新結(jié)論 對三個新的研究進行了評價。沒有包括不符合納入標準的試驗以及睡眠和覺醒障礙不是納入標準的試驗。關(guān)于治療帕金森病睡眠和覺醒的建議匯總于表8。雖然“證據(jù)不足”來證明佑佐匹克隆和褪黑素治療PD失眠的有效性,但自上一次綜述以來,實踐意義已經(jīng)發(fā)生了變化:據(jù)報道,與安慰劑相比,佑佐匹克隆和褪黑素都顯著改善了PD和失眠癥患者的失眠臨床指標。因此,這兩種藥物實踐意義是“可能有用”。此外,佑佐匹克隆改善了全球睡眠障礙的睡眠質(zhì)量,而褪黑激素不僅在歐洲聯(lián)盟(EU)被批準用于55歲或55歲以上的原發(fā)性失眠癥患者,而且自20世紀90年代中期以來,在美國的非處方藥中也可以買到。 雖然“證據(jù)不足”來確定莫達非尼治療帕金森病白天過度嗜睡和睡眠發(fā)作的療效,但自從上一次綜述以來,莫達非尼治療失眠癥的實踐意義已經(jīng)發(fā)生了變化,其實踐意義是“可能有用”。事實上,最近對評價莫達非尼的三個試驗進行的一項薈萃分析(這三個試驗也包括在上一次綜述中)顯示,根據(jù)Epworth嗜睡量表的評估,嗜睡明顯減少。 基于一項低質(zhì)量的陽性研究,持續(xù)正壓通氣(CPAP)治療被認為對改善PD和阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)患者的睡眠和白天嗜睡“可能有效”和“可能有用”。在這項研究中沒有發(fā)現(xiàn)任何安全問題,鑒于其廣泛的用途,CPAP治療被認為是安全的,具有“可接受的風險,不需要專門的監(jiān)測”。 在一項高質(zhì)量的陰性研究中,咖啡因被評價為治療帕金森病白天嗜睡的藥物。與安慰劑相比,咖啡因有一些顯著的效果,因此,療效結(jié)論是“證據(jù)不足”,實踐意義是“調(diào)查”??紤]到咖啡因在許多國家的廣泛使用和非處方藥使用,咖啡因的使用可以“在沒有專門監(jiān)測的情況下具有可接受的風險”。 多巴胺受體激動劑 基于吡貝地爾組有一些顯著效果的低質(zhì)量陰性研究,但缺乏進一步RCT研究。當使用口服的DA普拉克索或羅匹尼羅以及在突然轉(zhuǎn)換為等效劑量的吡貝地爾時,在有EDS的患者中吡貝地爾改善警覺和認知能力方面的有效性“證據(jù)不足”。實踐的意義是“調(diào)查”。根據(jù)一項低質(zhì)量的陽性研究,羅替戈汀改善睡眠“可能有效”和“可能有用”,因為已經(jīng)表明它對PD患者的睡眠質(zhì)量和維持有顯著影響。
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