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磺脲類藥物( SUs)在臨床使用已60余年，在降糖新藥層出不窮的今天，仍是2型糖尿?。═2DM）治療領(lǐng)域的重要藥物。一方面，SUs究竟具備哪些能耐，使其地位難以被新型口服降糖藥撼動(dòng)？另一方面，SUs的“中國(guó)造”，將給國(guó)內(nèi)糖尿病患者帶來(lái)怎樣的獲益？ 老藥地位無(wú)可撼動(dòng)！聽聽指南怎么說(shuō) 自1956年第一個(gè)SUs苯磺丁脲進(jìn)入臨床以來(lái)，歷經(jīng)60余載風(fēng)雨的SUs至今依然受到指南及臨床醫(yī)生的青睞。早在1942年，人們發(fā)現(xiàn)磺胺類抗生素存在降糖作用，隨后合成了第一代SUs氨磺丁脲、甲苯磺丁脲等1，第二、三代SUs則進(jìn)一步發(fā)展為單藥及聯(lián)合用藥降糖療效顯著、低血糖事件更少、降糖外獲益多2的理想降糖藥物。 多項(xiàng)研究顯示：
 圖1 SUs治療地位無(wú)藥可撼 強(qiáng)效安全、量體裁衣， 磺脲類為何這么牛？ 在實(shí)際臨床中，合適的降糖藥物應(yīng)滿足療效確切、作用機(jī)制契合患者病理生理特點(diǎn)等要求。有資料顯示，中國(guó)新診斷T2DM患者胰島素分泌缺陷和胰島素抵抗情況都很嚴(yán)重，尤其是一相胰島素分泌不足，隨著空腹血糖（FPG）升高，一相分泌下降更顯著12,13，中國(guó)T2DM患者胰島β細(xì)胞分泌受損和胰島素敏感性下降的問(wèn)題值得重視。 第三代長(zhǎng)效類SUs格列美脲有效提高第一相和第二相胰島素分泌，改善胰島功能，降糖作用較強(qiáng)，而且還兼具改善胰島素抵抗的胰腺外作用2,14。GREAT研究發(fā)現(xiàn)，在格列美脲治療16周后，T2DM患者的HbA1c、空腹血糖和餐后2h血糖顯著降低，對(duì)體重影響小（圖2）15。  圖2 格列美脲全面改善2型糖尿病患者血糖水平 安全性方面，由于格列美脲刺激胰島素分泌呈葡萄糖依賴性，低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低2。長(zhǎng)達(dá)4年的前瞻性、人群研究證實(shí)，格列美脲的嚴(yán)重低血糖發(fā)生率為0.86/1000人年，僅為格列苯脲的1/716。此外，新一代SUs如格列美脲對(duì)患者心血管安全性更高2，改善血脂譜效果更顯著（與格列本脲相比）17，具有多種降糖外獲益。 綜上所述，格列美脲療效性與安全性兼?zhèn)洌N近中國(guó)患者病理生理機(jī)制，是適合我國(guó)糖尿病患者群體的可靠選擇。 質(zhì)優(yōu)價(jià)更廉，降糖有了新選擇 佑蘇?作為全國(guó)首個(gè)通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的格列美脲，并于2018年10月榮獲“2018中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)內(nèi)分泌及激素類優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”，其質(zhì)量好性價(jià)比高，將助力中國(guó)糖尿病病情管控。此外，國(guó)內(nèi)的格列美脲質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位為揚(yáng)子江藥業(yè)，其車間2012年就通過(guò)了歐盟認(rèn)證，品質(zhì)值得信賴，嚴(yán)格質(zhì)管下佑蘇?對(duì)中國(guó)糖尿病管理具有非凡價(jià)值。 從循證到指南，SUs老當(dāng)益壯，地位不可撼動(dòng)。中國(guó)T2DM患者胰島功能下降較胰島素抵抗更嚴(yán)重，因此具有促進(jìn)胰島素分泌、改善胰島功能的SUs格列美脲直擊中國(guó)患者的發(fā)病關(guān)鍵，具有確切的療效和安全性。佑蘇?是全國(guó)首個(gè)通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的格列美脲，其質(zhì)量好性價(jià)比較高，將助力中國(guó)糖尿病病情管控。 參考文獻(xiàn)： 1.劉鈺琪，張馨月，童南偉. 磺脲類藥物的研發(fā)和應(yīng)用歷史. 藥品評(píng)價(jià), 2017, 14(3): 12-14. 2.母義明, 楊文英, 朱大龍, 等. 磺脲類藥物臨床應(yīng)用專家共識(shí)(2016年版). 藥品評(píng)價(jià), 2017, 14(1): 5-12. 3.賈偉平，陸菊明，紀(jì)立農(nóng)，等.中國(guó)2型糖尿病防治指南（2017版）.中華糖尿病雜志，2018, 10（1）: 4-67. 4.Weng JP, Li Y , Xu W, et al. Effect of intensive insulin therapy on betacell function and glycemic control in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: a multicentre randomized parallel-group trial[J]. Lancet, 2008, 371: 1753-1760. 5.Bayraktar M, Van Thiel DH, Adalar N. A comparison of acarbose versus Metformin as an adjuvant therapy in sulfonylurea-treated NIDDM Patients. Diabetes Care, 1996, 19(3): 252-254. 6.朱禧星, 潘長(zhǎng)玉, 李光偉, 等. 磺酰脲類藥物合用馬來(lái)酸羅格列酮治療2型糖尿病的有效性和安全性觀察——隨機(jī)、雙盲、對(duì)照、平行、多中心臨床試驗(yàn). 中華內(nèi)分泌代謝雜志, 2003, 19(3): 附錄1-6. 7.Garber AJ, Foley JE, Banerji MA, et al. Effects of vildagliptin on Glucose control in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with a sulphonylurea. Diabetes ObesMetab, 2008, 10(11): 1047-1056. 8.Strojek K, Yoon KH, Hruba V, et al. Dapagliflozin added to glimepiride In patients with type 2 diabetes mellitus sustains glycemic control and Weight loss over 48 weeks: a randomized, double-blind, parallel-group, Placebo-controlled trial. Diabetes Ther, 2014, 5(1): 267-283. 9.Pan CY, Sinnassamy P, Chung KD, et al. Insulin glargine versus NPH Insulin therapy in Asian Type 2 diabetes patients[J]. Diabetes Res Clin Pract, 2007, 76(1): 111-118. 10.International Diabetes Federation. Recommendations For Managing Type 2 Diabetes In Primary Care, 2017. www.idf.org/managing-type2-diabetes. 11.American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes—2018. Diabetes Care,2018, 41(suppl 1):S1-S159. 12.安雅莉, 高妍, 朱倩, 等. 中國(guó)新診斷2型糖尿病胰島素分泌和胰島素抵抗特點(diǎn)調(diào)查. 中華內(nèi)分泌代謝雜志 , 2008 , 24 (3) : 256-260. 13.Yang W, Weng J, et al. Early therapy for type 2 diabetes in China. Lancet Diabetes Endocrinol, 2014, 2(12): 992-1002. 14.Korytkowski M, Thomas A, Reid L, Tedesco MB, et al. Glimepiride improves both first and second phases of insulin secretion in type 2 diabetes. Diabetes Care, 2002, 25(9): 1607-11. 15.X Guo, X Lv, P Han, et al. Efficacy and safety of glimepiride as initial treatment in Chinese patients with Type 2 diabetes mellitus. Current Medical Research and Opinion, 2013, 29 (3) : 169-74. 16.Holstein A, Plaschke A, Egberts EH. Lower incidence of severe hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes treated with glimepiride versus glibenclamide. Diabetes Metab ResRev, 2001, 17: 467-73. 17.Xu DY, Zhao SP, Huang QX, et al. Effects of Glimepiride on metabolic parameters and cardiovascular risk factors in patients with newly diagnosed type 2 diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract, 2010, 88(1): 71-5. |
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來(lái)自： 壓下影響力基本 > 《內(nèi)分泌》
