肺癌是發(fā)病率和死亡率增長(zhǎng)最快，對(duì)人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）約占肺癌的 80％至 85％。表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變發(fā)生在大約 10％的白人患者和50％的亞洲NSCLC患者中。靶向EGFR的療法，例如小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKIs），是患有EGFR突變的晚期NSCLC患者的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方法。

NEJ002研究證明了對(duì)于患有EGFR突變的晚期NSCLC患者來(lái)說(shuō)，在無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和生活質(zhì)量（QOL）方面，一線EGFR-TKI優(yōu)于鉑類(lèi)化療方案。

II期試驗(yàn)NEJ005比較了同時(shí)使用與連續(xù)交替使用吉非替尼和培美曲塞加卡鉑（GCP）在未經(jīng)治療EGFR突變NSCLC患者的中的療效；兩組之間的PFS無(wú)差異；然而，同時(shí)使用組的中位生存時(shí)間（MST）更長(zhǎng)（41.9 v 30.7個(gè)月，p=0.036），兩組之間毒性相似。

III期NEJ009研究進(jìn)一步比較了GCP組與吉非替尼單藥分別作為EGFR突變晚期NSCLC患者的一線治療的療效和安全性。今天小編為大家?guī)?lái)的就是NEJ009最新研究成果，一起往下看吧~

從2011年10月到2015年9月，來(lái)自日本47個(gè)機(jī)構(gòu)的345名患者被隨機(jī)分為兩組：吉非替尼組173名和GCP組172名。兩組之間患者的特征基本相似（TABLE 1）。

GCP組和吉非替尼組的客觀緩解率（ORR）為84％和67％（p＜0.001）（Fig A2）。GCP組的mPFS顯著高于吉非替尼組（20.93 v 11.17個(gè)月，p＜0.001）（Fig 1A）。GCP組和吉非替尼組的MST分別為50.9和38.8個(gè)月（p=0.021）（Fig 1D）。各因素分組分析顯示，GCP組均優(yōu)于吉非替尼組（Fig 2）。

GCP組和吉非替尼組分別有95.9％的患者和98.2％的患者發(fā)生與治療相關(guān)的不良事件（TRAE）。GCP組≥3級(jí)TRAE的發(fā)生率為65.3％，吉非替尼組為31.0％（TABLE 2）。中性粒細(xì)胞減少、貧血和血小板減少癥在GCP組中更為常見(jiàn)（GCP組中分別為31.2％，21.2％和17.1％，在吉非替尼組中分別為0.6％，2.3％和0％）；吉非替尼組的肝毒性更為常見(jiàn)（GCP組的發(fā)生率為12.4％，吉非替尼組為22.2％）。GCP組的一名患者因嚴(yán)重感染發(fā)生了致命的不良事件。兩組因不良事件而終止治療的比例無(wú)差異（吉非替尼組，9.9％；GCP組，10.7％）。