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ETV、TDF、TAF,三種一線乙肝抗病毒藥物如何選?

 劉溝村圖書館 2020-02-14
2019年最新版《中國慢性乙型肝炎防治指南》“強效低耐藥”原則恩替卡韋(ETV)、富馬酸替諾福韋酯(TDF)和富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)作為慢乙肝抗病毒治療的一線推薦藥物。
 
在有多種可供選擇的抗病毒藥物情況下,如何選擇適合長期治療的藥物,不僅需要考慮藥物療效,還要根據(jù)患者自身身體狀況和經(jīng)濟狀況等多方面綜合考量,實現(xiàn)個性化治療。
 

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
 
自2010年FDA批準(zhǔn)ETV上市以來,該藥物表現(xiàn)出良好的抗病毒療效,副作用相比其它藥物大大降低,但是,近年來出現(xiàn)一定耐藥性。另外,動物實驗發(fā)現(xiàn)恩替卡韋可通過乳汁分泌,因此,孕婦及哺乳期婦女禁用。
 
富馬酸替諾福韋酯,每片300 毫克,該藥物的出現(xiàn)使乙肝病毒的耐藥性問題得到極大改觀,且表現(xiàn)出良好的抗病毒效果,臨床研究TDF保持8年零耐藥的記錄。
 
然而,TDF具有一定腎毒性,長期使用會產(chǎn)生輕微腎損傷和降低骨密度風(fēng)險。因此,不適合腎功能不全和骨質(zhì)疏松患者。
 
富馬酸丙酚替諾福韋于2016年被美國FDA和日本藥監(jiān)機構(gòu)批準(zhǔn),2017年獲得歐洲委員會批準(zhǔn),2018年中國國家藥品監(jiān)督管理局也批準(zhǔn)該藥上市,至此,為乙肝患者帶來新的希望。
 
TAF是在TDF基礎(chǔ)上研發(fā)生產(chǎn)的最新抗病毒藥物,與TDF相比,TAF的體外血漿半衰期達(dá)31分鐘,是TDF(半衰期0.4分鐘)的78倍;同時,TAF可靶向送至肝細(xì)胞,使靶細(xì)胞內(nèi)的藥物濃度大幅度提高。
 
TAF每片25毫克,只需不到TDF十分之一的藥量就可以達(dá)到相當(dāng)?shù)目共《拘Ч?/span>服用TAF后轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常率更高,但是不會造成腎臟和骨骼損傷,目前未出現(xiàn)一例耐藥發(fā)生。
 

一直以來,乙肝藥物昂貴的價格也是導(dǎo)致乙肝患者無法得到良好治療的重要因素。可以說,乙肝患者不僅要長期與慢病毒抗?fàn)?,還要承擔(dān)巨大的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。
 
隨著國家政策的實施,藥物可及性已經(jīng)得到了很大的改觀,規(guī)格為0.5毫克的恩替卡韋,每片價格已從最初的10.55元降到僅有0.62元,降價幅度超過了90%。
 
富馬酸丙酚替諾福韋每盒30片,市售價格1180元,對于低收入的乙肝患者和家庭來說,這樣的價格確實不親民,甚至是吃不起的貴族藥。
 
然而,驚喜的是,2019年11月,富馬酸丙酚替諾福韋正式納入國家醫(yī)保名錄,此次納入醫(yī)保名錄可使患者個人負(fù)擔(dān)減少80%以上,真正成為乙肝患者用得起的平民藥。
 
鑒于TAF的藥物優(yōu)勢以及納入醫(yī)保名錄的優(yōu)惠政策,乙肝患者首選TAF作為長期抗病毒藥物必然是最佳選擇。

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