強(qiáng)勢(shì)股！核藥行業(yè)雙雄，壟斷優(yōu)勢(shì)顯著，未來(lái)復(fù)合增速超過(guò)25%，將迎來(lái)價(jià)值重估！

AndLib 2020-02-16

展開全文

一、核藥是公司業(yè)績(jī)主要來(lái)源

東誠(chéng)藥業(yè)業(yè)務(wù)包括原料藥、制劑、核素藥物三大塊，原料藥業(yè)務(wù)主要是肝素和硫酸軟骨素；核素業(yè)務(wù)主要是云克注射液以及 18F-FDG；制劑業(yè)務(wù)產(chǎn)品種類多，那曲肝素鈣目前為核心品種。從營(yíng)業(yè)收入來(lái)看，2018 年原料藥、制劑、核素藥物營(yíng)收占比分別為39.79%、19.32%和37.33%，核素藥物的營(yíng)業(yè)收入占比已經(jīng)和原料藥相當(dāng)。但是，核藥的毛利率很高，因此毛利占比反而是最高的；2018年原料藥、制劑和核藥毛利占比分別為17.10%、26.92%和54.15%。

在核素業(yè)務(wù)中，云克注射液和18F-FDG是公司兩大主要產(chǎn)品，貢獻(xiàn)了七成以上的收入和毛利。2018年，公司云克注射液和18F-FDG的收入分別為3.93和2.23億，占核藥收入的45.13%和25.61%，其余收入來(lái)自于上海欣科。核藥毛利構(gòu)成與收入構(gòu)成類似，云克注射液和18F-FDG的毛利率分別為83.14%和91.73%，毛利占比分別為45.13%和28.25%。

二、核藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局與未來(lái)看點(diǎn)

1. 什么是核藥

核素藥物（簡(jiǎn)稱核藥）是指含有放射性同位素、用于醫(yī)學(xué)診斷和治療的一類特殊藥物，其在臨床上的應(yīng)用主要包括：體內(nèi)診斷（放射性核素診斷及診斷用藥盒）、體內(nèi)治療（放射性核素治療）和體外分析（放射性免疫分析等）。核素藥物用于診斷的原理是利用特定的標(biāo)記分子標(biāo)記放射性同位素，引入體內(nèi)后，標(biāo)記分子會(huì)在靶標(biāo)器官或組織聚集。通過(guò)在體外對(duì)同位素射線進(jìn)行探測(cè)，獲得靶標(biāo)器官的影像或功能參數(shù)，進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀察或定量分析。核素藥物用于治療的原理是放射性同位素通過(guò)參與代謝過(guò)程或經(jīng)標(biāo)記分子引導(dǎo)，在病變組織聚集，在局部產(chǎn)生電離輻射對(duì)病變組織進(jìn)行輻照，從而抑制或破壞病變組織。

2. 核藥市場(chǎng)增速20%，雙雄壟斷優(yōu)勢(shì)明顯

核藥市場(chǎng)復(fù)合增速近20%：根據(jù) Frost&Sullivan 的數(shù)據(jù)，2017 年我國(guó)同位素醫(yī)療應(yīng)用市場(chǎng)為 43.82 億元，2013-2017 年 CAGR 為 12.1%，預(yù)計(jì) 2022 年有望增至 106.34 億元，2017-2022年 CAGR 高達(dá) 19.40%。

由于核素藥物存在放射性，行業(yè)政策壁壘較高，目前生產(chǎn)放射性藥物的企業(yè)僅有約 20 家，多數(shù)是過(guò)去各大同位素研究院下屬事業(yè)單位改制而來(lái)，其中具備基礎(chǔ)研發(fā)能力的單位或企業(yè)屈指可數(shù)。從研發(fā)管線來(lái)看，只有東誠(chéng)藥業(yè)和中國(guó)同輻的產(chǎn)品是最全的。目前東誠(chéng)的產(chǎn)品管線中已形成包括云克注射液、锝標(biāo)藥物、正電子藥物、I-125 密封籽源、C-14膠囊等主打產(chǎn)品，其他的包括 I-131 口服液、氯化鍶等產(chǎn)品東誠(chéng)也涉及有代理業(yè)務(wù)。

從營(yíng)業(yè)收入看，2019年上半年，東誠(chéng)藥業(yè)核藥板塊收入 5.13 億元，中國(guó)同輻收入13.84 億元，收入規(guī)模遠(yuǎn)超其他核藥企業(yè)。天津賽德和北京智博高科主打品種均為碘[125I]密封籽源，品種較為單一。因此，從收入規(guī)模和品種儲(chǔ)備來(lái)看，我國(guó)核素藥物市場(chǎng)已呈現(xiàn)中國(guó)同輻和東誠(chéng)藥業(yè)兩強(qiáng)割據(jù)的格局。

3. 核藥的未來(lái)：診療一體化或迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)

靶向藥 T 標(biāo)記分子影像示蹤強(qiáng)放射性元素 E（eyes）形成伴隨診斷T-E，就像一雙眼睛可以全方位看清病患的程度，有利于設(shè)計(jì)最佳診療方案。靶向藥 T 再次標(biāo)記治療性放射元素 Nwh 形成治療性核藥 T-Nwh，靶向藥 T 將核藥彈頭帶入腫瘤細(xì)胞內(nèi)，破壞腫瘤細(xì)胞 DNA，從而殺傷腫瘤的繁殖能力。診療一體化我們認(rèn)為在核素創(chuàng)新藥上最可能突破，68Ga 和 177Lu 這一對(duì)放藥診斷和治療組合或?qū)㈤_創(chuàng)核藥治療新時(shí)代，SEE&TREAT。

2014 年是國(guó)際放射藥的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，治療性藥物將打開放射藥新的成長(zhǎng)空間，镥-177的產(chǎn)品開啟了骨轉(zhuǎn)移瘤治療的新未來(lái)。2017 年 Novartis 制藥 39 億美金收購(gòu) AAA公司，獲得了神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤治療藥物 Lutathera（177Lu-DOTATATE），今年開始 Lutathera 將逐漸取代 Novartis 的另一個(gè)重磅神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤治療藥物奧曲肽微球（16 億美金）成為神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NET）的首要治療藥物，2018Q3 是轉(zhuǎn)折點(diǎn)，上市一個(gè)季度后銷售額達(dá)到了 1.67 億美金。2018 年底，Novartis 再次宣布以 21 億美金私有化 Endocyte，以獲得去勢(shì)耐受前列腺癌治療用藥 177Lu-PSMA和伴隨診斷用藥 Ga68-PSMA， Endocyte 股價(jià)在 2018 年上漲 18 倍。未來(lái)三年，我們相信隨著镥-177 標(biāo)記的放藥大賣并出現(xiàn)重磅炸彈，將提升整個(gè)核藥產(chǎn)品的估值水平。

三、公司重磅單品分析

1. 18F-FDG：PET-CT放量是主要驅(qū)動(dòng)因素，核藥房布局構(gòu)建渠道優(yōu)勢(shì)

18F-FDG是PET-CT主要顯像劑：18F-FDG 是指氟代脫氧葡萄糖，其完整的化學(xué)名稱為 2-氟-2-脫氧-D-葡萄糖，通常簡(jiǎn)稱為 FDG。葡萄糖是人體三大能源物質(zhì)之一，惡性腫瘤細(xì)胞由于代謝旺盛，導(dǎo)致對(duì)葡萄糖的需求增加，因此靜脈注射葡萄糖類似物18F-FDG 后，大多數(shù)腫瘤病灶會(huì)表現(xiàn)為對(duì) 18F-FDG 的高攝取。將 18F-FDG 注入人體，其會(huì)在糖代謝異常部位聚集，與相關(guān)糖蛋白結(jié)合，并通過(guò)氟-18 產(chǎn)生穿透力極強(qiáng)的γ衰變能力，被 PET 設(shè)備捕獲，這種診斷是常用的用于全身分子影像技術(shù)。因 18F-FDG 可準(zhǔn)確反映體內(nèi)器官/組織的葡萄糖代謝水平，因此被譽(yù)為“世紀(jì)分子”，是目前 PET-CT 顯像的主要顯像劑。

目前國(guó)內(nèi) 18F-FDG 的批文一共有三張，分別歸屬于安迪科（東誠(chéng)藥業(yè)子公司）、原子高科、江蘇華益（19 年獲批），江蘇華益由于剛獲批，且沒有核醫(yī)學(xué)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，短期內(nèi)市場(chǎng)份額有限。安迪科和原子高科（同輻子公司），目前雙方基本上平分秋色，另外有部分區(qū)域是醫(yī)院自制（集中在西南地區(qū)），除這部分區(qū)域外，雙方基本各占 50%左右。除此之外，由于18F-FDG半衰期不到2小時(shí)，通常是在醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)配置，需要前置設(shè)施核藥房。東誠(chéng)藥業(yè)在核藥房這個(gè)關(guān)鍵的銷售渠道布局上遙遙領(lǐng)先，目前已經(jīng)擁有 18 張核藥房 GMP 證書，預(yù)計(jì) 19 年將再增加 6 張，20-22 年公司將實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的全覆蓋，有望形成全國(guó)最大的銷售網(wǎng)絡(luò)。

PET/CT臺(tái)數(shù)翻倍，18F-FDG同步增長(zhǎng)：2018 年 10 月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《2018—2020 年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》，對(duì) 18-20 年 PET/CT 配置的數(shù)量做了明確規(guī)劃，預(yù)計(jì)到2020 年 PET/CT 的臺(tái)數(shù)將達(dá)到 710 臺(tái)，在原 17 年的 343 臺(tái)的基礎(chǔ)上，增加 377 臺(tái)。PET/CT 的數(shù)量的快速增加，將驅(qū)動(dòng) 18F-FDG 的市場(chǎng)銷量。按照 19 年上半年的情況，總共有 78 臺(tái)已經(jīng)下放，按照規(guī)劃未來(lái)的 1 年半時(shí)間內(nèi)將有 299 臺(tái)集中下放（占下放比例 80%，下放速度加快），我們認(rèn)為也將進(jìn)一步驅(qū)使 18F-FDG 快速放量，未來(lái) 18F-FDG 的增速有望維持在 30%以上，并且在PET/CT 數(shù)量增加后增速也有望維持。并且國(guó)內(nèi)同發(fā)達(dá)國(guó)家相比 PET/CT 保有量嚴(yán)重不足，預(yù)計(jì)美國(guó) 3 億人口對(duì)應(yīng) PET/CT 臺(tái)數(shù)在 2000 臺(tái)以上，保有量達(dá)到 6.7/百萬(wàn)人，而中國(guó)目前來(lái)看保有量?jī)H有 0.2 左右，未來(lái)尚有很大的成長(zhǎng)空間。

2. 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物：云克注射液復(fù)合增速25%

據(jù)中華風(fēng)濕網(wǎng)報(bào)道，我國(guó)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的患病率大約為 0.42%，總患病人群約 500 萬(wàn)。RA 發(fā)生以 20～50 歲青壯年居多，且存在明顯的性別差異，男女患病比率約為 1:4，且女性發(fā)病隨年齡的增加而增多，發(fā)病高峰為 45 歲左右。我國(guó) RA 患者在病程 1～5 年、5～10 年、10～15 年及≥15 年的致殘率分別為 18.6%、43.5%、48.1%、61.3%，隨著病程延長(zhǎng)，殘疾及功能受限發(fā)生率升高。

治療類風(fēng)濕的藥物較多，但是效果層次不齊。云克注射液（全名锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液）是國(guó)內(nèi)首個(gè)用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床治療的核素藥物。云克注射液能夠集中作用于受損骨關(guān)節(jié)部位，消炎鎮(zhèn)痛，有效緩解相關(guān)病癥的臨床癥狀，并可以抑制異常免疫應(yīng)答，阻止病程發(fā)展；特點(diǎn)是鎮(zhèn)痛效果好，起效快，更為重要的是，藥物可以平衡異常骨代謝，修復(fù)骨顯微結(jié)構(gòu)。憑借良好的治療效果以及較低的價(jià)格，獲得患者較高的接受度。云克注射液除主要用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎外，在強(qiáng)直性脊柱炎等自身免疫疾病和骨科疾病以及腫瘤骨轉(zhuǎn)移中也有應(yīng)用。

東誠(chéng)藥業(yè)與 2015 年 9 月完成云克藥業(yè)的資產(chǎn)交割，收購(gòu)云克后，積極推進(jìn)營(yíng)銷改革，銷售隊(duì)伍與收購(gòu)前相比增加了一倍多，目前已經(jīng)拓展醫(yī)院達(dá)到 700 家左右，云克注射液近幾年業(yè)績(jī)也保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，分析師預(yù)計(jì)未來(lái)增速有望保持在 25%左右。未來(lái)三到五年云克注射液應(yīng)是一個(gè) 10億元以上品種，長(zhǎng)中期隨著強(qiáng)直性脊柱炎和骨質(zhì)疏松等領(lǐng)域開發(fā)應(yīng)用，長(zhǎng)期有望成為 30 億元品種。

本站是提供個(gè)人知識(shí)管理的網(wǎng)絡(luò)存儲(chǔ)空間，所有內(nèi)容均由用戶發(fā)布，不代表本站觀點(diǎn)。請(qǐng)注意甄別內(nèi)容中的聯(lián)系方式、誘導(dǎo)購(gòu)買等信息，謹(jǐn)防詐騙。如發(fā)現(xiàn)有害或侵權(quán)內(nèi)容，請(qǐng)點(diǎn)擊一鍵舉報(bào)。

轉(zhuǎn)藏 分享

QQ空間 QQ好友新浪微博微信

獻(xiàn)花（0） +1

來(lái)自： AndLib > 《中國(guó)上市公司》

舉報(bào)/認(rèn)領(lǐng)