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你知道嗎？子宮頸癌是最容易預防的癌癥之一 循證研究 最新一期《新英格蘭醫(yī)學雜志》刊發(fā)了MD安德森癌癥中心專家對比早期子宮頸癌常規(guī)手術(shù)方式選擇。發(fā)現(xiàn)微創(chuàng)根治性子宮/宮頸切除術(shù)與腹部開放式根治子宮切除術(shù)相比，前者的復發(fā)率更高、患者的生存率更差！ 換句話講，接受微創(chuàng)切除術(shù)的患者生存更短！提示腫瘤界需要重新審慎應用腔鏡微創(chuàng)或達芬奇機器人輔助微創(chuàng)手術(shù)。 《新英格蘭醫(yī)學雜志》同時刊發(fā)了兩篇論文: 第一篇是隨機對照III期臨床試驗，由婦科腫瘤學和生殖醫(yī)學教授Pedro Ramirez主持；第二篇是流行病學研究，由婦科腫瘤、生殖醫(yī)學和衛(wèi)生研究助教J. Alejandro Rauh-Hain主持。 兩位負責人認為該研究結(jié)果已經(jīng)改變了MD安德森癌癥中心關(guān)于早期子宮頸癌治療方法選擇，甚至影響到所有早期子宮頸癌的治療方案。 保守地講，每年大約1.3萬名女性患者中可能有一半人將選擇腹部根治性子宮切除術(shù)，而不再青睞于先進的達芬奇機器人輔助微創(chuàng)手術(shù)了。 MD 安德森癌癥中心美國臨床腫瘤領(lǐng)域排名第一 Rauh-Hain教授說：在沒有對比兩種手術(shù)方案患者生存率之前，腔鏡微創(chuàng)和達芬奇機器人微創(chuàng)手術(shù)的數(shù)量正在逐年增加。在某些醫(yī)院里，微創(chuàng)手術(shù)幾乎替代了開放式根治性子宮切除術(shù)。 但是，我們驚訝地發(fā)現(xiàn)微創(chuàng)手術(shù)對早期宮頸癌患者的綜合療效并不像想象的那樣好，而且有負面影響。 在全球范圍內(nèi)，子宮頸癌采用微創(chuàng)手術(shù)已經(jīng)盛行了十多年。腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)和達芬奇機器人輔助微創(chuàng)手術(shù)甚至有替代腹部根治性子宮切除術(shù)之趨勢。 奇怪的是，在以往隨機臨床試驗或大型臨床觀察性研究中，均未平行對比患者生存率和相關(guān)生存質(zhì)量問題。 到目前為止，所有臨床研究主要集中在手術(shù)效果、術(shù)后恢復時間、住院時間、輸血量多少，以及患者整體功能恢復和日?？祻偷鹊取?/span> 尚未有類似前瞻性對比兩種手術(shù)方案和評估癌癥患者長期生存質(zhì)量問題，包括帶瘤長期生存和癌癥復發(fā)率等。 研究人員認為這些循證新發(fā)現(xiàn)至關(guān)重要。因為多數(shù)情形下早期宮頸癌是完成可治愈的。但如果癌癥復發(fā)，則治療效果要差得多。 III期臨床試驗顯示微創(chuàng)切除術(shù)治愈率更糟糕 最初，研究人員主觀認為微創(chuàng)根治性子宮切除術(shù)效果應當?shù)韧騼?yōu)于常規(guī)開放式根治手術(shù)。 通過一項國際多中心III臨床試驗，包括全球33家臨床中心協(xié)作。從2008年起，該臨床試驗計劃隨機入組740位早期(1A 或 1B) 宮頸癌患者，選擇微創(chuàng)或開放式根治子宮切除術(shù)(1:1 入組)。 兩組患者具有相同的癌癥分期和危險因素, 包括病理組織學亞型、腫瘤大小、進展階段、淋巴結(jié)介入以及術(shù)前或術(shù)后輔助治療等。 截止2017年, 共招募了631名患者。后來，該臨床試驗因安全問題被叫停。研究人員發(fā)現(xiàn)患者接受微創(chuàng)根治性子宮切除術(shù)后，癌癥復發(fā)率高, 無進展存活率明顯差(對照組開放式根治術(shù))。 與開放式根治切除術(shù)相比，微創(chuàng)切除術(shù)后患者的疾病進展增加了三倍； 4.5年正常生存率微創(chuàng)手術(shù)后為 86%；而開放式手術(shù)為96.5% ; 微創(chuàng)手術(shù)后，患者三年整體生存率為 91%；而開放性手術(shù)生存率則為97%。 Ramirez教授提示，驗證新的手術(shù)方案是否有更好臨床療效和患者獲益，通常采用臨床案例數(shù)據(jù)回顧性評估。 因此，業(yè)界需要開展更多的隨機臨床試驗來評估和驗證微創(chuàng)手術(shù)方案對患者整體獲益是否優(yōu)于或等同于常規(guī)開放式手術(shù)。 醫(yī)生應當從患者最佳獲益和精準療效來測試和評估我們所選擇的手術(shù)方式方法。 同時還需要進一步研究和評估其他情況下腔鏡微創(chuàng)或達芬奇機器人輔助微創(chuàng)手術(shù)的作用和影響。比如，為了保存患者的生育功能，對早早期宮頸癌患者實施微創(chuàng)手術(shù)仍被普遍認可。 臨床回顧性研究進一步驗證了臨床試驗結(jié)果 由MD安德森癌癥中心Rauh-Hain教授主持的回顧性、流行病學研究再次驗證了上述臨床試驗結(jié)果：  早期宮頸癌患者實施微創(chuàng)根治子宮切除術(shù)比隨機性開放式子宮根治術(shù)更糟糕。 該流行病學研究聯(lián)合了哈佛大學、哥倫比亞大學和西北大學；還包括兩個大型癌癥數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)分析，重點比較兩種不同手術(shù)方案患者之間的長期生存率。 首先，研究人員分析了美國國家癌癥數(shù)據(jù)庫 (NCDB)的數(shù)據(jù)信息。該數(shù)據(jù)庫包括了全美1500多家醫(yī)院癌癥患者登記信息，覆蓋大約70% 最新確診病例。 第二項數(shù)據(jù)分析是來自美國國家癌癥中心 (NCI) 的信息，包括了全美癌癥疾病流行病學的監(jiān)測數(shù)據(jù)、最終預期結(jié)果等數(shù)據(jù)信息。 結(jié)果顯示： 在45月內(nèi)中期隨訪中, 接受微創(chuàng)根治子宮切除術(shù)的患者中，四年死亡率風險為9.1%, 而接受腹部開放式根治切除術(shù)則為5.3%; 2006年至2010年期間，采用微創(chuàng)根治切除術(shù)這一群組的患者，四年生存率每年下降 0.8%。 由此可見，與常規(guī)開放式手術(shù)相比，微創(chuàng)手術(shù)增加了早期宮頸癌根治切除術(shù)患者的死亡風險。依據(jù)這些臨床案例觀察及研究結(jié)果，MD安德森癌癥中心不再推薦早期宮頸癌患者采用微創(chuàng)子宮切除術(shù)方案了。 當然，項目負責人也坦承回顧性研究一個重要的局限性是無法解釋為什么微創(chuàng)根治切除術(shù)會有較差的生存率。這需要更多的臨床研究來詮釋其差異的原因所在。 在MD安德森癌癥中心，該研究結(jié)果已經(jīng)影響并改變了早期宮頸癌患者的治療方案和疾病管理。醫(yī)生不再提供微創(chuàng)根治術(shù)，而是只實施開放式根治子宮切除術(shù)。在隨訪過程中, MD 安德森也在密切監(jiān)測那些微創(chuàng)切除術(shù)患者。 首先，不再為這些患者提供微創(chuàng)根治術(shù)方案；只選擇開放式腹部根治子宮切除術(shù)。那些進入隨機臨床試驗并接受了微創(chuàng)根治性子宮切除術(shù)的患者，將對他們進行更加密切的隨訪關(guān)注和疾病監(jiān)測。 Ramirez 和 Rauh-Hain兩位專家甚至認為，這兩項研究結(jié)果很可能將影響和改變業(yè)界對該類腫瘤疾病的臨床治療指南。 他們也鼓勵那些選擇微創(chuàng)手術(shù)或機器人微創(chuàng)切除術(shù)的患者, 無論是參加了臨床試驗或標準治療方案，應當與她們的醫(yī)生就本研究結(jié)果進行知情交流，并接受腫瘤疾病進展的監(jiān)視。 Ramirez 和 Rauh-Hain兩位教授意識到他們各自獨立的研究結(jié)果，將改變早期宮頸癌患者的醫(yī)療護理和疾病管理。也有可能影響那些育齡期女性患者的手術(shù)方案選擇。 |
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