單抗精準(zhǔn)靶向、療效好、且難仿制成就生物藥皇冠明珠

抗體藥物經(jīng)百年持續(xù)發(fā)展已成為生物藥領(lǐng)域耀眼的皇冠明珠。 2018 年全球藥物銷售額 TOP10 中有 6 個(gè)是單抗類藥物，“全球藥王”修美樂銷售額甚至高達(dá) 199 億美元，不斷創(chuàng)歷史新高。目前單抗的治療領(lǐng)域主要集中在抗腫瘤和自身免疫病，該類藥物精準(zhǔn)針對(duì)抗原靶點(diǎn)，選擇性高，副作用小，因此治療效果顯著好于傳統(tǒng)藥物；而分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜又使得單抗藥物很難仿制、量產(chǎn)難度高、投入大，進(jìn)入壁壘極高。

兩大維度全景透析， 國(guó)產(chǎn)抗體陸續(xù)上市打開千億級(jí)市場(chǎng)

單抗類別紛繁復(fù)雜，我們分別從靶點(diǎn)和適應(yīng)癥兩個(gè)維度對(duì)龐大的市場(chǎng)進(jìn)行系統(tǒng)全景的梳理分析。從靶點(diǎn)角度，根據(jù)抗腫瘤的熱門靶點(diǎn) HER2、CD20、 PD-1/L1、 EGFR、 VEGF（ R2） 和自身免疫病的 TNF-α、 IL 系列靶點(diǎn)分析競(jìng)爭(zhēng)格局；從適應(yīng)癥角度，測(cè)算出抗腫瘤單抗藥物的市場(chǎng)空間約為 750 億元，自身免疫病單抗藥物的市場(chǎng)空間約為 500 億元。當(dāng)前國(guó)內(nèi)單抗藥物銷售水平與國(guó)際差距較大，主要是由于價(jià)格高昂（年治療費(fèi)用可高達(dá)數(shù)十萬元）、醫(yī)保覆蓋不充分（僅 7 個(gè)單抗進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保）和醫(yī)患教育水平低所致；但隨著國(guó)產(chǎn)單抗陸續(xù)上市及醫(yī)保覆蓋的不斷深入，這些問題將逐步得到解決，有望逐步打開國(guó)內(nèi)千億級(jí)單抗市場(chǎng)。

從 PD-1 的封神之路，啟示單抗藥物核心競(jìng)爭(zhēng)要素

通過對(duì)比分析 O 藥和 K 藥兩大 PD-1 藥物告訴成長(zhǎng)的歷程，我們總結(jié)出，單抗勝出的首要因素是臨床療效優(yōu)勢(shì)，能夠得到醫(yī)生和患者的認(rèn)可和優(yōu)先使用；其次是能盡量拓寬適應(yīng)癥范圍，以增大患者基數(shù)；同時(shí)學(xué)術(shù)推廣能力強(qiáng)則是實(shí)現(xiàn)迅速放量的保障；此外， 規(guī)?；a(chǎn)與成本控制能力是保證供應(yīng)、阻隔競(jìng)爭(zhēng)的有效護(hù)城河，是應(yīng)對(duì)價(jià)格戰(zhàn)的核心優(yōu)勢(shì)。

投資建議： 國(guó)內(nèi)千億級(jí)單抗市場(chǎng)開啟， 看好產(chǎn)品線儲(chǔ)備豐富、廣泛拓

展適應(yīng)癥、 銷售能力強(qiáng)且產(chǎn)能充足的企業(yè)單抗是生物藥皇冠上的明珠，國(guó)內(nèi)千億級(jí)市場(chǎng)正在開啟。目前國(guó)內(nèi)抗體藥物參與者已眾多，腫瘤領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈，各大熱門靶點(diǎn)賽道擁擠， 可謂是“單抗軍備競(jìng)賽”。 我們認(rèn)為，未來的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局已很難靠單一產(chǎn)品支撐勝出。 我們看好產(chǎn)品線儲(chǔ)備豐富、適應(yīng)癥廣泛拓展且學(xué)術(shù)推廣能力強(qiáng)的企業(yè)， 重點(diǎn)推薦恒瑞醫(yī)藥， 建議關(guān)注復(fù)宏漢霖（ H）、海正藥業(yè)、信達(dá)生物（ H）、君實(shí)生物（ H）、百濟(jì)神州（ H）等。

風(fēng)險(xiǎn)分析：

1) 競(jìng)爭(zhēng)者增多的風(fēng)險(xiǎn)； 2)研發(fā)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)； 3)無法收回成本的風(fēng)險(xiǎn)。