經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準（批件號：2016L01089），長春金賽藥業(yè)股份有限公司將在浙江大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院、中山大學附屬第一醫(yī)院、西安交通大學醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院、復日大學附屬兒科醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、山西省兒童醫(yī)院、吉林大學第一醫(yī)院等多家中心開展已上市重組人生長激素注射液（商品名：賽增○R）擴大適應證的臨床研究，現(xiàn)需要招募多名符合條件的患兒進行免費治療。

要求基本條件如下

（具體入選標準以試驗方案為準）：

受試者需滿足以下所有入選標準方有資格入組研究：

1）提供由受試者和/或其監(jiān)護人簽署并注明簽署日期的臨床研究知情同意書；

2）受試者及其監(jiān)護人愿意并能夠配合完成預定的訪視、治療計劃和實驗室檢查等試驗 程序；

3）實際年齡嶺（chronologicalage，CA）：女孩4－9周歲，男孩4－10周歲

4）篩選期測量的身高≤同年齡、同性別正常兒童身高均值的-2.25SD

5）任一藥物生長激素激發(fā)試驗的結(jié)果為GH峰值≥10.0ng/ml；

6）骨嶺（boneage，BA）≤實際年嶺＋6個月（根據(jù)各中心骨齡片判讀結(jié)果判斷）；

7）青春期前（Tanner分期I期）；

8）既往未接受過rhGH治療；

9）受試者同意在整個研究期間遵守生活方式注意事項。

相關(guān)費用

受試患兒參加臨床研究期間所應用的研究用藥物及相關(guān)的檢查都是免費的，在第1年的臨床試驗結(jié)束后，如果受試患兒及其監(jiān)護人同意，患兒將繼續(xù)進入第二階段為期1年的免費治療。符合以上條件的患兒，我們將統(tǒng)一安排時間間進行初篩，有需求的矮小患兒可了解參與！

男孩4-10歲、女孩4-9歲兒童青少年身高均值的-2.25SD數(shù)值表