諾華(Novartis)宣布,其Tafinlar(Dabrafenib)和Mekinist(Trametinib)聯(lián)合療法獲美國FDA批準,用于治療腫瘤攜帶BRAF V600E突變的非小細胞肺癌患者,也包括非鱗非小細胞肺癌患者。該聯(lián)合療法曾在2015年獲FDA授予的突破性療法認定,用于治療晚期或轉移性BRAF V600E -陽性非小細胞肺癌肺癌患者。這也是在美國獲批的首款特異性針對轉移性非小細胞肺癌患者BRAF V600E突變的靶向療法。 Tafinlar+Mekinist的強強聯(lián)合,治療晚期BRAF突變的非小細胞肺癌——有效率高、療效維持時間長、副作用小。目前有資料顯示,Tafinlar+Mekinist治療讓10%左右的病人,療效保持了5年一直沒有復發(fā)和進展,讓疾病進去一個穩(wěn)定期。 此次獲批是基于一項3組隊列、多中心、非隨機、開放試驗的研究結果,這項研究納入的是四期非小細胞肺癌患者。在這項2期研究中,36個未接受過治療的患者為一組,57個接受過治療的患者為一組,兩組患者每天服用150mg Tafinlar兩次,2mg Mekinist一次。中位隨訪時間為9個月時,第一組患者的客觀緩解率為61.1%,其中有68%的患者疾病沒有發(fā)生進展。藥物獲批時,還未獲得這一組患者的中位緩解持續(xù)時間或無進展生存期的結果。然而,在治療后疾病有所緩解的患者中,有59%緩解時間持續(xù)了6個月以上。第二組患者的客觀緩解率為63%。研究者發(fā)現(xiàn)其治療后的緩解效果持久,中位緩解持續(xù)時間可達12.6個月。 藥品名:Dabrafenib 藥品名:Trametinib 在安全性上,試驗過程中非小細胞肺癌患者常見的不良反應主要有發(fā)熱、乏力、惡心、嘔吐、皮疹、食欲下降、水腫、咳嗽等癥狀。暫無嚴重副作用,安全可控。 港安健康溫馨提示:Tafinlar(Dabrafenib)和Mekinist(Trametinib)屬于處方藥物,因此需在專業(yè)的醫(yī)生的指導下使用,同時境外處方藥管制嚴格,不可能在藥房或私人代購渠道購買,建議大家通過正規(guī)渠道到香港大型醫(yī)院,由專業(yè)醫(yī)生具體根據(jù)患者病情制定用藥方案,確保患者能真正從這項聯(lián)合治療中受益。 |
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