醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官

Medical Liaison officer Club

1.藥典的性質(zhì)和作用；

2.中國藥典的沿革、組成、相關(guān)內(nèi)容

3.部（局）頒標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)和作用

2.強制性法定標(biāo)準(zhǔn)、國家統(tǒng)一制定

3.國家標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》、部（局）頒標(biāo)準(zhǔn)、各省市的《中藥飲片炮制規(guī)范》

1.藥典的性質(zhì)與作用　　

（1）國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的 法典　　

（2）國家組織藥典委員會編纂，并由政府頒發(fā)施行， 具有法律的約束力　　

（3）

　?。?/span>4）藥物 生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督的依據(jù)2.中國的藥典

　?。?/span>1）發(fā)展簡況

　　《新修本草》（《唐本草》）——我國也是世界上最早的一部全國性藥典。

　　《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）：九版

　?。?/span>2）組成①凡例：使用總說明，包括各種計量單位、符號、術(shù)語等的含義，及其在使用時的有關(guān)規(guī)定②正文：主要內(nèi)容，藥物和制劑③附錄：檢驗方法、制劑通則、藥材炮制通則、對照品與對照藥材及試藥、試液、試紙④索引：設(shè)有中文、漢語拼音、拉丁名和拉丁學(xué)名索引3.國外藥典

　　《美國藥典》（U.S.P）

　　《英國藥典》（B.P）

　　《日本藥局方》（J.P）

　　《歐洲藥典》（E.P）

　　《國際藥典》（Ph.Int）：僅供參考，對各國藥品無法律的約束力。

　　部（局）頒藥品標(biāo)準(zhǔn)：對同一時期未被藥典收載的常用而有一定防治效果的藥品，由藥典委員會編輯經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)后執(zhí)行的藥品標(biāo)準(zhǔn)。

　　部（局）頒藥品標(biāo)準(zhǔn)的作用與《中國藥典》相似，同樣具有法律約束力，可作為藥品生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)、使用、監(jiān)管等部門控制、檢驗藥品質(zhì)量的法定依據(jù)。

　　國家注冊標(biāo)準(zhǔn)——國家衛(wèi)生部或食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標(biāo)準(zhǔn)。