干細(xì)胞2018年以來已經(jīng)有大量臨床項(xiàng)目出現(xiàn),從2018干細(xì)胞大量臨床項(xiàng)目發(fā)展趨勢(shì)來看,3年內(nèi)干細(xì)胞臨床治療將會(huì)如狂風(fēng)暴雨般席卷整個(gè)醫(yī)療界。 很多了解過干細(xì)胞的人都知道,干細(xì)胞臨床治療技術(shù)已經(jīng)不是一兩年的事情了,早在1968年世界上第一例骨髓移植技術(shù)就已經(jīng)治療了一位重癥聯(lián)合免疫缺陷的患者了。在這幾十年的研究積累中,科學(xué)家們其實(shí)已經(jīng)有了非常大的突破。但是這幾十年來,很多人已經(jīng)聽習(xí)慣了干細(xì)胞將會(huì)臨床,可以遲遲未來,所以很多原來的期待著也的已經(jīng)失去了信心。這些其實(shí)也很正常,畢竟很多時(shí)候人們更相信眼前看的見摸得著的東西。 不過,從干細(xì)胞2018大量臨床的這些看得見的案例來分析,我們有理由相信3年內(nèi)干細(xì)胞臨床治療定會(huì)厚積薄發(fā)。 截止到2016年12月12日,通過國(guó)家衛(wèi)計(jì)委官方備案的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目共計(jì)13個(gè)。分別是以下項(xiàng)目: 1.臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療狼瘡性腎炎的臨床研究—(大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院) 2.自體外周血干細(xì)胞治療糖尿病性皮膚病的臨床研究—(大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院) 3.臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞/神經(jīng)干細(xì)胞治療小兒腦性癱瘓的臨床研究—(大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院) 4.臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合臍血干細(xì)胞治療外傷性脊髓損傷胞聯(lián)合臍血干細(xì)胞治療外傷性脊髓損傷—(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院 5.臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合臍血干細(xì)胞治療脊髓小腦性共濟(jì)失調(diào)—(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院) 6.臨床級(jí)人胚胎干細(xì)胞來源的神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病— (鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院) 7.臨床級(jí)人胚胎干細(xì)胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞治療視網(wǎng)膜色素變性—(鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院) 8.臨床級(jí)人胚胎干細(xì)胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性—(鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院) 9.自體骨髓“間充質(zhì)干細(xì)胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)—(中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院) 10.人自體支氣管基底層細(xì)胞治療間質(zhì)性肺病臨床研究—上海市東方醫(yī)院(同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院) 11.人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療心衰的臨床研究—上海市東方醫(yī)院(同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院) 12.評(píng)價(jià)異體脂肪來源間充質(zhì)祖細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎安全性和有效性的單中心、隨機(jī)、雙盲的Ⅰ期臨床研究—(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院) 13.臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機(jī)對(duì)照研究—(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院) 截止到2018年5月又新增12個(gè)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目按照《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》(國(guó)衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號(hào))的規(guī)定完成備案: 1、脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎有效性及安全性的I/II期隨機(jī)對(duì)照臨床研究—(聊城市人民醫(yī)院) 2、人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療銀屑病的臨床研究—(中南大學(xué)湘雅醫(yī)院) 3、自體骨髓“間充質(zhì)干細(xì)胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)—(河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院) 4、應(yīng)用新型干細(xì)胞過濾富集器快速制備活性生物材料植骨與自體骨移植進(jìn)行骨修復(fù)的隨機(jī)、對(duì)照臨床研究—(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院) 5、自體骨髓干細(xì)胞技術(shù)重建下鼻甲改善空鼻綜合征的研究—(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院) 6、隨機(jī)、陽性對(duì)照試驗(yàn)評(píng)估人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療中重度斑塊型銀屑病患者的有效性和安全性研究—(北京大學(xué)第三醫(yī)院) 7、膠原膜復(fù)合臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療子宮內(nèi)膜瘢痕化、薄型內(nèi)膜所致不孕癥的臨床研究—(南京鼓樓醫(yī)院) 8、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療狼瘡性腎炎的隨機(jī)盲態(tài)平行對(duì)照多中心研究—(南京鼓樓醫(yī)院) 9、臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機(jī)對(duì)照研究—(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院) 10、卡泊三醇加PSORI-COM1(銀屑靈優(yōu)化方)聯(lián)合脂肪原始間充質(zhì)干細(xì)胞治療中重度尋常型銀屑病的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)—(廣東省中醫(yī)院) 11、間充質(zhì)干細(xì)胞治療中度難治性潰瘍性結(jié)腸炎臨床研究—(河南省人民醫(yī)院) 12、臨床級(jí)人胚胎干細(xì)胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞治療干性老年黃斑變性—(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院) 目前,干細(xì)胞已經(jīng)治療和正在臨床試驗(yàn)階段的疾病達(dá)到140多種。全世界已經(jīng)保存了200多萬份干細(xì)胞,并進(jìn)行了數(shù)萬例干細(xì)胞移植。 我國(guó)對(duì)干細(xì)胞行業(yè)非常重視,并多次提出大力發(fā)展干細(xì)胞技術(shù),如2017年發(fā)改委發(fā)布了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》,支持包括干細(xì)胞在內(nèi)的細(xì)胞治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展;同時(shí),隨著《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》等相關(guān)政策的發(fā)布,我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)逐步有了行業(yè)規(guī)范,促進(jìn)了干細(xì)胞行業(yè)健康發(fā)展。 經(jīng)過幾十年的發(fā)展,干細(xì)胞治療逐漸形成了龐大的產(chǎn)業(yè)。近年來,基于研發(fā)資金投入的日益增加、先進(jìn)基因組技術(shù)在干細(xì)胞領(lǐng)域的應(yīng)用、以及各界人士對(duì)干細(xì)胞的日益重視等因素,干細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)飛躍發(fā)展。2018年干細(xì)胞治療市場(chǎng)有望超過1000億。 根據(jù)全球市場(chǎng)情報(bào)機(jī)構(gòu) Infiniti Research發(fā)布的數(shù)據(jù),2017年至2022年之間,全球干細(xì)胞治療市場(chǎng)將以36.52%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。 國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)已經(jīng)與醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)等展開大量的合作。例如,一五零生命科技已經(jīng)與、解放軍302醫(yī)院、吉林大學(xué)生命科學(xué)院、鄭州大學(xué)一附院、河南省人民醫(yī)院等三十多家國(guó)家定點(diǎn)醫(yī)院開展深入合作。共同推進(jìn)干細(xì)胞從基礎(chǔ)科研到臨床應(yīng)用的快速轉(zhuǎn)化。 按照目前2018干細(xì)胞大量臨床項(xiàng)目發(fā)展趨勢(shì)來看,不管你接不接受,事實(shí)已經(jīng)存在,3年內(nèi)干細(xì)胞臨床治療將開啟治療新時(shí)代!對(duì)于干細(xì)胞治療你怎么看?說出你的想法吧! |
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