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專家視角:STEPP分析助力乳腺癌OFS治療獲益人群選擇

 本鋼職工總醫(yī)院 2020-03-13
在臨床實際工作中由于患者預(yù)后的因素都是連續(xù)的變量(年齡、淋巴結(jié)狀態(tài)、腫塊大小、組織學(xué)、ER/PR及Ki67表達(dá)等等),有些患者可能僅其中1-2個因素不佳而處于相對非低危者,對于這部分患者是否適合OFS治療一直是比較的棘手的問題。2016年7月發(fā)布在JCO上的文章或許可以幫助我們解決這些難題。該文章針對的是TEXT和SOFT試驗的分析人群包括4891名激素受體陽性、HER2陰性的女性。該研究提供了一種新的分析方法—STEPP(subpopulation treatmenteffect pattern plot)將這些連續(xù)的變量(年齡、淋巴結(jié)狀態(tài)、腫瘤大小和分級,雌激素受體表達(dá)、孕激素受體和Ki-67表達(dá)水平)均賦予一定的值,并將其累加得到一個總分。這樣可以對每名患者計算composite risk:根據(jù)患者指標(biāo)將7項參數(shù)值相加即為該患者的composite risk。比如某患者臨床病理特征如下:37歲女性,有2個淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,腫瘤大小為2.5cm,ER表達(dá)為45%,PgR表達(dá)為45%,組織學(xué)分級為II,Ki-67表達(dá)為22%,則該患composite risk=0.54+0.38+0.42+0.23+0.27+0.93+0.29=3.06。在連續(xù)5年BCFI(乳腺癌無瘤間隔)復(fù)合風(fēng)險,應(yīng)用STEPP分析該患者AI+ OFS對比單純他莫昔芬絕對獲益從約5%上升了10%至15%。亞組分析結(jié)果表明,低復(fù)發(fā)風(fēng)險患者中,OFS+AI對比他莫昔芬單藥在5年BCFI上效果近似;中度復(fù)發(fā)風(fēng)險患者,OFS+AI對比他莫昔芬單藥,5年無乳腺癌生存絕對獲益超過5%;高度復(fù)發(fā)風(fēng)險患者,OFS+AI對比他莫昔芬單藥,5年無乳腺癌生存絕對獲益達(dá)到10%~15%。由此可見,在沒有更好的預(yù)測性生物標(biāo)記物時,可以通過STEPP分析來闡述TEXT和SOFT試驗人群的復(fù)發(fā)風(fēng)險復(fù)合評估,判斷預(yù)后。對于HR陽性,HER2陰性且有高度復(fù)發(fā)風(fēng)險的絕經(jīng)前乳腺癌患者,OFS聯(lián)合AI治療能夠獲得較OFS聯(lián)合TAM或TAM單藥更好的療效。'

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