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復(fù)宏漢霖“十年磨一劍” 首個(gè)國(guó)產(chǎn)生物類似藥漢利康上市

 donghailongwag 2019-04-28

來(lái)源: 作者:綜合 2019-04-28 08:29:13

  訊從復(fù)星官微獲悉,4月27日,由上海市生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)主辦,上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、上海市藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)支持,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司、上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司承辦的首屆上海血液腫瘤國(guó)際高峰論壇暨首個(gè)國(guó)產(chǎn)生物類似藥漢利康上市會(huì)在上海舉行,慶祝我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)生物類似藥——漢利康獲批上市。同日,漢利康上市新聞發(fā)布會(huì)在滬順利召開。

  中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖先生,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱教授,復(fù)星國(guó)際聯(lián)席總裁、復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)、復(fù)宏漢霖董事長(zhǎng)陳啟宇先生,復(fù)宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官劉世高博士,復(fù)宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)官姜偉東博士,復(fù)宏漢霖高級(jí)副總裁兼首席商業(yè)運(yùn)營(yíng)官?gòu)埼慕芟壬餐鱿吮敬紊鲜行侣劙l(fā)布會(huì),針對(duì)媒體大眾對(duì)漢利康關(guān)心的問(wèn)題進(jìn)行了解答。

  復(fù)宏漢霖“十年磨一劍”

  劉世高博士率先就漢利康的研發(fā)歷程以及復(fù)宏漢霖的十年發(fā)展之路進(jìn)行了分享。劉博士表示:“漢利康的成功獲批上市,離不開國(guó)家藥政監(jiān)管部門的大力支持,離不開整個(gè)團(tuán)隊(duì)一直以來(lái)的努力和堅(jiān)守,離不開復(fù)宏漢霖對(duì)質(zhì)量的不懈追求。以漢利康的獲批上市為起點(diǎn),我們期待質(zhì)量可信賴的生物類似藥能夠盡快進(jìn)入市場(chǎng),引導(dǎo)業(yè)內(nèi)良性競(jìng)爭(zhēng),給醫(yī)生提供更多質(zhì)高價(jià)優(yōu)的用藥選擇,帶來(lái)可預(yù)見的支出節(jié)省。更多資源可用于其它有需求的領(lǐng)域,從而帶來(lái)整個(gè)醫(yī)療保障體系的獲益?!?/p>

  劉世高博士復(fù)宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官

  漢利康的開發(fā)見證生物藥行業(yè)的發(fā)展

  漢利康的開發(fā)歷經(jīng)近十年,見證了中國(guó)生物藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與壯大,凝聚了無(wú)數(shù)醫(yī)藥人的奉獻(xiàn)與汗水。本次上市新聞發(fā)布會(huì)上,漢利康主KV形象大使、復(fù)宏漢霖生產(chǎn)下游部門一線員工穆曉鳳為大家?guī)?lái)了個(gè)人感受分享,雖然因?yàn)楣ぷ鞯囊蟪3纳系较氯蔽溲b,很“熱”,“節(jié)奏總是非常快”,但是有幸參加到中國(guó)首個(gè)生物類似藥的開發(fā)過(guò)程中,看到自己的辛苦付出有所收獲,感覺(jué)自己被賦予了更多的能量和自信。

  中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新和行業(yè)歷程的里程碑

  另外,宋瑞霖先生表示:“首個(gè)生物類似藥獲批對(duì)于中國(guó)來(lái)說(shuō)在醫(yī)藥創(chuàng)新和行業(yè)歷程中是具有里程碑意義的?;赝麄€(gè)生物類似藥的發(fā)展,歐洲和美國(guó)相較中國(guó)一直遙遙領(lǐng)先。但是,從今天漢利康的上市新聞發(fā)布會(huì)我們得到這樣一個(gè)信息,在小分子藥領(lǐng)域我們大概有近二十年的差距,而對(duì)生物類似藥的開發(fā)現(xiàn)在只有三到四年的差距。

  對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言,我們已經(jīng)走到了從跟跑向并跑的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),這讓我們對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)創(chuàng)新充滿了信心。我們只要沉下心來(lái),發(fā)揚(yáng)如復(fù)宏漢霖這樣的‘十年磨一劍’的決心和持之以恒的精神,中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的前景必然光明。特別隨著中國(guó)藥品監(jiān)管制度改革的不斷深化,藥品審評(píng)審批效率、監(jiān)管水平的大幅度提高,相信我們會(huì)有越來(lái)越多令人振奮的成果,而我們獲批的過(guò)程也會(huì)越來(lái)越順暢。我對(duì)此充滿信心?!?/p>

  宋瑞霖先生中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)

  今年批準(zhǔn)上市的第一款抗腫瘤藥物

  針對(duì)國(guó)內(nèi)淋巴瘤的發(fā)病、治療現(xiàn)狀和尚未滿足的醫(yī)療需求,石遠(yuǎn)凱教授表示:“淋巴瘤是我國(guó)最常見的惡性腫瘤之一,國(guó)內(nèi)淋巴瘤發(fā)病率逐年升高,2014年確診發(fā)病率為5.94/10萬(wàn),隨著全球腫瘤治療進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代,淋巴瘤的治療也進(jìn)入免疫治療新階段,靶向治療是治療淋巴瘤的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案,但是其高昂的治療費(fèi)用令大多數(shù)患者家庭不堪重負(fù)。

  漢利康是我國(guó)藥政主管部門今年批準(zhǔn)上市的第一款抗腫瘤藥物,在臨床研究過(guò)程中展現(xiàn)了良好的療效和安全性,與原研利妥昔單抗高度相似,沒(méi)有臨床統(tǒng)計(jì)學(xué)上的差異。漢利康的成功上市,將較大提高生物藥的可及性,為中國(guó)淋巴瘤患者特別是非霍奇金淋巴瘤患者的治療帶來(lái)全新的治療選擇。”

  石遠(yuǎn)凱教授中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)

  質(zhì)量就是企業(yè)的生命

  陳啟宇先生表示:“質(zhì)量就是企業(yè)的生命。但具體如何做到,長(zhǎng)期堅(jiān)守這個(gè)企業(yè)的心本質(zhì)問(wèn)題?在過(guò)去十年中,無(wú)論在產(chǎn)品的前期研發(fā)的過(guò)程、臨床試驗(yàn)的過(guò)程、商業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)等方方面面的過(guò)程中,復(fù)宏漢霖自始至終堅(jiān)持了最嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),由此建立起除創(chuàng)新能力、成本競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)之外另一個(gè)重要的優(yōu)勢(shì)。

  作為復(fù)星醫(yī)藥核心單抗藥物全球化研發(fā)平臺(tái),未來(lái)復(fù)宏漢霖在整個(gè)復(fù)星醫(yī)藥體系中的定位將更加清晰,相信通過(guò)團(tuán)隊(duì)的不斷努力,通過(guò)對(duì)更多產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新,我們可以通過(guò)戰(zhàn)略合作,把中國(guó)領(lǐng)先的單抗生物藥推向世界。最后,不論現(xiàn)在和未來(lái)上市后,復(fù)宏漢霖如果有任何需求,復(fù)星醫(yī)藥必然全力以赴給予支持?!?/p>

  陳啟宇先生復(fù)星國(guó)際聯(lián)席總裁、復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)、復(fù)宏漢霖董事長(zhǎng)

  始終堅(jiān)持創(chuàng)新的核心價(jià)值觀

  姜偉東博士表示:“漢利康作為國(guó)內(nèi)首款生物類似藥獲批上市,打破了國(guó)內(nèi)生物類似藥市場(chǎng)的空白,很多不了解復(fù)宏漢霖的朋友可能將復(fù)宏漢霖定位為一家生物類似藥企業(yè),專注仿制。實(shí)際并非如此,復(fù)宏漢霖主要的產(chǎn)品開發(fā)策略是仿創(chuàng)結(jié)合,前期以開發(fā)單抗生物類似藥作為市場(chǎng)布局的重點(diǎn),除了漢利康以外,還有3款接近商業(yè)化的先進(jìn)候選單抗類似藥。

  與此同時(shí),復(fù)宏漢霖一直將創(chuàng)新作為企業(yè)的核心價(jià)值觀,目前有超過(guò)20種候選單抗藥物正在自主研發(fā)中,結(jié)合自主開發(fā)的抗PD-1和PD-L1單抗為核心,在國(guó)內(nèi)率先推出免疫聯(lián)合療法,前瞻性布局了一個(gè)多元化、創(chuàng)新單抗及腫瘤免疫聯(lián)合療法管線。”

  姜偉東博士復(fù)宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)官

  推動(dòng)質(zhì)高價(jià)優(yōu)的生物藥上市

  張文杰先生就復(fù)宏漢霖的商業(yè)化計(jì)劃與媒體朋友進(jìn)行分享:“考慮到國(guó)內(nèi)多數(shù)患者的醫(yī)療需求尚未得到滿足,復(fù)宏漢霖的商業(yè)化戰(zhàn)略首先立足于中國(guó)國(guó)情,盡快推動(dòng)質(zhì)高價(jià)優(yōu)的生物藥上市銷售,滿足國(guó)內(nèi)患者的醫(yī)療需求。進(jìn)而,從公司使命出發(fā),將商務(wù)合作的重點(diǎn)更多放在用藥可及性低和負(fù)擔(dān)能力有限的市場(chǎng),為滿足全球范圍許多生物藥可及性和負(fù)擔(dān)能力有限的國(guó)家、地區(qū)的用藥需求而不懈努力。

  與此同時(shí),復(fù)宏漢霖將繼續(xù)加強(qiáng)與復(fù)星醫(yī)藥間的密切合作,依托復(fù)星醫(yī)藥強(qiáng)大的市場(chǎng)準(zhǔn)入能力和強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò),進(jìn)一步促進(jìn)與鞏固漢利康在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)?!?/p>

  張文杰先生復(fù)宏漢霖高級(jí)副總裁兼首席商業(yè)運(yùn)營(yíng)官

  漢利康——國(guó)內(nèi)首個(gè)以原研利妥昔單抗為參照藥,按照生物類似藥途徑開發(fā)和申報(bào)生產(chǎn)的產(chǎn)品,并獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)支持。

  作為中國(guó)首個(gè)生物類似藥,漢利康的獲批填補(bǔ)了我國(guó)生物類似藥市場(chǎng)的空白,增強(qiáng)了高品質(zhì)生物藥的可及性,從而惠及更多淋巴瘤患者。我們相信,對(duì)復(fù)宏漢霖乃至整個(gè)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)而言,漢利康的獲批都是一個(gè)新的里程碑。未來(lái),復(fù)宏漢霖將協(xié)同更多合作伙伴,繼續(xù)專注產(chǎn)品,再攀新高,以優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn)生物藥造福全球更多病患!

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