近幾年，腫瘤治療的新研究和新突破讓人應(yīng)接不暇，我們每天都能看到癌癥治療的進(jìn)展。大部分患者都知道腫瘤治療的三種常規(guī)方式： “電”死癌細(xì)胞？真的靠譜么？ 如果有人告訴你，不管什么病理分期分型，不管攜帶哪種基因突變，只要給癌癥患者加上一個(gè)看不見，摸不著的“電網(wǎng)”，就能有效“引爆”體內(nèi)癌細(xì)胞，副作用比放療，化療，免疫治療....都要小，治療期間完全可以正常生活，你會(huì)相信嗎？ 大家可能會(huì)擔(dān)心，正常細(xì)胞也會(huì)有絲分裂，那電場療法會(huì)不會(huì)對(duì)正常細(xì)胞有很大的損傷？ 腫瘤細(xì)胞的電學(xué)性質(zhì)與正常細(xì)胞不同。與正常細(xì)胞相比，腫瘤細(xì)胞具有相對(duì)較高的電學(xué)性質(zhì)（導(dǎo)電性和電容率）。因此，與正常細(xì)胞相比，腫瘤細(xì)胞對(duì)外電場相對(duì)更加敏感。有絲分裂過程中微管活動(dòng)可以產(chǎn)生高電壓，因此在細(xì)胞分裂時(shí)腫瘤細(xì)胞對(duì)外電場的反應(yīng)更加顯著，更加具有破壞性。電場治療設(shè)置了足夠低強(qiáng)度和低頻率的電場，在有絲分裂過程中只影響腫瘤細(xì)胞。 研究人員很快在培養(yǎng)皿中驗(yàn)證了他們的想法。對(duì)20種不同的癌細(xì)胞進(jìn)行實(shí)驗(yàn)后，他們發(fā)現(xiàn)這種電場對(duì)所有的癌細(xì)胞都能起到抑制的作用。更重要的是，這些腫瘤治療電場對(duì)分裂較慢的正常細(xì)胞幾乎沒有影響！ 天方夜譚還是抗癌利器？ 2000年，以色列理工學(xué)院生理學(xué)和生物物理學(xué)榮譽(yù)教授Yoram Palti博士開辟了這種全新抗癌療法--電場治療，利用交替的低強(qiáng)度電場，摧毀腫瘤細(xì)胞，同時(shí)減少健康組織損傷，可很好地避免副作用影響患者生活質(zhì)量。 ▲TTFields治療技術(shù)源自于Novocure創(chuàng)始人Yoram Palti博士（圖片來源：Novocure） 在此過程中，科學(xué)家們做了成千上萬次試驗(yàn)，尋找能夠刺激癌細(xì)胞的合適電場，通過調(diào)節(jié)電場的頻率與強(qiáng)度，最終能找到只對(duì)癌細(xì)胞有效，但不會(huì)影響其他細(xì)胞的電場。這才是整個(gè)技術(shù)研究的關(guān)鍵。 經(jīng)過多次嘗試，他們發(fā)現(xiàn)當(dāng)電場強(qiáng)度與烤面包機(jī)差不多時(shí)，電場頻率在150-200千赫茲范圍內(nèi)，強(qiáng)度為每厘米1.1伏特時(shí)，有趣的事情發(fā)生了：在電場的持續(xù)作用下，肺癌細(xì)胞的生長與擴(kuò)散速率顯著下降，這意味著這些惡性腫瘤細(xì)胞得到了控制。并且針對(duì)各類癌細(xì)胞需要在一定范圍內(nèi)調(diào)整電場強(qiáng)度才能達(dá)到最佳的治療效果。 ▲不同的細(xì)胞類型對(duì)應(yīng)不同頻率的交變電場 電場療法自問世以來就得到了醫(yī)療界的廣泛關(guān)注，不僅是因?yàn)槠湓砬八绰?，還因?yàn)檫@樣一種天方夜譚般的技術(shù)并不是大忽悠，而是憑著一輪又一輪真實(shí)有效的振奮人心的臨床試驗(yàn)有效率，獲得了美國FDA的批準(zhǔn)進(jìn)入臨床應(yīng)用。 2011年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)電場療法用于復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤； 2016年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)電場療法用于新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤； 2019年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)電場療法用于間皮瘤。 完全不同于常規(guī)療法的四大優(yōu)勢！ 電場療法的獨(dú)特原理賦予它對(duì)癌細(xì)胞有特殊的殺傷效果： 可治療深層腫瘤電場療法非均勻分布在治療區(qū)域內(nèi)，覆蓋全部治療部位的幾何形狀，換能器陣列之間并不衰減，因此可用于治療位于深處的腫瘤。 可持續(xù)治療由于電場不具有半衰期，因此不會(huì)像藥物治療出現(xiàn)無效，耐藥的情況，電場在治療過程中不斷遞送，并且可以隨時(shí)終止。 精準(zhǔn)靶向阻止癌細(xì)胞分裂電場可以選擇性的干擾產(chǎn)生高電荷物質(zhì)的處于快速增值分裂期的癌細(xì)胞，導(dǎo)致其進(jìn)入細(xì)胞自殺程序式死亡，而對(duì)于靜止期及分裂期的人體正常細(xì)胞無明顯影響。 安全無創(chuàng)，幾乎沒有副作用迄今為止，由于電場療法對(duì)正常細(xì)胞分裂沒有影響，暫未報(bào)道電場治療的相關(guān)不良事件。最主要副作用是皮膚刺激。預(yù)防策略包括適當(dāng)?shù)奶觏?，清潔頭皮和頻繁的更換電極貼片的位置。當(dāng)出現(xiàn)皮膚問題時(shí)，通?？梢愿鼡Q貼片位置或口服抗生素，使用皮質(zhì)類固醇。 電場療法-攻破多種實(shí)體瘤！ 這種全新的療法之所以被譽(yù)為是史無前例的，是因?yàn)檫@種療法不僅安全有效，其獨(dú)特的抗癌原理更是適用于所有的實(shí)體腫瘤。目前，研究人員正在積極的對(duì)常見的實(shí)體瘤開展臨床試驗(yàn)，其中包括發(fā)病率和死亡率最高的非小細(xì)胞肺癌，非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移，胰腺癌已開展三期臨床試驗(yàn)，卵巢癌已完成二期臨床試驗(yàn)，即將進(jìn)入三期試驗(yàn)，肝癌正在進(jìn)行二期試驗(yàn)。這些癌癥都已經(jīng)取得了非常振奮人心的臨床數(shù)據(jù)。 腦瘤：五年生存率翻6倍！（FDA批準(zhǔn)上市） 電場療法被稱為是腦瘤治療的里程碑！這是十多年來第一次，出現(xiàn)了一種非有效地療法，能夠顯著的提高腦質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的生存期！電場療法之所以對(duì)膠質(zhì)瘤效果顯著，是因?yàn)檫@是一類分裂異常迅速的腫瘤細(xì)胞。 在最新公布的臨床數(shù)據(jù)顯示，為期5年的隨訪中，無論健康狀況，年齡，性別以及腫瘤大小，電場療法加化療組壽命更長。五年生存率高達(dá)13%，化療組僅為5%。 更重要的是，腫瘤電場治療表現(xiàn)出的效果與依從性密切相關(guān)，當(dāng)患者每天穿戴超過22小時(shí)，五年生存率可提升至29.3%，幾乎是單獨(dú)使用替莫唑胺五年總生存率的6倍！并且，這種治療方式幾乎沒有放化療帶來的副作用，最常見的就是電極片接觸部位的皮疹。 間皮瘤：15年來獲批的首個(gè)療法！（FDA批準(zhǔn)上市） 美國時(shí)間2019年5月23日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了電場療法（NovoTTF-100L系統(tǒng)）與培美曲塞和鉑類化療聯(lián)合用于不可切除，局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性胸膜間皮瘤（MPM）患者的一線治療，這是15年來惡性間皮瘤患者獲批的首個(gè)療法！ 此次獲批是基于一項(xiàng)前瞻性單臂試驗(yàn)的結(jié)果，代號(hào)為STELLAR，其中接受電場療法（TTF）加化療的無法切除，局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性胸膜間皮瘤（MPM）患者的平均總生存期（OS）達(dá)到了18.2個(gè)月！其中： 53名上皮樣MPM患者的平均總生存期更長，達(dá)到了21.2個(gè)月； 使用電場加化療的患者中有超過一半（62名）患者在一年內(nèi)仍然存活； 72名患者的CT掃描顯示疾病控制率為97％，其中40％的患者有部分反應(yīng)，57％的患者病情穩(wěn)定，3％的患者病情進(jìn)展。中位無進(jìn)展生存期為7.6個(gè)月。 肺癌：無進(jìn)展生存期延長一倍！ 瑞士溫特圖醫(yī)院癌癥中心的醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)主任Miklos Pless在2010年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤協(xié)會(huì)(ESMO)上發(fā)表了重要數(shù)據(jù)：在瑞士的四個(gè)中心進(jìn)行一項(xiàng)單臂二期臨床研究，招募了42名患有局部晚期和轉(zhuǎn)移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者，這些患者先前化療失敗，每天接受TTF治療12個(gè)小時(shí)，并聯(lián)合使用培美曲塞(愛寧達(dá)，禮來公司)，直到病情惡化。 結(jié)果顯示：
胰腺癌：無進(jìn)展生存期翻兩倍！
卵巢癌：無進(jìn)展生存率翻兩倍！  乳腺癌：初顯成效！ 來了，電場療法即將登陸中國！ 2019年8月，Novocure公司網(wǎng)站重磅官宣，中國國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)授予其突破性全新腫瘤治療技術(shù)--腫瘤電場治療產(chǎn)品Optune（TTF,Tumor treating fields）創(chuàng)新醫(yī)療器械資格認(rèn)定。用于組織學(xué)證實(shí)的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的成年患者（22歲或以上）。
獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械資格認(rèn)定后，Optune將能夠在審批進(jìn)程中獲得國家藥品監(jiān)督局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心的咨詢與建議，進(jìn)而縮短審批時(shí)間和加快審批流程。使Optune這一創(chuàng)新產(chǎn)品盡快惠及中國大陸腫瘤患者。預(yù)計(jì)年底上市。
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