速讀：

• 不論EGFR、ALK是否突變，不論是否有肝轉(zhuǎn)移，T藥的加入都顯著延長了患者的無疾病進展生存時間。
• 不論是PD-L1強陽性、陽性還是陰性組，T藥的加入都顯著延長了患者的無疾病進展生存時間。
• 免疫治療終于正式獲批用于乳腺癌。

今天，國家藥監(jiān)局正式宣布PD-L1抗體Atezolizumab（在國外的商品名：Tecentriq，因此一直以來簡稱為T藥）在國內(nèi)上市，聯(lián)合標準化療用于晚期小細胞肺癌的一線治療（也就是首選治療）

事實上，T藥在國外早就上市，已經(jīng)陸續(xù)獲批用于非小細胞肺癌、小細胞肺癌、三陰性乳腺癌以及尿路上皮癌（最常見的就是膀胱癌）；在其他十幾種實體瘤中也有不俗的臨床試驗數(shù)據(jù)。

（1）T藥聯(lián)合化療用于小細胞肺癌

一項入組了403名晚期小細胞肺癌的三期臨床試驗（IMpower133)一舉打破了小細胞肺癌治療三十多年來的治療規(guī)范。

在傳統(tǒng)化療的基礎(chǔ)上，加上T藥，明顯延長了患者的總生存期，中位生存期和長期生存患者生存期。

中位總生存期從10.3個月延長到了12.3個月；更重要的是，T藥的加入讓長期生存的患者比例明顯提高。18個月生存率從21%提高到了34%

而且不管患者的PD-L1表達如何，不管TMB高低如何，T藥的加入都可以讓患者獲益。

（2）T藥聯(lián)合貝伐+化療用于非小細胞肺癌

IMpower150研究一舉奠定了T藥在無EGFR、ALK突變的非小細胞肺癌的一線治療中的地位。

在全部的800名患者中，T藥的加入明顯延長了中位無疾病進展生存時間，8.3個月 vs 6.8個月，疾病進展風(fēng)險下降39%。

在EGFR或ALK突變的108名患者中，T藥的加入明顯延長了中位無疾病進展生存時間，9.7個月 vs 6.1個月，疾病進展風(fēng)險下降41%；對于攜帶最常見的EGFR突變（L858R或19外顯子缺失突變）的59名患者，結(jié)論也類似。

在690名無肝轉(zhuǎn)移的患者，T藥的加入，讓疾病進展風(fēng)險下降36%；110名有肝轉(zhuǎn)移的患者，T藥的加入，讓疾病進展風(fēng)險下降60%。

因此，不論EGFR、ALK是否突變，不論是否有肝轉(zhuǎn)移，T藥的加入都顯著延長了患者的無疾病進展生存時間。

而且，更出乎意料的是這一次的研究提示：EGFR或ALK基因突變的患者，以及合并肝轉(zhuǎn)移的患者，T藥的加入，獲益更明顯（該結(jié)論尚需進一步證實）。

此外，503名患者有足夠的組織切片，分別用SP142以及SP263兩種抗體做了PD-L1染色。根據(jù)這兩種抗體染色的結(jié)果，將患者分成了PD-L1強陽性、PD-L1弱陽性、PD-L1陰性。

結(jié)果顯示：不論是PD-L1強陽性、陽性還是陰性組，T藥的加入都顯著延長了患者的無疾病進展生存時間，疾病進展的風(fēng)險下降了23%-51%不等；PD-L1表達越高，獲益越明顯。

（3）T藥聯(lián)合化療用于三陰性乳腺癌

千呼萬喚始出來：免疫治療終于正式獲批用于乳腺癌。其中最主要的數(shù)據(jù)如下：

入組了902名未經(jīng)治療的晚期三陰性乳腺癌的三期臨床試驗，1:1分組。一組接受T藥（840mg，2周一次）聯(lián)合化療，一組接受單獨的化療。隨訪12.9個月后，結(jié)果顯示：T藥的加入，療效大增，生存期明顯延長。

尤其是在PD-L1陽性人群中：中位無疾病進展生存時間延長明顯。

從5.0個月延長到了7.5個月，中位總生存時間從15.5個月延長到了25.0個月，2年生存率從37%提高了54%。