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自2008年索拉非尼在中國正式獲批肝癌適應證，一直以來都是國內(nèi)外指南一致推薦的肝癌一線標準治療藥物。2017年，瑞戈非尼肝癌二線治療適應證在中國獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）審批成功上市，成為肝癌治療領域的又一重大突破。 隨著索拉非尼、瑞戈非尼相繼被納入國家醫(yī)保目錄，無疑將使我國肝癌患者的家庭經(jīng)濟負擔大大降低、擴大治療范圍，從而將極大程度地使更多肝癌患者獲益。 為推進臨床學術交流、促進腫瘤規(guī)范化治療、提升患者的全程生存獲益，本報特別采訪了中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院蔡建強教授，邀請其就肝癌規(guī)范化治療情況及優(yōu)化靶向治療策略等內(nèi)容分享了自己的看法及體會。 索拉非尼在我國肝癌治療十年歷程中，值得被肯定和繼續(xù)被期待 在肝癌治療發(fā)展中，我國臨床工作者及肝癌患者付出了巨大代價，盡管肝癌治療在不斷的探索中有所改善，但是收效甚微。尤其是在晚期肝癌的治療中，放射治療、化療、中醫(yī)藥治療均未在肝癌治療領域取得長足進步。因此在索拉非尼初上市時，對于這樣的靶向藥物如何挽救、延續(xù)晚期肝癌患者生命，很多臨床工作者存有質(zhì)疑。但同時，我們也非常期待索拉非尼能夠成為肝癌患者的新期待，期望索拉非尼真的能夠帶來更好療效。 過去晚期肝癌患者即使在積極治療下，一年生存率也不足5%，平均壽命僅2.9個月。SHARP及ORIENTAL研究結果顯示，索拉非尼可將晚期肝癌的患者壽命延長將近10個月。近期還有許多單中心研究結果顯示，索拉非尼可將許多晚期肝癌患者的壽命延長至15個月。近10年來，中國應用索拉非尼的晚期肝癌患者近20萬，近10萬晚期肝癌患者能夠獲得一年以上生存獲益。 不僅如此，許多晚期肝癌患者接受索拉非尼治療后也可達到長期存活。很榮幸見證索拉非尼在過去十年中為中國晚期肝癌患者帶來改變，延續(xù)了很多晚期肝癌患者的生命。 合理運用一線+二線序貫治療模式，使肝癌患者進一步獲益 對于藥物的合理應用，臨床經(jīng)驗的累積很重要。首先，是關于患者病情的經(jīng)驗。治療前先要了解腫瘤患者的生物學類型，以便更好地把握用藥尺度。 其次，是藥物使用的經(jīng)驗。在治療過程中，有患者產(chǎn)生耐藥是不可避免的，且不是所有人群都適合一種藥物。而基因篩選過程中，索拉非尼這一廣譜的多靶點抗癌藥物在應用過程中，臨床醫(yī)師雖已積累了豐富經(jīng)驗，但目前耐藥基因及適應人群尚未明確。在多學科協(xié)作（MDT）整體指導下，患者什么時候出現(xiàn)對索拉非尼的耐藥，如何使用瑞戈非尼接替治療，是臨床工作中一個科學性問題。 經(jīng)過將近兩年的摸索，索拉非尼序貫瑞戈非尼二線治療已經(jīng)將肝癌患者的中位總生存期（OS）提高到26個月，這是令人興奮的結果。這個結果提示，在治療的接替過程中，第一要把握好患者對藥物的耐受程度；第二要盡可能地藥物前移，不要等疾病完全進展后再用二線藥物，而是一旦有征兆，病情穩(wěn)定兩月以上就可考慮采用二線藥物治療?；颊呓邮芏€治療越早，獲益機會越大。 對于后續(xù)治療的療效，還取決于前期治療的時間，接受索拉非尼治療至少半年以上的患者，瑞戈非尼療效更佳。接受索拉非尼治療在短時間內(nèi)就出現(xiàn)無效或進展，則瑞戈非尼療效欠佳。因此，序貫療法需要更多的經(jīng)驗去把控治療節(jié)點。希望所有的肝癌臨床工作者，在索拉非尼的應用經(jīng)驗基礎上，采用多途徑積累與二線治療結合的經(jīng)驗，增加用藥相關條件因素的了解，以更好、更準確、更有把握地解決兩種藥物的銜接問題。 正確認識索拉非尼和瑞戈非尼進入醫(yī)保目錄為患者帶來的獲益 對于腫瘤患者，尤其是肝癌患者的整個治療過程中，如果解決不好經(jīng)濟問題，勢必會影響其生命的延續(xù)。我國在進口抗腫瘤藥物方面，從零關稅到推動進入醫(yī)保目錄，都在打造綠色通道。相比前期較大投入的慈善贈藥，抗腫瘤藥物進入醫(yī)保能更有效地減輕患者經(jīng)濟負擔。因此希望在臨床工作當中，對晚期肝癌患者要多進行溝通、宣教，將國家醫(yī)保政策真正貫徹在患者的治療過程中，使患者認識到醫(yī)保的保護作用和對生命延續(xù)起到的推進作用。 編輯 | 蔚藍 |
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