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一周打一針,中國首個自主創(chuàng)新糖尿病長效藥物“孚來美”獲批上市

 zhuxrgf 2019-05-08

今日,國家藥監(jiān)局發(fā)出公告:

一周打一針,中國首個自主創(chuàng)新糖尿病長效藥物“孚來美”獲批上市

豪森藥業(yè)自主研發(fā)的,我國首個長效GLP-1類降糖藥周制劑終于來了!藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,孚來美(聚乙二醇洛塞那肽),于2007年申報一期臨床,歷經(jīng)十二年終于開花結(jié)果了!可見豪森藥業(yè),十多年前就開始布局創(chuàng)新藥,眼光放到長遠(yuǎn)的未來,而且是多年持之以恒。這里為豪森藥業(yè)點(diǎn)個贊,為創(chuàng)新型民族藥企的突破和崛起點(diǎn)個贊!要知道,孚來美(聚乙二醇洛塞那肽)也是全球第一個PEG化的長效降糖藥物,而且只需要一周打一針,就可以控制血糖了!

GLP-1受體激動劑憑借降糖效果強(qiáng)、副反應(yīng)風(fēng)險低等多重優(yōu)勢,已成為全球糖尿病市場主要的增長驅(qū)動,18年銷售 93億美元。我國作為糖尿病大國,患者人數(shù)1億多,超過全球總患者數(shù)的四分之一,但國內(nèi)GLP-1使用的規(guī)模還不到全球的1%!孚來美的成功上市,讓我國患者用上國際先進(jìn)的一線藥物,將顯著提高用藥可及性。

產(chǎn)品如何,數(shù)據(jù)說話,下面看看孚來美的產(chǎn)品特點(diǎn):

強(qiáng)效、便捷,控糖新策略

① 降糖療效明確

  • 聯(lián)合治療12周血糖控制顯著改善
  • 血糖達(dá)標(biāo)率(HbA1c<7%)提升至50%~60.5%
  • 對β細(xì)胞功能有顯著改善作用

② 降糖更安全

  • 不良反應(yīng)事件發(fā)生率與安慰劑無顯著差異
  • 無低血糖事件、胰腺炎或肝腎功能障礙
  • 胃腸道反應(yīng)小,用藥依從性近100%

③ 一周一次,用藥更輕松

  • 1小時起效快:單次皮下注射1小時即可出現(xiàn)降糖作用
  • 一周一次:相比以往每天一次的GLP-1,一年減少注射313次
  • 連續(xù)給藥4周,即達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度
  • 使用便捷:操作簡單,無需混勻,無需調(diào)節(jié)劑量
一周打一針,中國首個自主創(chuàng)新糖尿病長效藥物“孚來美”獲批上市

看著是不是很厲害,再聽聽專家怎么評價“孚來美”的:

一周打一針,中國首個自主創(chuàng)新糖尿病長效藥物“孚來美”獲批上市

GLP-1受體激動劑因具有降糖、減重、心血管保護(hù)等諸多優(yōu)勢,近年來越來越受臨床醫(yī)生的重視和歡迎;在我國自主研發(fā)的GLP-1受體激動劑中,豪森公司的聚乙二醇洛塞那肽長效制劑這次“走在了前面”;可以預(yù)見,聚乙二醇洛塞那肽將為我國糖尿病患者提供一種新的藥物選擇。

一周打一針,中國首個自主創(chuàng)新糖尿病長效藥物“孚來美”獲批上市

對于成人糖尿病患者而言,用藥依從性一直是影響患者血糖達(dá)標(biāo)率的關(guān)鍵點(diǎn)之一?;颊哂盟幰缽男圆桓?,主要受患者對藥物的觀念和用藥復(fù)雜性影響;前者可以通過患者教育進(jìn)行糾正,而后者則可通過改進(jìn)降糖藥物劑型和特性,以減少患者用藥次數(shù)及頻率,來提高患者依從性。聚乙二醇洛塞那肽長效制劑(孚來美),每周只需注射一次,無疑是眾多中國糖尿病患者的福音。

豪森藥業(yè)是國內(nèi)最具創(chuàng)新力的醫(yī)藥企業(yè)之一,常年位居各大創(chuàng)新能力榜單前列,檢索數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),目前已經(jīng)上市了兩個創(chuàng)新藥和30多個首仿藥。豪森在糖尿病領(lǐng)域布局廣泛,目前其糖尿病的主力品種孚來迪(瑞格列奈片)已經(jīng)于18年12月全國首家通過一致性評價;19年3月,豪森還拿到了DDP4-維格列汀片的首仿;SGLT-2 卡格列凈看申報進(jìn)度(2018年2月報生產(chǎn)),今年也很可能首仿獲批。三大新型糖尿病藥物,豪森全部覆蓋!

其他重大疾病領(lǐng)域,豪森藥業(yè)也是布局豐富,還有兩款重磅創(chuàng)新藥物也已經(jīng)提交了新藥上市申請。今年4月,奧美替尼遞交了新藥上市申請,資料顯示這一款針對非小細(xì)胞肺癌患者中EGFR-T790M突變的第三代靶向藥物,預(yù)期將會顯著延長患者的生存周期;還有一款治療CML的二代靶向藥物-氟馬替尼,也于去年遞交了新藥上市申請,看進(jìn)度,預(yù)計這兩款藥物都可能今年獲批。有可能一年獲批3個創(chuàng)新藥,真心為這樣的民族制藥企業(yè)驕傲!

希望孚來美的上市,能夠給我國的糖尿病患者帶來更好的用藥體驗(yàn),更健康的生活。也希望有更多的國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批,用科技創(chuàng)新,不斷提升我國人民的健康水平!

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