Professor Byoung Chul Cho

III期FLAURA試驗(yàn)的亞洲患者亞組分析顯示，在晚期或轉(zhuǎn)移性表皮生長因子受體（EGFR）陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）亞洲患者中，相比一線標(biāo)準(zhǔn)治療（SOC），奧希替尼（Osimertinib）可進(jìn)一步延長無進(jìn)展生存（PFS）。

322例亞洲受試者亞組包括46例中國、120例日本和156例來自亞洲其他地區(qū)的患者，受試者均診斷為局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC（中位年齡64歲），WHO體能狀態(tài)評(píng)分0 - 1分，EGFR Ex19del或L858R陽性?；颊唠S機(jī)接受奧希替尼80 mg qd，或SOC治療（厄洛替尼150 mg qd，或吉非替尼250 mg qd）。

相比SOC組，奧希替尼組患者PFS延長（中值：16.5 vs 11.0個(gè)月； HR：0.54， 95%CI：0.41 - 0.72； P < 0.0001）。（ESMO Asia 2017, abstract LBA6_PR）

奧希替尼組和SOC組患者的總緩解率相當(dāng)（80% vs 75%， OR：1.33； P = 0.2918），但奧希替尼組患者緩解持續(xù)時(shí)間為SOC組的2倍（中值：18 vs 9個(gè)月； OR：2.19； P = 0.0002）。

總生存（OS）數(shù)據(jù)還未明確，但結(jié)果提示“相比SOC，奧希替尼有改善OS的趨勢(shì)”（HR：0.65； P = 0.0609）。第一作者、韓國延世癌癥中心的Byoung Chul Cho教授在2017歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）亞洲大會(huì)上公布了上述亞洲患者亞組的結(jié)果。

相比SOC組，奧希替尼組患者較少出現(xiàn)≥ 3級(jí)不良事件（AE； 40% vs 48%），或因AE停藥（15% vs 21%）。

相比SOC組，奧希替尼組患者較少出現(xiàn)痤瘡樣皮炎、AST和ALT升高（分別為30% vs 53%，12% vs 36%，7% vs 36%）；但奧希替尼組患者較常出現(xiàn)QT間期延長（15% vs 5%）、間質(zhì)性肺?。?% vs 2%）。

目前，奧希替尼獲批用于經(jīng)一種EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后的T790M陽性NSCLC患者。（Ann Oncol 2016;27(Suppl 5):v1-v27）

Cho表示：“和試驗(yàn)總?cè)巳阂粯?，奧希替尼也為EGFR突變NSCLC亞洲患者提供了顯著的PFS獲益。奧希替尼對(duì)亞洲患者的毒性與FLAURA試驗(yàn)總?cè)巳合嗨?。?/p>

他說：“這項(xiàng)分析的數(shù)據(jù)支持奧希替尼作為新的SOC用于EGFR陽性NSCLC亞洲患者一線治療。”

臺(tái)灣大學(xué)醫(yī)學(xué)院的James Yang教授指出：“關(guān)于EGFR-TKI是否對(duì)EGFR陽性的亞洲和非亞洲患者有不同治療效果，目前一直存在爭議。這可能來自臨床實(shí)踐的不同，而不是生物學(xué)差異。”他呼吁繼續(xù)研究這一問題，并找出停藥的原因。