編者按 近年來,胎盤干細(xì)胞的臨床研究結(jié)果相繼輸出,向人們展示了其巨大的臨床應(yīng)用前景。2019年8月14日,國(guó)內(nèi)科研團(tuán)隊(duì)發(fā)布了胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病并發(fā)癥的臨床試驗(yàn)結(jié)果,治療24周后患者的臨床缺血特征得到了改善。本文介紹了國(guó)內(nèi)糖尿病并發(fā)癥的干細(xì)胞治療研究案例,幫助大家更加深入這類療法的進(jìn)展。 糖尿病足已經(jīng)成為非創(chuàng)傷性截肢的主要原因。干細(xì)胞療法(尤其是間充質(zhì)干細(xì)胞療法)作為糖尿病足缺血肢體動(dòng)脈疾病的一種治療手段,具有廣闊的應(yīng)用前景。 根據(jù)南昌大學(xué)附屬第一醫(yī)院科研團(tuán)隊(duì)發(fā)表的新臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),對(duì)于患有嚴(yán)重肢體缺血的糖尿病患者,多次肌肉注射胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞可能是一種安全有效的替代療法。未來仍需要更大的、安慰劑對(duì)照的前瞻性研究來證明這些結(jié)果。 4名符合條件的嚴(yán)重肢體缺血糖尿病患者被納入了這項(xiàng)臨床研究中,在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上,這些患者接受了連續(xù)3次(每隔4周)胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞肌注射治療。 結(jié)果顯示,在胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞注射期和24周的隨訪期中,沒有嚴(yán)重的不良事件發(fā)生。胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療24周后患者的臨床缺血特征得到了改善。 在胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療后,患者的靜息疼痛和肢體寒冷的分值顯著降低,無痛步行距離(從基線到24周)顯著增加,靜息踝肱指數(shù)升高,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。核磁共振血管造影結(jié)果顯示,1名患者的側(cè)支血管形成增加,但在其他患者中沒有觀察到明顯的變化。 胎盤干細(xì)胞:糖尿病足的治療新突破口 糖尿病足是糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥之一,由糖尿病患者下肢血管病變、周圍神經(jīng)病變或感染等所致。據(jù)統(tǒng)計(jì),與非糖尿病患者相比,糖尿病患者因嚴(yán)重下肢缺血性疾病而截肢的發(fā)生概率要高40倍。 研究表明,基于生長(zhǎng)因子和細(xì)胞療法的再生醫(yī)學(xué)策略尤其適用于糖尿病足潰瘍的臨床治療。早先的動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí),胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療糖尿病足安全有效。近年來,胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病足的臨床試驗(yàn)結(jié)果也陸陸續(xù)續(xù)輸出。 去年南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院在《Medicine (Baltimore)》期刊報(bào)道了一則胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍的案例,向人們展示了胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療這類糖尿病并發(fā)癥的潛力。 一名57歲的2型糖尿病足女性患者經(jīng)歷了20多天的足潰瘍,常規(guī)治療對(duì)患者病癥并無改善。在患者的允許下,醫(yī)務(wù)團(tuán)隊(duì)實(shí)施了胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞水凝膠治療——給患者傷口局部施以胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞水凝膠(每平方厘米1*106個(gè)細(xì)胞)。 結(jié)果發(fā)現(xiàn),患者足部潰瘍幾乎愈合,足部行走功能也得到了恢復(fù)。整個(gè)治療過程并未觀察到并發(fā)癥,在治療后的6個(gè)月內(nèi)潰瘍并未復(fù)發(fā)。 在這個(gè)案例中,人們看到了胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞的多能性,可以分泌生長(zhǎng)因子、細(xì)胞因子和免疫調(diào)節(jié)物質(zhì),加速傷口愈合。胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞有望成為這類疾病的治療新突破口。 延伸:干細(xì)胞治療糖尿病并發(fā)癥 糖尿病相關(guān)的代謝紊亂引起大量的并發(fā)癥,包括心腦血管疾病、視網(wǎng)膜病變、腎病和創(chuàng)傷愈合不良等。這些并發(fā)癥降低了患者的生活質(zhì)量,并可能導(dǎo)致死亡。干細(xì)胞通過釋放可溶性生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子來刺激新血管的形成和調(diào)節(jié)炎癥,為糖尿病并發(fā)癥提供了很有前途的方法。 2013年,中國(guó)學(xué)者觀察了人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的療效,共有32名糖尿病周圍神經(jīng)病變患者參與。結(jié)果表明,人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植可改善糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床癥狀及神經(jīng)電生理,是一個(gè)安全、有效的糖尿病周圍神經(jīng)病變治療的新方法[3]。 2014年,中國(guó)研究者在《國(guó)際眼科雜志》上報(bào)道了自體干細(xì)胞移植術(shù)后糖尿病視網(wǎng)膜病變的變化分析。臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),自體干細(xì)胞移植術(shù)后,穩(wěn)定的血糖水平和胰島功能的改善有助于穩(wěn)定或延緩視網(wǎng)膜病變的進(jìn)展[4]。 2016年,《中華細(xì)胞與干細(xì)胞雜志》報(bào)道了間充質(zhì)干細(xì)胞修復(fù)糖尿病腎病的臨床案例,證實(shí)了經(jīng)胰背動(dòng)脈、雙腎動(dòng)脈介入及外周血靜脈移植臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病腎病安全有效;與傳統(tǒng)的糖尿病腎病治療方法相比,間充質(zhì)干細(xì)胞移植改善舒張壓、腎功能方面的臨床療效更優(yōu)異[5]。 結(jié)語(yǔ) 糖尿病并發(fā)癥對(duì)糖尿病患者的壽命和生活質(zhì)量造成了很大的影響。干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展,給糖尿病及其并發(fā)癥的治療帶來了新希望。目前,利用干細(xì)胞來治療糖尿病及其并發(fā)癥的臨床研究正在廣泛開展,相信未來,更多的糖尿病患者會(huì)受益于此項(xiàng)技術(shù)。 |
|