日前，《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告》中強調(diào)了中藥注射劑不良反應問題的嚴重性。報告顯示，去年全國收到中藥注射劑不良反應報告12.7萬例，其中嚴重報告占6.7%。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，伴隨著因中藥注射劑引發(fā)的安全事故頻頻發(fā)生，業(yè)內(nèi)對中藥注射劑的爭議也越來越大。

　　今年4月，江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司被曝出“生脈注射液事件”。國家食藥監(jiān)局稱，蘇中藥業(yè)生產(chǎn)的生脈注射液在廣東省發(fā)生不良事件。

　　事實上，針對中藥注射劑的安全性問題，近年來已引發(fā)了社會的廣泛爭議，此前的魚腥草事件、刺五加事件、茵梔黃事件、雙黃連事件等，都是中藥注射劑引發(fā)的事故。

　　《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告》顯示，2014年不良反應報告數(shù)量排名前十名的藥品分別是：清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑、血栓通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射

　　劑、痰熱清注射劑。據(jù)悉，排名前20位的相關藥品不良反應中，涉及合并用藥的報告占42.3%；發(fā)生在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的不良反應報告多于其他醫(yī)院。

　　醫(yī)藥行業(yè)分析師史立臣分析，“由于使用中藥注射劑而產(chǎn)生不良反應的病例在現(xiàn)實中比這多很多?！?/p>

　　中藥注射劑屬高風險品種

　　中藥注射劑在各級醫(yī)院的使用率依然可稱得上普遍。為何一邊廣泛使用一邊依然風險不??？

　　朝陽醫(yī)院藥事部主管藥師張征介紹，中藥注射劑的提純工藝水平一直參差不齊，產(chǎn)品質(zhì)量對不良反應的發(fā)生推波助瀾；另外，中藥材原料受到各種外在因素影響，成分有所差異且相對復雜，部分制成注射劑后品質(zhì)并不穩(wěn)定，容易引發(fā)不良反應。

　　此外，臨床一定程度的濫用也使得不良反應報告數(shù)量增多。中藥注射劑與其他藥品在臨床上聯(lián)合使用現(xiàn)象普遍存在，這可能增加用藥風險。

　　業(yè)內(nèi)人士透露，中藥注射劑在上世紀七八十年代就已廣泛興起，但是中藥注射劑的質(zhì)量、技術卻一直沒有改善。由于中藥注射劑的應用歷史較短，有些不該研制、不該生產(chǎn)、不該銷售、不該進入的藥品，歷經(jīng)公關處理，都被批準生產(chǎn)了。同時，研制、生產(chǎn)、銷售中藥注射劑的高回報率促使藥企爭相上馬中藥注射液生產(chǎn)線。以住院患者每天使用劑量為例，中藥注射液較其他常規(guī)劑型的藥品價格高出2至3倍。

　　張征指出，中藥注射劑屬于高風險品種，質(zhì)量標準的提高勢在必行。政府部門應該對其加強質(zhì)量監(jiān)管，同時應補充進行系統(tǒng)的臨床安全性再評價，淘汰安全性差的、有替代治療方法的品種。

　　中成藥能口服就別注射

　　中醫(yī)針對個體辨證用藥，每個人用多少量均有不同。但變成中成藥后，很多情況下成了患者自行用藥。劑型一旦從口服變成靜脈注射，危險性更是相應加大。

　　臨床中常出現(xiàn)這樣的問題，同樣的藥，患者作為湯藥服用時相對

　　安全，但注射使用時卻容易出現(xiàn)較嚴重的不良反應，2006年發(fā)生的“魚腥草注射液事件”就是例證。

　　張征表示，中藥注射劑成分往往復雜，所引起的不良反應也難以確定原因。因此，在臨床使用中藥注射劑時，要嚴格按照適

　　應癥和禁忌癥使用，盡量避免與其他藥品混合配制，并避免快速輸注，同時要密切注意病人用藥后的反應。國家藥監(jiān)總局提出：中藥注射劑使用應遵循“能口服給藥或肌肉注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥”等原則。