銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）是一種慢性炎性關(guān)節(jié)病，往往有銀屑病皮疹并伴有關(guān)節(jié)和周?chē)浗M織疼痛、腫脹、壓痛、僵硬和運(yùn)動(dòng)障礙，與免疫系統(tǒng)有關(guān)。這種由免疫反應(yīng)引起的炎癥，如果不及時(shí)治療會(huì)影響全身，且導(dǎo)致永久性組織和關(guān)節(jié)損傷。PsA的治療藥物包括非甾體消炎藥（NSAIDS）、傳統(tǒng)抗風(fēng)濕藥物（DMARDs）和生物制品。根據(jù)關(guān)節(jié)炎基金會(huì)的最新發(fā)現(xiàn)，銀屑病患者中近70%的人易患PsA，而關(guān)節(jié)炎患者中有20%的人易患銀屑病。

近年來(lái)，銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎對(duì)國(guó)家醫(yī)療負(fù)擔(dān)日益加重。需求的增長(zhǎng)極大地促進(jìn)了PsA領(lǐng)域的臨床研究。傳統(tǒng)抗風(fēng)濕藥物(DMARDs) 的持續(xù)采用，特別是在成本敏感地區(qū)，預(yù)計(jì)將在未來(lái)幾年推動(dòng)銀屑病關(guān)節(jié)炎治療需求的增長(zhǎng)。據(jù)近期Future Market Insights對(duì)全球銀屑病關(guān)節(jié)炎治療市場(chǎng)的分析預(yù)測(cè)顯示，2019年該市場(chǎng)的年增長(zhǎng)率將超過(guò)7％；2018~2028年期間，該市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）預(yù)期為7.2%。銀屑病關(guān)節(jié)炎治療市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)，下幾個(gè)方面是主要推動(dòng)力。

如銀屑病基金會(huì)所示，目前，銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎藥物，正處于臨床二期階段的有20多種，正處于臨床試驗(yàn)的第三階段的有超28種，并且已有約24種獲得FDA批準(zhǔn)。如此強(qiáng)大的產(chǎn)品線推動(dòng)了銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎治療的需求，此外，研究表明，多樣化定價(jià)策略已顯得日益重要，據(jù)悉幾家制藥公司正計(jì)劃使用競(jìng)爭(zhēng)性定價(jià)策略，以期其藥物在未來(lái)幾年內(nèi)獲得廣泛使用。

值得注意的是，在銀屑病關(guān)節(jié)炎治療市場(chǎng)相當(dāng)穩(wěn)固的全球版圖中，諾華制藥(Novartis AG)和艾伯維(AbbVie Inc.)等行業(yè)巨頭覆蓋總收入的56%以上，其中生物制品為核心業(yè)務(wù)。FDA的獲批和臨床試驗(yàn)的進(jìn)展依舊是行業(yè)領(lǐng)先者們的關(guān)注點(diǎn)，接下來(lái)市場(chǎng)中的主要研發(fā)公司（大部分為行業(yè)巨頭）可能會(huì)加大對(duì)生物制品以及其仿制藥和TNF（腫瘤壞死因子）抑制劑研發(fā)的投入，旨在瞄準(zhǔn)區(qū)域市場(chǎng)，如美國(guó)、亞太地區(qū)等。而大部分占領(lǐng)先地位公司，也會(huì)對(duì)未來(lái)幾年進(jìn)入市場(chǎng)的DMARD維持大規(guī)模投資。該市場(chǎng)除了研發(fā)投入的增加，戰(zhàn)略性收購(gòu)、合作也將成為大多數(shù)知名制藥公司在銀屑病關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域的首選擴(kuò)張策略。這些都是改善銀屑病關(guān)節(jié)炎治療市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力的重要因素。

對(duì)銀屑病關(guān)節(jié)炎病理生理學(xué)研究的深入，極大地推動(dòng)了銀屑病關(guān)節(jié)炎治療市場(chǎng)創(chuàng)新療法的引入，引發(fā)了市場(chǎng)參與者的創(chuàng)新研究，從而推動(dòng)銀屑病關(guān)節(jié)炎治療市場(chǎng)的發(fā)展。靶向生物療法用于銀屑病關(guān)節(jié)炎，目前已顯示出較好的療效，因此其未來(lái)在銀屑病關(guān)節(jié)炎的治療市場(chǎng)上對(duì)患者具有較大的吸引力。據(jù)研究顯示，生物制品的需求量占全球市場(chǎng)收入的55%以上，而DMARDs需求占總市值的75%以上。

雖然大部分銀屑病關(guān)節(jié)炎患者將注射作為首選給藥途徑，但新型口服藥物的不斷引入，提高了口服治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的普及度。Apremilast (Otezla, 新基)于2014年3月獲FDA批準(zhǔn)上市。這是第一個(gè)針對(duì)PsA成年患者的口服磷酸二酯酶4 (PDE4)選擇性抑制劑，可聯(lián)合或不聯(lián)合DMARDs治療PsA。與其他聯(lián)合或不聯(lián)合DMARDs口服制劑相比，該藥對(duì)PsA的體征和癥狀均有明顯改善。Otezla等新型口服制劑為患者和醫(yī)生提供了一種新的治療選擇，促進(jìn)了口服藥物的采用，從而顯著推動(dòng)了銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)治療市場(chǎng)的發(fā)展。

TNF抑制劑與諸如蘇金單抗的IL-17抑制劑聯(lián)用似乎是潛在PsA聯(lián)合療法。近期臨床前研究表明，二者聯(lián)用能夠顯著降低小鼠試驗(yàn)性關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)病變。因此，未來(lái)TNF抑制劑與抗IL-17抗體的聯(lián)用可能是合理的。此外，雙特異性抗體新時(shí)代即將到來(lái)，如Covagen AG的TNF/IL-17雙特異性抗體COVA322目前處于Ib/IIa期臨床試驗(yàn)中，而艾伯維的TNF/IL-17雙特異性抗體ABT-122也處于臨床II期研究中。這些藥物的獲批，有望在未來(lái)推動(dòng)PsA治療市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

目前銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)治療的一些潛在生物標(biāo)志物正處于研究中，包括可溶性標(biāo)志物（如C-反應(yīng)蛋白、基質(zhì)金屬蛋白酶），細(xì)胞群（如破骨細(xì)胞前體、相關(guān)T細(xì)胞亞群）和關(guān)節(jié)或皮膚中的組織駐留標(biāo)志物(如RANKL)。近年來(lái)靶向生物療法的快速發(fā)展，使患者的銀屑病關(guān)節(jié)炎和銀屑病得到緩解，而生物標(biāo)志物可用于監(jiān)測(cè)特定治療方式相關(guān)不良反應(yīng)，這可能引發(fā)臨床、診斷和治療方式等的創(chuàng)新，從而促進(jìn)銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)治療市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

參考

1.Psoriatic Arthritis (PsA) Treatment Market Set to Register 7.2% CAGR to 2028

2.Psoriatic Arthritis (PsA) Treatment Market:Patent Expiration of Blockbuster Disease Modifying Antirheumatic Drugs and Approval of Biosimilar Drugs to Propel Growth: Global Industry Analysis 2013 -2017 and Opportunity Assessment 2018 - 2028