據(jù)美通社北京2015年9月24日電，2015年9月23日，萬眾矚目的IS09001：2015重磅發(fā)布，這標(biāo)志著全球質(zhì)量管理一個(gè)新的開始已經(jīng)到來。負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)修訂工作的ISO/TC176工作委員會(huì)主席Dr.Nigel表示：IS09001新版為未來25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)做好了準(zhǔn)備。

這次修改體現(xiàn)在以下方面。

（一）1個(gè)目的

新版1S09001更加聚焦于一個(gè)核心目的，那就是“質(zhì)量管理體系（QMS）的預(yù)期結(jié)果”.

關(guān)鍵是產(chǎn)品和服務(wù)是否符合了要求？顧客滿意度是否增強(qiáng)了？最終是否朝著實(shí)現(xiàn)組織戰(zhàn)略的方向在邁進(jìn)？這才是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系（QMS）有效性的終極標(biāo)準(zhǔn)。

（二）2個(gè)模型

新版標(biāo)準(zhǔn)更新了兩個(gè)模型，即過程模型（如圖2-1所示）和質(zhì)量管理體系（QMS）結(jié)構(gòu)模型（如圖2-2所示）。

（三）3大支柱

新版標(biāo)準(zhǔn)從MSS高階結(jié)構(gòu)、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維、領(lǐng)導(dǎo)力三個(gè)方面，從實(shí)體結(jié)構(gòu)和思維結(jié)構(gòu)的不同方向，為面向未來的IS09001構(gòu)造了三大支柱，對(duì)質(zhì)量管理體系（QMS）具有全局性的影響。

（1）MSS（管理體系標(biāo)準(zhǔn)）高階結(jié)構(gòu)

與ISO9001：2008相比，2015版是由表2-1中的10個(gè)條款構(gòu)成的。

（2）領(lǐng)導(dǎo)力

IS09001在改版過程中有一個(gè)很重要的思想，就是要強(qiáng)化最高管理者在QMS內(nèi)的作用，決定賦予最高管理者一個(gè)更積極的角色。毋庸置疑，最高管理者的參與和支持對(duì)于QMS實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果、達(dá)成QMS有效性至關(guān)重要，而現(xiàn)實(shí)的矛盾在于最高管理者的參與程度實(shí)際上有所下降。因此，新版標(biāo)準(zhǔn)在多個(gè)方面試圖強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)力在QMS中的作用。

（3）基于風(fēng)險(xiǎn)的思維

基于風(fēng)險(xiǎn)的思維現(xiàn)在融入新版標(biāo)準(zhǔn)的全過程，并且在QMS策劃和審核的過程中，都應(yīng)該主動(dòng)應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，以增強(qiáng)顧客的信心和滿意度，確保持續(xù)提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)，在組織內(nèi)部打造積極的預(yù)防和改進(jìn)文化，實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。

（四）7項(xiàng)原則

質(zhì)量管理原則是ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立的理論基礎(chǔ)，本次標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)重新評(píng)估了這些質(zhì)量管理原則，將其中的一個(gè)原則“管理的系統(tǒng)方法”合并到過程方法，現(xiàn)在變成7項(xiàng)質(zhì)量管理原則。

（1）以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)（Customer Focus）

（2）領(lǐng)導(dǎo)作用（Leadership）。

（3）全員參與（Engagement of People）

（4）過程方法（Process Approach）

（5）改進(jìn)（Improvement）

（6）基于事實(shí)的決策方法（Evidence-based Decision Making）

（7）關(guān)系管理（Relationship Management）。

（五）8 個(gè)概念

（六）68項(xiàng)要求

在標(biāo)準(zhǔn)的核心要求方面，IS09001質(zhì)量管理體系從標(biāo)準(zhǔn)條款4.1到10.3，總共有68處主要的修訂（根據(jù)不同的理解和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，對(duì)這個(gè)數(shù)字的認(rèn)定也許是不同的，關(guān)鍵在于理解標(biāo)準(zhǔn)的要求）。這些修訂有的是全新的要求，有的只是改變描述方式以澄清和明確要求。