中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院趙水平教授、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院董吁鋼教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院陳楨玥教授、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院何兆初教授、汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院王斌教授、廣州市第一人民醫(yī)院羅義教授、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院陳璘教授、廣東省中醫(yī)院陳秋雄教授、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院侯玉清教授、廣東省心血管病研究所羅建方教授、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院吳偉教授、暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院李自成教授、深圳市人民醫(yī)院董少紅教授、中山市人民醫(yī)院馮力教授齊聚會(huì)場(chǎng)，共同完成了血脂康的重新上市儀式。

上市儀式

如何制定適合中國(guó)患者的長(zhǎng)期降脂治療策略，始終備受臨床專家的廣泛關(guān)注，也是本次上市會(huì)學(xué)術(shù)環(huán)節(jié)的主要議題。趙水平教授和董吁鋼教授作為大會(huì)主席分別致辭，回顧了他們與血脂康的“故事”。

趙水平教授表示，他從1993年就與血脂康“結(jié)緣”，并參與了血脂康的CCSPS研究。目前血脂康已用于臨床二十余年，積累了大量循證證據(jù)，越來越多的國(guó)內(nèi)學(xué)者認(rèn)識(shí)到血脂康為中國(guó)患者帶來的獲益。董吁鋼教授則在致辭中指出，血脂康自應(yīng)用于臨床以來，始終堅(jiān)持走學(xué)術(shù)推廣之路，此次阿斯利康與綠葉制藥合作，共同促進(jìn)血脂康在更廣泛人群中的使用，是對(duì)學(xué)術(shù)推廣之路的堅(jiān)持與拓展。在兩位教授的主持下，陳楨玥教授和何兆初教授先后發(fā)表主題演講。

大會(huì)主席趙水平教授和董吁鋼教授

陳楨玥教授

陳楨玥教授在報(bào)告中圍繞降脂對(duì)減少ASCVD事件的意義，以及如何為中國(guó)患者選擇合適的調(diào)脂藥物分享了她的觀點(diǎn)。

2017年中國(guó)心血管病報(bào)告顯示，心血管疾病死亡是中國(guó)城鄉(xiāng)居民死亡最主要的原因。從ASCVD發(fā)生機(jī)制來講，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平升高是ASCVD的核心致病因素，且呈線性相關(guān)。做好中國(guó)人群的血脂管理，是防控ASCVD的重要環(huán)節(jié)。

數(shù)據(jù)顯示，近80%中國(guó)人群LDL-C水平小于130 mg/dl，中等強(qiáng)度降脂藥物能使大部分中國(guó)患者達(dá)標(biāo)。同時(shí)，中國(guó)患者使用他汀的肌病等不良反應(yīng)是歐洲患者的10倍。對(duì)此，國(guó)外多項(xiàng)指南指出，亞洲患者不宜接受高強(qiáng)度他汀治療。中國(guó)成人血脂異常防治指南也指出，中國(guó)患者起始宜應(yīng)用中等強(qiáng)度他汀。

血脂康是源自我國(guó)紅曲的天然調(diào)脂藥物，降脂幅度相當(dāng)于中等強(qiáng)度他汀，含多種調(diào)節(jié)血脂的有效成分，可有效降低LDL-C、總膽固醇（TC）和甘油三酯（TG）水平，升高高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平。其所含的黃酮類物質(zhì)、麥角甾醇、不飽和脂肪酸，與13種天然他汀及其同系物一起，協(xié)同發(fā)揮全面調(diào)脂作用。

CFDA Ⅱ期注冊(cè)研究證實(shí)了血脂康的全面調(diào)脂作用。值得關(guān)注的是，有證據(jù)顯示，血脂康在顯著降低LDL-C同時(shí)，對(duì)TG的降低作用更加明顯。

血脂康上市二十多年，先后獲得多個(gè)各國(guó)和地區(qū)的發(fā)明專利，積累了大量循證研究證據(jù)。國(guó)內(nèi)期刊發(fā)表文章千余篇，國(guó)際期刊發(fā)表文章百余篇。

其中，探索血脂康在中國(guó)冠心病患者中療效與安全性的CCSPS研究開啟了中國(guó)冠心病二級(jí)預(yù)防的循證之門。該研究是我國(guó)首個(gè)針對(duì)中國(guó)冠心病患者進(jìn)行的冠心病二級(jí)預(yù)防多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，平均隨訪時(shí)間4.5年。結(jié)果顯示，血脂康可有效降低患者的冠心病事件風(fēng)險(xiǎn)45%，冠心病死亡風(fēng)險(xiǎn)31%，全因死亡風(fēng)險(xiǎn)33%；對(duì)老年、高血壓、糖尿病、合并肝功能異常的患者有更多獲益。這一結(jié)果與國(guó)外4S、LIPID、CARE等同期研究結(jié)果相似。血脂康也因此成為防治ASCVD唯一有硬終點(diǎn)獲益的中藥，得到中外各大指南的推薦。

安全性方面，CCSPS研究結(jié)果顯示，血脂康安全性與安慰劑在臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)方面均無顯著差異，提示血脂康安全性良好。

2017年，國(guó)內(nèi)專家組織撰寫了血脂康（膠囊）臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)，期望更多中國(guó)患者能從血脂康中受益。

何兆初教授

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)估計(jì)有2.7億高血壓患者，同時(shí)合并血脂異常的比例高達(dá)81.1%。高血壓與血脂異?？蓞f(xié)同促進(jìn)ASCVD發(fā)生，對(duì)高血壓患者，做好血脂管理是減少ASCVD的有效途徑。何兆初教授從多個(gè)方面論證了如何為中國(guó)患者選擇調(diào)脂治療策略。

中國(guó)患者的血脂管理特點(diǎn)主要有：①與西方人群相比，中國(guó)人群血脂水平普遍更低，且大部分血脂異常以邊緣性升高為主。②藥理學(xué)研究顯示，給予相同劑量他汀，亞洲人群的血藥濃度－時(shí)間曲線下面積和最大峰濃度約為白種人的2倍，提示亞洲人對(duì)他汀的“敏感性”更高。③調(diào)脂治療的經(jīng)濟(jì)性直接影響中國(guó)患者使用他汀類藥物的依從性。

因此，為中國(guó)高血壓患者選擇血脂治療藥物，應(yīng)在治療強(qiáng)度和經(jīng)濟(jì)性方面給予關(guān)注。中國(guó)成人血脂異常防治指南指出，合并高血壓的ASCVD中?；颊?，臨床起始宜應(yīng)用中等強(qiáng)度他汀。

血脂康是源自我國(guó)紅曲的天然調(diào)脂藥物，降脂幅度相當(dāng)于中等強(qiáng)度他汀，臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和循證證據(jù)十分豐富。2017年，血脂康被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，成為唯一甲類降脂中成藥，顯著減輕了患者用藥負(fù)擔(dān)。

探索適合中國(guó)患者的降脂藥物，還應(yīng)以在中國(guó)患者中開展的大規(guī)模循證為主要依據(jù)。國(guó)外研究大都以西方人群為研究對(duì)象，較少納入中國(guó)患者。CCSPS研究正是在中國(guó)患者中開展的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)。

研究納入全國(guó)多中心共4870例冠心病患者。隨機(jī)分組后，分別給予血脂康膠囊0.6 g bid或安慰劑治療，平均隨訪4.5年。對(duì)合并高血壓亞組的分析顯示，血脂康顯著降低合并高血壓患者的冠心病風(fēng)險(xiǎn)44%，冠心病死亡風(fēng)險(xiǎn)31%，總死亡風(fēng)險(xiǎn)35.8%。安全性與安慰劑相當(dāng)。

除CCSPS研究外，國(guó)內(nèi)學(xué)者還開展了多項(xiàng)其他高血壓患者相關(guān)的研究，證實(shí)血脂康在改善高血壓患者的血管內(nèi)皮功能、聯(lián)合降壓治療改善患者的高血壓性左心室肥大以及心律不齊方面也有顯著療效。

縱觀各大指南，血脂康是目前唯一被國(guó)內(nèi)外心血管領(lǐng)域多部權(quán)威指南推薦的天然調(diào)脂藥物，包括中國(guó)穩(wěn)定性冠心病診斷與治療治指南、中國(guó)成人血脂異常防治指南、ESC/EAS血脂異常管理指南等。

總之，何兆初教授總結(jié)指出，多重因素考量之下，在探索適合中國(guó)高血壓患者的調(diào)脂治療藥物之路上，血脂康成為一種更好的選擇。

趙水平教授總結(jié)會(huì)議

趙水平教授最后對(duì)大會(huì)進(jìn)行了總結(jié)。他指出，血脂康是一種降脂幅度為中等強(qiáng)度的天然調(diào)脂藥物，在其國(guó)際化過程中，國(guó)內(nèi)學(xué)者進(jìn)行了一系列探索，并取得了顯著的成績(jī)。本次報(bào)告基于中國(guó)患者特點(diǎn)，分析了血脂康應(yīng)用于中國(guó)患者的優(yōu)勢(shì)，是對(duì)祖國(guó)醫(yī)學(xué)價(jià)值的弘揚(yáng)。隨著血脂康的重新上市，該藥將在更廣泛的人群中應(yīng)用，更多患者將從中獲益。