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上期回顧：一段對話引發(fā)的深思，很多人都不 上期我們說到有位嘉賓有話要說， 本期我們將著重來聊一聊 藥物研發(fā)關鍵環(huán)節(jié)之臨床試驗患者招募  說到臨床試驗，有人懵懂，有人害怕，有人...... 小白鼠對臨床實驗的惶恐，我們看不到。 但，從1期到3期臨床試驗受試者的內心掙扎， 或許，我們可以從以下的內心獨白中感知一二。   面對未知，我們所有人都會恐懼。 其實，參加臨床試驗就是和平時治療一樣， 因為臨床試驗本身就是為了 驗證新藥和目前的標準治療的效果。 可能比平時治療還要好一點， 因為基本上也只有臨床試驗中才會有那么多醫(yī)生護士專門為你一個人服務。  沒有加背景治療/標準治療的純安慰劑， 你覺得CFDA“爸爸”和倫理委員會“媽媽”會批準嗎？ 臨床試驗的首要保障就是受試者的獲益， 即使是分到安慰劑組， 也是在有臨床標準治療背景的前提下進行的， 即安慰劑 標準治療。  參加臨床試驗不是“賣身”， 我們可以隨時選擇出組，這是我們的權利。 但如果研究本身對我們有益， 為了自己更為了千千萬萬的患者， 還是要認真對待哦。  生病最怕一堆的抽血和檢查了， 但這也是為了更好的了解疾病和更好的做治療。 臨床試驗基本上就是和標準治療做對比的， 抽血和拍片子也會同平時檢查類似。  還沒上市的藥是不能賣的， 也就沒有付費的說法了。 其實，所有臨床試驗的研究藥物都是免費的， 如果研究藥物對比的是臨床上的標準治療， 那么標準治療的藥物也是免費的， 大部分臨床試驗相關的檢查也都是免費的。 總之，臨床試驗會保障患者的獲益， 這可是“間接體驗VIP級治療的難得機會”。  這個藥廠和研究者比我們還擔心呢， 這可是藥廠傾注大量人力物力財力在做的一件事， 要是安全性出問題，就功虧一簣了。 研究者就更在乎了，這可是關乎名聲的事， 所以， 研究者都會很謹慎地考量研究藥物的療效和安全性，嚴格的把控入組患者的質量，來保障研究的順利進行。 每個藥物的研發(fā)，每一個臨床試驗的開展，每一個臨床試驗參加者的內心獨白，最后匯聚成了我們平時在用的藥物。 臨床試驗受試者的參與為他們自身贏得了一次新的治療機會，更是為千千萬萬的患者提供了新的希望。 如果可以，誰都希望直接用已經(jīng)獲批上市的藥?？墒牵?strong>疾病比我們“狡猾”，它們一直在“進化”，我們就要一直研發(fā)新藥去“對抗”。 持續(xù)不斷地研發(fā)，持續(xù)不斷的臨床試驗， 持續(xù)提高我們的醫(yī)療水平， 這才是人類正確對待醫(yī)學的方式。  最后， 讓我們向藥物研發(fā)和所有臨床試驗參與者致敬！ — 完 — 關于捷信醫(yī)藥 上海捷信醫(yī)藥科技股份有限公司是醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化患者解決方案提供商。我們有超過橫跨40個疾病領域，200個臨床研究的行業(yè)經(jīng)驗，與150多個中心建立緊密合作關系。 我們幫助了25個新藥的加速獲批和上市，也幫助超過20000名患者聯(lián)結希望。2015年底，捷信醫(yī)藥登錄新三板。 捷信醫(yī)藥的解決方案包括行業(yè)知名的患者招募（信募?），中國的ePRO全套解決方案 （ePData?），還有專門為藥企、醫(yī)生和患者的疾病管理提供ePRO技術驅動的數(shù)字化支持解決方案（ePConnect?）。 捷信醫(yī)藥是國家高新技術企業(yè)，擁有數(shù)十個軟件著作權，通過ISO9001，ISO27001和ISO20001等多個質量體系認證，并通過美國FDA CFR Title 21 Part 11標準的國際第三方驗證。 |
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