由美國德克薩斯大學(xué)RobertL. Coleman牽頭,聯(lián)合韓國和日本學(xué)者的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的二次細(xì)胞減滅術(shù)的研究發(fā)表在今年11月14日《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。 研究入組485例既往接受過一次治療的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者,?;?個(gè)月以上。240例患者實(shí)施二次細(xì)胞減滅術(shù) + 鉑類化療,其中67%完全切除干凈,245例患者僅接受鉑類化療。 中位隨訪48.1個(gè)月。手術(shù)組的中位總生存期為50.6個(gè)月,單純化療組為64.7個(gè)月,死亡風(fēng)險(xiǎn)比為1.29。手術(shù)組的中位無進(jìn)展生存期為18.9個(gè)月,單純化療組為16.2個(gè)月,疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)比為0.82。 亞組分析顯示,接受手術(shù)的患者中,與不完全切除的患者相比,完全切除的患者OS和PFS更長(mOS 56.0 vs. 37.8個(gè)月;HR=0.61;95%CI,0.40-0.93;mPFS 22.4 vs. 13.1個(gè)月,HR=0.51; 95%CI,0.36-0.71)。但是,將完全切除亞人群與整個(gè)非手術(shù)組患者進(jìn)行比較時(shí)并未顯示總體生存獲益。同樣,在試驗(yàn)中占比接近一半的韓國患者也并未發(fā)現(xiàn)完全切除率對總生存產(chǎn)生有意義的影響。 手術(shù)組術(shù)后30天并發(fā)癥的發(fā)生率為9%,1例患者因并發(fā)癥死亡。術(shù)后患者的生活質(zhì)量顯著下降,但兩組患者康復(fù)后的生活質(zhì)量無顯著差異。 結(jié)論:鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者二次細(xì)胞減滅術(shù)后聯(lián)合化療與單純化療相比,無生存獲益。(詳細(xì)結(jié)果可查閱雜志原文) 點(diǎn)評: 鉑敏感復(fù)發(fā)、孤立病灶能完整切除、無腹水這三個(gè)條件一直是各大國際、國內(nèi)權(quán)威卵巢癌指南針對復(fù)發(fā)卵巢癌的手術(shù)指征,也認(rèn)為手術(shù)后化療對患者有益。所以,對于符合這三個(gè)條件者,我們都會(huì)建議患者選擇先進(jìn)行手術(shù)治療,然后再化療。本研究結(jié)論顛覆了我們長期以來形成的這些傳統(tǒng)理念,特別是在手術(shù)組中有67%達(dá)到完整干凈切除腫瘤者,相比于單純化療組也只是中位PFS有延長,但中位OS沒差別,這個(gè)結(jié)果更是出乎我們的意料之外。本研究給我們的提示是:對于復(fù)發(fā)卵巢癌,化療比手術(shù)更重要,化療加PARP抑制劑、抗血管生成藥物如貝伐單抗甚至聯(lián)合免疫治療應(yīng)該是今后針對復(fù)發(fā)性卵巢癌的主要治療手段。 參考文獻(xiàn): Secondary Surgical Cytoreduction for Recurrent Ovarian Cancer.N Engl J Med 2019; 381:1929-1939 |
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