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銀屑病科普 —— 什么是生物制劑

 zhdh 2019-12-20

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銀屑病科普 —— 什么是生物制劑?

 賈虹教授 皮膚科西貝姐 前天


冬季到來,又到了惱人的銀屑病的高發(fā)季節(jié)。


今天西貝姐門診上接診了5例不遠千里前來就診的銀屑病患者,病情都比較嚴重,達到了可以使用生物制劑的指征,于是詢問他們:聽說過生物制劑嗎?居然只有一位聽說過。


可見他們是有多久沒有關心自己的身體、或者沒有接受到來自醫(yī)生的呵護。于是花費了近十分鐘時間給他們科普什么是銀屑病的生物制劑治療。在此也認為有必要再給大家科普一下,目前銀屑病治療的新進展。



醫(yī)學上定義銀屑病是一種遺傳與環(huán)境共同作用誘發(fā)的免疫介導的慢性、復發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病。由于無法根治且易反復發(fā)作,嚴重影響患者的生活質量。


隨著醫(yī)學的不斷探索和進步,專家對銀屑病發(fā)病機制的認知也在不斷改變和深入,早期認為銀屑病是角質形成細胞的問題,因此治療以阿維A為代表的藥物;后來認識到淋巴細胞的作用所以采用了甲氨蝶呤、環(huán)孢素等藥物治療;近年來,醫(yī)學上發(fā)現(xiàn)許多細胞因子在銀屑病發(fā)病機制環(huán)節(jié)中起重要作用,因此涌現(xiàn)了各種以關鍵細胞因子為靶點的生物制劑進行靶向治療,達到更精準更安全。



今年,國內可謂迎來了生物制劑大爆發(fā),連續(xù)上市了三個進口生物制劑:喜達諾?,可善挺?,拓咨?;國產方面,生物制劑仿制藥也紛紛進入臨床實驗,相信陸續(xù)會有更多產品獲批。


另外,最新一輪國家醫(yī)保談判目錄出爐,早年上市的益賽普、類克、阿達木紛紛進入國家醫(yī)保,讓更多的患者負擔得起生物制劑,可以說給銀屑病患者帶來了新的曙光。


生物制劑這般如火如荼,許多病友躍躍欲試卻有許多不解和擔憂。那么就讓我們一起來走進生物制劑,揭開它們的神秘面紗。



生物制劑是什么?


生物制劑是一種生物制品,其生產工藝較為復雜。


簡單來說,大部分生物制劑是從經過改造的活細胞中提取的蛋白質,是一類大分子藥物,在細胞外發(fā)揮作用,通過與各種關鍵細胞因子結合來阻斷銀屑病發(fā)病過程中的關鍵環(huán)節(jié),從而阻斷銀屑病的發(fā)病過程,達到治療銀屑病的目的。



生物制劑不僅僅用于銀屑病的治療,在腫瘤、風濕等領域,也得到了廣泛的應用,就像大家熟知的靶向治療。這是由于銀屑病和腫瘤、類風濕關節(jié)炎等一樣,與自身免疫系統(tǒng)息息相關。免疫系統(tǒng)是一個錯綜復雜的網絡,許多細胞因子參與其中,生物制劑正是作用于這些關鍵細胞因子。



生物制劑目前有哪些?


我國生物制劑臨床應用開始于2004年,目前為止, 國內已上市的用于治療銀屑病的生物制劑可以按作用靶點分為三大類:


1、TNF?α(腫瘤壞死因子)抑制劑:

依那西普生物類似物(益賽普 ?、安佰諾 ?) 、英夫利西單抗(類克?)、阿達木單抗(修美樂?);


2、IL?12/23 (白介素)抑制劑:

烏司奴單抗(喜達諾?)


3、IL?17A 抑制劑(白介素)):

司庫奇尤單抗(可善挺?)、依奇珠單抗(拓咨?)。


靶點

生物制劑

適應癥(我國)

推薦使用方法

TNF?α抑制劑

依那西普生物類似物

成年人中重度斑塊狀銀屑病

25 mg每周2次或50 mg每周1 次皮下注射。

英夫利西單抗

成人中重度斑塊狀銀屑病、關節(jié)病型銀屑病

5 mg/kg,第0、2、6周及以后每隔8周各給予1次相同劑量靜脈滴注

阿達木單抗

成人中重度斑塊狀銀屑病

首次劑量80 mg,1周后開始每2周40 mg,皮下注射。

IL?12/23 抑制劑

烏司奴單抗

成人中重度斑塊狀銀屑病

首次給予45 mg,第4周及以后每隔12周給予1次相同劑量皮下注射。(體重>100 kg ,劑量為 90 mg)

IL?17A 抑制劑

司庫奇尤單抗

成人中重度斑塊狀銀屑病

每次300 mg(2支),分別在第0、1、2、3、4 周皮下注射,隨后每 4 周給藥 1 次。

依奇珠單抗

成人中重度斑塊狀銀屑病

推薦劑量第 0 周皮下注射 160 mg(80 mg 注射 2 次),之后第 2、 4、 6、 8、 10 和12 周各注射 80 mg(注射 1 次),然后維持每 4 周 1 次。


下期會繼續(xù)給大家介紹生物制劑的各自特點、使用時機、用前篩查等注意事項。敬請關注哦~


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