5月7日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息顯示:國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥聚乙二醇洛塞那肽注射液通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市。該藥是豪森自主研發(fā)的長效GLP-1受體激動(dòng)劑,用于治療2型糖尿病,只需每周注射1次。洛塞那肽是第一個(gè)上市的國產(chǎn)長效GLP-1制劑,也是國內(nèi)第三個(gè)獲批的長效GLP-1受體激動(dòng)劑。 聚乙二醇洛塞那肽是長效GLP-1受體激動(dòng)劑,可促進(jìn)葡萄糖依賴的胰島素分泌,配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),單藥或與二甲雙胍聯(lián)合,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。聚乙二醇洛塞那肽注射液的上市將為2型糖尿病患者提供新的治療手段。 據(jù)了解,胰高血糖素樣肽-1(Glucagon-like peptide-1,GLP-1)受體激動(dòng)劑屬于腸促胰素類藥物,可激動(dòng)GLP-1受體,經(jīng)食物刺激后由腸道細(xì)胞分泌入血、能夠促進(jìn)胰島素分泌。 截至目前,全球共有8個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物上市,6個(gè)在國內(nèi)上市。 其中,國內(nèi)已有2個(gè)長效GLP受體激動(dòng)劑上市,分別是阿斯利康的注射用艾塞那肽微球(商品名:百達(dá)揚(yáng))以及禮來的度拉糖肽(商品名:度易達(dá)),等到豪森的洛塞那肽正式上市,國內(nèi)長效GLP-1激動(dòng)劑市場將出現(xiàn)三足鼎立格局。 |
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