近日研究人員考察了Bapineuzumab臨床研究中出現(xiàn)的淀粉樣蛋白相關(guān)影像學(xué)異常水腫/滲出(ARIA-E)不良事件與特定的生物標(biāo)志物之間的相關(guān)性。

Bapineuzumab是一種抗Aβ單克隆抗體，在之前進(jìn)行了輕中度AD III期臨床研究中未達(dá)到臨床終點(diǎn)。近日研究人員對研究參與患者的Aβ PET成像、CSF生物標(biāo)志物以及體積MRI (vMRI)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析。

1512名患者參與標(biāo)志物檢查，154人出現(xiàn)ARIA-E。ARIA-E以及非ARIA-E患者基線除CSF Aβ42之外其他標(biāo)志物無顯著差異。非APOE ε4攜帶的ARIA-E患者基線CSF Aβ42 濃度降低。治療71周后，ARIA-E患者的腦Aβ PET成像疾病負(fù)擔(dān)、磷酸化tau蛋白以及總tau蛋白降低更為顯著，但海馬萎縮和心室擴(kuò)張卻更為明顯。ARIA-E患者 CSF Aβ40濃度降低更為顯著，組間腦體積以及CSF Aβ42差異不顯著。

研究認(rèn)為，基線生物標(biāo)志物對淀粉樣蛋白相關(guān)影像學(xué)異常水腫/滲出無預(yù)測作用，而該不良事件與多種生物標(biāo)志物治療過程中的縱向變化相關(guān)，Bapineuzumab治療導(dǎo)致的 ARIA-E與腦Aβ外排增加導(dǎo)致的下游過程相關(guān)。