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這一神秘的天然調(diào)脂藥就是血脂康。 2008年，一項發(fā)表在《American Journal of Cardiology》的中國研究引起舉世矚目：一種來自東方的神秘天然藥物調(diào)脂治療竟然可達到降低冠心病事件風險45%、降低冠心病死亡風險31%和降低全因死亡風險33%的效果！ CCSPS發(fā)表于《American Journalof Cardiology》 這，就是曾獲中國中西醫(yī)結(jié)合學會科學技術(shù)獎一等獎的中國冠心病二級預防研究（CCSPS），這一神秘的天然調(diào)脂藥就是血脂康。 舉世矚目的CCSPS：這項研究不簡單 回憶起當年開展研究的艱辛歷程，CCSPS主要研究者、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院陸宗良教授說：“要讓我談血脂康，恐怕幾天幾夜也說不完。這項研究，真的太不容易了！” 陸宗良教授 血脂康是以特制紅曲為原料精制而成的天然調(diào)脂中藥，富含多種有益成分。CCSPS這一九五攻關(guān)課題立項之初，研究者就計劃用中藥來做中國自己的循證研究，檢驗現(xiàn)代中藥血脂康為我國冠心病患者帶來的獲益。最終，這項大型、多中心（全國19省市65家大中型醫(yī)療機構(gòu)）、隨機、雙盲、大樣本（入組4870例有心肌梗死史患者）試驗，經(jīng)過研究者連續(xù)7年的不懈努力，取得了科學、嚴謹?shù)慕Y(jié)果，讓世界看到了我們本土藥物血脂康的的杰出成績。 為什么說血脂康更適合中國人？ 血脂康源自祖國醫(yī)學，自1995年由原衛(wèi)生部批準用于降脂以來，已在臨床中積累了24年的使用經(jīng)驗。據(jù)中南大學湘雅二醫(yī)院趙水平教授介紹，血脂康降脂有兩個特點。 趙水平教授 第一，療效肯定。血脂康可以有效降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）和甘油三酯（TG），還可以升高高密度值蛋白膽固醇（HDL-C），即“三降一升”，對整個血脂譜都有較好的調(diào)節(jié)作用，降脂幅度相當于中等強度。 第二，安全性好。血脂康基本不會帶來常見降脂藥容易引起的不良反應，對于轉(zhuǎn)氨酶輕到中度升高的情況，它還可能會有一定的降低轉(zhuǎn)氨酶作用。血脂康也不會引起血糖升高。 趙水平教授強調(diào)，血脂康是截至目前唯一在我國人群中經(jīng)過大規(guī)模臨床研究驗證降脂療效的藥物，觀察時間長達7年。雖然他汀類藥物同樣能夠有效降脂，但僅在國外人群中積累了循證證據(jù)，尚未在中國人群中系統(tǒng)驗證過療效和安全性。 趙教授本人也進行過血脂康的相關(guān)循證研究，并發(fā)表于世界頂級期刊《Circulation》雜志。研究得出血脂康可以同時降低LDL-C和TG的結(jié)論。他將這篇文章稱作是他一生中發(fā)表860余篇研究論文中最得意的一篇，因為它是關(guān)于我們的民族藥物血脂康的。 趙水平教授作為第一作者發(fā)表于《Circulation》的文章 關(guān)于血脂康的安全性，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院寇文镕教授進行了幾點補充。她表示，血脂康長期服用的安全性，在24年的臨床應用中是有目共睹的。2003年，國內(nèi)正規(guī)醫(yī)藥雜志上就已經(jīng)有115篇血脂康臨床應用報告的文章，她本人還在《中國處方藥雜志》上發(fā)表過相關(guān)綜述。現(xiàn)在這樣的文章至少有1000余篇了。 寇文镕教授 寇教授的老朋友里服用血脂康的不少，且持續(xù)不下20年。一些知名人士也是血脂康的忠實用戶，例如已故著名文學大師金庸先生，他就曾在使用血脂康一年后給出高度評價：“血脂康把壞的膽固醇降下去，把好的膽固醇升起來，很好！”他不僅將血脂康推薦給自己的作家朋友用來防治血脂異常，還欣然題詞一幅。 在大洋彼岸，血脂康同樣得到了不少專家的認可。美國賓夕法尼亞大學的一位教授提出，血脂康降脂作用明確、毒性低，很多美國人都承認血脂康的療效。 綜合調(diào)脂，降低ASCVD死亡風險才是根本 中國疾病預防控制中心曾對國人血脂管理現(xiàn)狀進行調(diào)查并發(fā)文，提到目前動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）高?；颊咧兄獣月什?0%，達標率僅25%，極高?；颊哌_標率更是只有7%。在人群中普及ASCVD的一級預防和二級預防是非常重要和必要的。北京大學人民醫(yī)院陳紅教授認為，作為目前為止防治ASCVD唯一有硬終點獲益的中藥，血脂康非常適合用于我國ASCVD的一級預防和二級預防。 陳紅教授 陳教授特地強調(diào)了綜合調(diào)脂的概念。過去說到調(diào)脂，我們僅關(guān)注血脂本身，這是不恰當?shù)?，如今更認同綜合調(diào)脂的理念。 “綜合”有兩個層面的意義，一是對血脂危害的評價，要看綜合危險因素的評估。例如一個人雖然血脂高，但并沒有其他ASCVD危險因素，其綜合風險便不算特別高；而一個血脂不高，但存在糖尿病、高血壓等合并癥，還發(fā)生過卒中的人，其綜合風險就不容樂觀。第二個綜合，表示調(diào)血脂要同時結(jié)合藥物治療和生活方式管理。 陸宗良教授對此表示認同并補充，一種降脂藥好與不好，不是僅憑借它降低血脂程度高低來衡量，更不能說降得越低就越好。血脂康作為一種中等強度調(diào)脂藥，在降脂之外還可以減少心血管事件和死亡的發(fā)生。 優(yōu)秀的中醫(yī)藥，怎樣才能走向世界？ 寇文镕教授對此發(fā)表了自己的看法。她認為，中藥若想走出國門，得到世界上的認可，必須有自己的大型雙盲對照研究，必須有循證醫(yī)學證據(jù)的支撐。外國人希望我們的藥是經(jīng)過提純、有明確成分說明的，未經(jīng)提純、大雜燴式的東西，他們接受不了。我們至少得說明自己的藥物里大部分成分是什么，每一種成分有什么作用，這樣才更有說服力。 血脂康邁出了最艱難的第一步，目前已通過美國FDA II期臨床試驗。試驗包括7個中國中心和8個美國中心，入選116例高脂血癥患者，分為血脂康1,200 mg/d、血脂康2,400 mg/d及安慰劑3組，發(fā)現(xiàn)血脂康1,200 mg/d治療12周后LDL-C水平較基線降低26.4%， Non-HDL-C降低24.3%，相當于中等強度降脂藥降幅。
血脂康已通過FDA II期臨床試驗 除了進行大型循證研究、用可靠的數(shù)據(jù)作支撐，還有一點不應忽視：堅持自信。陳紅教授感慨，維護人類健康的過程中，既需要西醫(yī)也需要中醫(yī)，還有其他的民族醫(yī)藥，各有所長，也各有不足，但都是維護健康所必需的，并不是對立的。中醫(yī)是非常偉大的寶庫，必須回歸本位，不斷傳承和發(fā)展。我們不能因為中醫(yī)在一定程度上不符合西醫(yī)標準，就去質(zhì)疑中醫(yī)，應堅持我們的民族自信、文化自信。 陸宗良教授最后總結(jié)：“有人問我血脂康究竟是中藥還是西藥，我是這么回答的：‘血脂康，你可以說它既是中藥又是西藥，也可以說它既不是中藥也不是西藥，它是新藥！’”作為一種天然調(diào)脂藥，血脂康飽經(jīng)考驗，歷久彌新。能夠降脂，也能夠降低心血管終點事件。說它是一個安全有效的新藥，當之無愧。 參考文獻 1. Lu ZL, et al. Am J Cardiol. 2008;101: 1689–1693. 2. 中國成人血脂異常防治指南專家修訂聯(lián)合委員會，Chin J Cardiol,Oct 2016,Vol.44 N.10;833-853. 3. 《血脂康臨床應用中國專家共識》，中華內(nèi)科雜志2018 年2月第57 卷第2期. 4. Moriarty PM et al, J Clin Lipidol. 2014Nov-Dec;8(6):58-75. 5. Zhao SP, et al. Circulation. 2004;110:915-920. ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ |
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