近日,美國FDA宣布加速批準(zhǔn)羅氏(Roche)開發(fā)的恩曲替尼上市,治療攜帶NTRK基因融合的成年和青少年癌癥患者,這些患者沒有其它有效治療方法。同時,F(xiàn)DA批準(zhǔn)恩曲替尼治療攜帶ROS1基因突變的非小細(xì)胞肺癌患者(NSCLC)患者。 港安健康小科普:新藥恩曲替尼是FDA繼Keytruda和Vitrakvi之后,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的第三款“不限癌種”的抗癌療法。它們靶向驅(qū)動癌癥的特定基因特征,而不是腫瘤起源的組織類型。此前,新藥恩曲替尼已經(jīng)獲得日本厚生勞動省批準(zhǔn),治療攜帶NTRK基因融合的晚期復(fù)發(fā)實體瘤患者。 關(guān)于恩曲替尼 恩曲替尼(RXDX-101)是一種選擇性的、可口服的、有中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性的酪氨酸激酶抑制劑,用于治療攜帶NTRK1/2/3(編碼TRKA/TRKB/TRKC)、ROS1和ALK基因融合突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體腫瘤。該藥可通過血腦屏障,是臨床上唯一一種被證明針對原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性腦疾病具有療效的TRK抑制劑,并且沒有不良的脫靶活性;可以阻斷ROS1和NTRK激酶活性,并可能導(dǎo)致ROS1或NTRK基因融合的癌細(xì)胞死亡。 商品名:Rozlytrek 藥品名:Entrectinib 中文名:恩曲替尼 生產(chǎn)商:羅氏(Roche) 咨詢方:港安健康國際醫(yī)療 1 恩曲替尼試驗數(shù)據(jù) 在一項納入51名ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌患者的臨床試驗中,研究人員測試了恩曲替尼的療效。所有參與試驗的患者在接受新藥恩曲替尼的治療后,總緩解率達(dá)到78%,完全緩解率達(dá)到5.9%。在腫瘤縮小的40名患者中,55%患者的緩解持續(xù)時間超過12個月。 港安健康溫馨提示:新藥恩曲替尼的獲批,為ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌患者提供了一種治療的新選擇,相信隨著醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步,未來將會出現(xiàn)更多治療非小細(xì)胞肺癌的新療法,造福更多的患者。想要了解更多非小細(xì)胞肺癌最新治療方法的信息,具體可咨詢港安健康。 |
|