中證網(wǎng)訊(記者黃淑慧)4月27日，由上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(簡稱“復宏漢霖”)研制的漢利康(利妥昔單抗注射液)上市會在上海舉行，該藥品是中國首個生物類似藥。復宏漢霖為復星醫(yī)藥旗下控股子公司，目前其香港上市工作也正在進程中。

　　中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖表示，首個生物類似藥獲批對于中國醫(yī)藥創(chuàng)新歷程而言具有里程碑意義?；赝镱愃扑幍陌l(fā)展，歐洲和美國較中國相對領(lǐng)先。但是，從漢利康上市可以得到這樣一個信息，在小分子藥領(lǐng)域中國與歐美大概有近二十年的差距，而對生物類似藥的開發(fā)現(xiàn)在只有三到四年的差距。這意味著中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)處于從“跟跑”轉(zhuǎn)向“并跑”的關(guān)鍵節(jié)點。

　　由于制造工藝和分子本身的特點，生物大分子藥很難做到和原研藥結(jié)構(gòu)和功能完全相同，只能做到相似，因此被稱為生物類似藥。與化學仿制藥相比，生物類似藥研發(fā)周期長、費用高、難度大，具有較高的準入門檻。相比原研藥，生物類似藥沒有臨床意義上的差異卻具有價格優(yōu)勢，能節(jié)省醫(yī)療費用、擴大藥物可及性。據(jù)介紹，相較于羅氏原研藥美羅華，漢利康的價格低了三成左右。

　　復宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官劉世高表示，以漢利康的獲批上市為起點，期待質(zhì)量可信賴的生物類似藥能夠盡快進入市場，引導業(yè)內(nèi)良性競爭，給醫(yī)生提供更多質(zhì)高價優(yōu)的用藥選擇，帶來可預見的支出節(jié)省。更多資源可用于其它有需求的領(lǐng)域，從而帶來整個醫(yī)療保障體系的獲益。他援引數(shù)據(jù)表示，到2022年，中國利妥昔單抗的市場規(guī)模預計將接近60億元人民幣，2030年超過100億元人民幣。

　　他還透露，復宏漢霖擁有豐富及全面的單抗研發(fā)生產(chǎn)管線，管線中包括10個生物類似藥、20多個生物創(chuàng)新藥，以及多個聯(lián)合治療方案。繼漢利康之后，旗下多個產(chǎn)品將以行業(yè)領(lǐng)先的速度進入市場，希望在3年內(nèi)實現(xiàn)6個重磅產(chǎn)品上市。

　　資料顯示，復宏漢霖另一款生物類似藥產(chǎn)品——注射用曲妥珠單抗日前正式獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)新藥上市申請受理。這是公司繼漢利康和阿達木單抗注射液之后第三個獲得NMPA新藥上市申請(NDA)受理的產(chǎn)品。