)了特瑞普利單抗方案在總生存期方面的優(yōu)勢。其中，接受特瑞普利單抗+化療方案治療的患者，中位總生存期為21.0個月，而接受安慰劑+化療方案治療的患者，中位總生存期僅為16.0個月。

不論是研究者自主評估的結(jié)果，還是獨立審查委員會（BIRC）評估的結(jié)果，都認為特瑞普利單抗方案能夠為患者帶來更好的療效。

特瑞普利單抗是一款由我國藥企君實生物自主研發(fā)的PD-1抑制劑，也是四款最經(jīng)典的國產(chǎn)PD-1抑制劑之一，目前已經(jīng)獲批的適應(yīng)癥包括黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌。

特瑞普利單抗已經(jīng)于最近一次醫(yī)保談判中被納入醫(yī)保范圍，于2021年3月1日正式進入醫(yī)保目錄，為同期的國產(chǎn)PD-1抑制劑中價格降幅最大的一款。

除了此次非小細胞肺癌一線治療適應(yīng)癥以外，特瑞普利單抗的在研適應(yīng)癥還包括非小細胞肺癌新輔助治療適應(yīng)癥等。此外，特瑞普利單抗的國際化進程很快，目前已經(jīng)針對鼻咽癌適應(yīng)癥向FDA提交了上市申請，軟組織肉瘤、黑色素瘤等多個適應(yīng)癥也已經(jīng)獲得了FDA的孤兒藥資格認定。

提到國產(chǎn)PD-1單抗，患者們的第一反應(yīng)大都是“價格便宜”。的確，與昂貴的進口藥相比，國產(chǎn)PD-1單抗的價格明顯更加“親民”。再加上醫(yī)保報銷的政策，能用得起國產(chǎn)PD-1單抗的患者明顯比用得起進口藥的患者更多。

但盡管如此，也有一部分患者從療效的角度對國產(chǎn)PD-1單抗提出了質(zhì)疑。的確，在臨床研究還不夠豐富的過去，鮮有國產(chǎn)PD-1單抗與進口藥物的對比試驗，患者很難直觀地從療效的角度評價“國產(chǎn)藥”與“進口藥”。但在一次Ⅲ期臨床試驗當中，特瑞普利單抗直接“點名”了最經(jīng)典的兩款PD-1單抗之一的派姆單抗，足以見其信心滿滿。

這樣的試驗也是患者們樂于見到的。如果特瑞普利單抗能夠展現(xiàn)出與派姆單抗相當、甚至超越派姆單抗的良好療效，那么患者們選擇國產(chǎn)PD-1單抗治療就會更加有底氣。

目前，在中美等國，特瑞普利單抗的臨床試驗項目已經(jīng)超過30項。再加上其一直以來的低價策略以及此次進入醫(yī)保報銷目錄后更加“親民”的價格，特瑞普利單抗絕對是一款潛力十足的免疫檢查點抑制劑。