一種“治愈”腫瘤的神藥，讓中國(guó)走上世界舞臺(tái)

情愫秋生 2019-11-19

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一種“治愈”腫瘤的神藥，讓中國(guó)走上世界舞臺(tái)

瑩瑩在線

國(guó)產(chǎn)PD-1抗癌藥的黃金時(shí)代已經(jīng)到來。

1971年，時(shí)任美國(guó)總統(tǒng)尼克松簽署了《國(guó)家癌癥法案》，一場(chǎng)針對(duì)癌癥的全面戰(zhàn)爭(zhēng)正式打響。

當(dāng)時(shí)的美國(guó)人對(duì)于這樣的“科技攻堅(jiān)戰(zhàn)”有著足夠的信心，大家都覺得，攻克癌癥總不會(huì)比登月還難吧？

四十多年過去了，在依舊肆虐的癌癥面前人們已經(jīng)羞于談起當(dāng)年的狂妄。比起懸在頭頂?shù)脑虑?，癌癥這種隱秘而殘酷的疾病才顯得更加真實(shí)。

然而人類從不停止倔強(qiáng)。

一種名為PD-1抗體的免疫類藥物成為了治療癌癥的新希望。而中國(guó)，也以此為契機(jī)進(jìn)入了全球抗癌藥研發(fā)的最前沿。

【中國(guó)，新藥時(shí)代的到來】

五年前或十年前的中國(guó)還正處于產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的初期，從中國(guó)制造向中國(guó)創(chuàng)造的轉(zhuǎn)變才剛剛開始。在那個(gè)階段，面對(duì)醫(yī)療費(fèi)用和藥價(jià)的壓力，有一些人認(rèn)為中國(guó)應(yīng)該和印度走同一條路。

從短期的效果來看，仿制藥或者“盜版藥”確實(shí)能解決一部分問題。但是大家心里都清楚，只有屬于中國(guó)的原研藥才是中國(guó)制藥行業(yè)真正的出路。

隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)投入的不斷提升，成果已經(jīng)初步顯現(xiàn)。包括恒瑞制藥的阿帕替尼、和記黃埔的呋喹替尼等越來越多的抗癌新藥已經(jīng)陸續(xù)應(yīng)用于臨床治療。在抗癌藥的市場(chǎng)上，中國(guó)企業(yè)已經(jīng)有了發(fā)聲的機(jī)會(huì)。

早轉(zhuǎn)變，就意味著早獲益。想要獲得更加豐厚的回報(bào)，中國(guó)1類新藥的研發(fā)勢(shì)在必行。

2018年12月17日，首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1類藥物、由君實(shí)生物研發(fā)的特瑞普利單抗（商品名：拓益）獲批在國(guó)內(nèi)上市。

這是由中國(guó)企業(yè)獨(dú)立研發(fā)，具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物創(chuàng)新藥物；中國(guó)由此成為全球范圍內(nèi)為數(shù)不多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，能夠獨(dú)立研發(fā)PD-1類藥物的國(guó)家之一。

【全球最低價(jià)，中國(guó)藥改變了什么？】

電影《我不是藥神》的上映讓大眾看到了一盒抗癌藥背后千千萬(wàn)萬(wàn)個(gè)真實(shí)的生命。雖然國(guó)內(nèi)患者也經(jīng)歷過“海外購(gòu)藥”的窘迫，但幸運(yùn)的是PD-1抗癌藥最終沒有成為下一個(gè)“格列寧”。

2018年中旬，隨著各方面條件的逐步成熟，BMS的O藥和默沙東的K藥這兩款主流的PD-1抗癌藥在國(guó)內(nèi)上市，已經(jīng)是板上釘釘?shù)氖聦?shí)。

在上市前夕，國(guó)內(nèi)患者最關(guān)心的問題就是售價(jià)。

要知道，按照這兩類藥物在全球的普遍售價(jià)，患者一年的治療費(fèi)用需要60-80萬(wàn)人民幣(依據(jù)患者體重不同，用藥量也不同)。這對(duì)于國(guó)內(nèi)的大多數(shù)患者來說，這依然是很難承受的一筆費(fèi)用。

隨著兩款藥物價(jià)格的公布，人們暫且松了一口氣。按照國(guó)內(nèi)的定價(jià)，這兩款藥一年的費(fèi)用大約在30-40萬(wàn)人民幣左右。如果能夠申請(qǐng)到贈(zèng)藥，治療費(fèi)用的下降將相當(dāng)可觀。

由于國(guó)內(nèi)龐大的患者數(shù)量，BMS和默沙東都采取了低價(jià)策略，希望能夠迅速占領(lǐng)中國(guó)市場(chǎng)。而另一方面，當(dāng)時(shí)君實(shí)生物和信達(dá)生物的兩款PD-1抗癌藥都已經(jīng)處于上市申請(qǐng)階段。進(jìn)口藥價(jià)格的大幅跳水，很大程度上也是為了擠壓國(guó)產(chǎn)藥的利潤(rùn)空間。

國(guó)產(chǎn)新藥還未上市，競(jìng)爭(zhēng)的勢(shì)態(tài)就已經(jīng)非常明顯。低藥價(jià)對(duì)于患者來說當(dāng)然是好事，但是觀察者們難免會(huì)為兩款國(guó)藥的命運(yùn)捏一把冷汗。

2018年末，君實(shí)生物的特瑞普利單抗（商品名：拓益）和信達(dá)生物的信迪利單抗（商品名：達(dá)伯舒）上市。這兩款國(guó)產(chǎn)新藥的價(jià)格相對(duì)進(jìn)口藥又進(jìn)一步下調(diào)，能夠?qū)⒒颊咭荒甑闹委熧M(fèi)用控制在20萬(wàn)人民幣以內(nèi)，甚至更低！

在電影《我不是藥神》里，有一句觸動(dòng)人心的臺(tái)詞：這個(gè)世界上只有一種病，就是窮病。

貧窮不是原罪，所謂的“窮病”需要來自國(guó)家、企業(yè)以及學(xué)界共同的力量應(yīng)對(duì)。這個(gè)道路會(huì)相當(dāng)漫長(zhǎng)，但是中國(guó)PD-1新藥的研發(fā)和上市，已經(jīng)走出了非常重要的一步。

根據(jù)Frost&Sullivan出具的評(píng)估結(jié)果，到2022年，中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到4785億元人民幣，從2017年到2022年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為17%。

▲圖片來源：君實(shí)生物招股書

隨著臨床試驗(yàn)的推進(jìn)，在并不遙遠(yuǎn)的未來PD-1抗癌藥將能夠應(yīng)用于更多類型腫瘤的治療。越來越多的聯(lián)合用藥方案，越來越成熟的臨床應(yīng)用，越來越低廉的價(jià)格，這些變化不僅會(huì)體現(xiàn)在藥品銷量的數(shù)字上，更會(huì)改變中國(guó)癌癥患者的生存現(xiàn)狀。

用一名癌癥患者最樸實(shí)的言語(yǔ)來說：

“趁著身體好，盡量的配合醫(yī)生治療，多試一種方案多一分機(jī)會(huì)……”

癌癥的殘酷讓大多數(shù)患者對(duì)于好的“結(jié)果”都不敢有太多的奢望，他們口中提到的更多是“機(jī)會(huì)”。多一個(gè)機(jī)會(huì)，就多一分希望。

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來自：情愫秋生 > 《防癌抗癌》

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