目前,我國檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可屬于自愿性認(rèn)可,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)通過CNAS的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可后,即可向社會(huì)開展檢驗(yàn)工作?!稒z驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》頒布后,按照“法無授權(quán)不可為”的原則,要向社會(huì)出具具有證明作用的結(jié)果,要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須通過資質(zhì)認(rèn)定,由此可見資質(zhì)認(rèn)定強(qiáng)調(diào)的是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法制地位。例如,在中國境內(nèi)從事驗(yàn)貨和安全健康(消防、鍋爐、特種設(shè)備、核安全、船舶檢驗(yàn)、檢驗(yàn)檢疫和藥品等)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將逐步強(qiáng)制其獲得資質(zhì)認(rèn)定,只有這樣才能加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,使我國的社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)走向規(guī)范、健康之路,而且能夠更快融入國際經(jīng)濟(jì)體系中,同時(shí)也使我們更好地履行WTO的要求。
ISO/IEC17020:2012包含了8個(gè)條款:(1)范圍;(2)規(guī)范性引用文件;(3)術(shù)語和定義;(4)通用要求;(5)管理要求;(6)資源要求;(7)過程要求;(8)管理體系要求。這8個(gè)條款囊括了對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本要求,并包含了原版16個(gè)要素中的絕大部分內(nèi)容,其中還增加了一些要求。而《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》包含了4個(gè)條款:(1)總則;(2)參考文件;(3)術(shù)語和定義;(4)評(píng)審要求。由于兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)條款序號(hào)缺少可比性,我們以ISO/IEC17020的要素順序?yàn)槔?對(duì)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要素進(jìn)行詳細(xì)比較,如表1所示。 1.相同要素 從上述對(duì)比表中我們可以清楚地看到,兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的行政、組織和管理要求基本一致,體系文件可以同時(shí)覆蓋到兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。此外,設(shè)施與設(shè)備、檢驗(yàn)項(xiàng)目和樣品的處置、管理體系文件、文件控制、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、糾正措施、預(yù)防措施這幾個(gè)要素的要求與規(guī)定也無太大差異。 2.不同要素 人員。在此要素中兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)人員應(yīng)具備的知識(shí)、培訓(xùn)和監(jiān)督都作了規(guī)定,但由于根據(jù)ISO/IEC17020相關(guān)要求,檢驗(yàn)結(jié)果主要取決于檢驗(yàn)員的專業(yè)和經(jīng)驗(yàn)判定,因此對(duì)人員能力要求更高,需要具備足夠的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。同時(shí),對(duì)人員監(jiān)督的要求也相對(duì)較高,強(qiáng)調(diào)要對(duì)所有檢驗(yàn)員安排現(xiàn)場觀察;《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)人員錄用作了明確規(guī)定,強(qiáng)調(diào)必須建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系,對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人的資質(zhì)作了具體規(guī)定。 分包。ISO/IEC17020規(guī)定只有在幾種情況下才能分包,分包責(zé)任由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān),需保留所有對(duì)分包方的調(diào)查記錄;《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求分包方取得資質(zhì)認(rèn)定。 檢驗(yàn)方法和程序。ISO/IEC17020允許檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采用其他方提供的信息作為符合性決定的一部分,但需對(duì)此信息的完整性進(jìn)行驗(yàn)證。此外,明確提出要有安全作業(yè)指導(dǎo)書;《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》允許有方法的偏離,但必須經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。 檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)證書。《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中要求檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)證書保存期限為不少于6年,ISO/IEC17020要求保存期限為2年。 投訴和申訴。ISO/IEC17020中投申訴作為重要條款,尤其是對(duì)投申訴的過程作了詳細(xì)規(guī)定?!顿Y質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求有投訴程序,未提申訴。 工作場所和環(huán)境。《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中工作場所和環(huán)境是重要條款,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求。ISO/IEC17020中并未要求有固定的工作場所,只提到需要時(shí)對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控。 采購服務(wù)及合同。這兩個(gè)要素在《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中有相應(yīng)條款,在ISO/IEC17020中都未單獨(dú)列出,分別在設(shè)施與設(shè)備和檢驗(yàn)方法和程序兩個(gè)要素中提到。兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)均要求建立程序文件。 風(fēng)險(xiǎn)防控。ISO/IEC17020注重的是公正性風(fēng)險(xiǎn)防控,要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)持續(xù)不斷地識(shí)別其公正性的風(fēng)險(xiǎn)?!顿Y質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》則要求在安全管理體系中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)防控。 END本文摘自《中國計(jì)量》雜志 2018年第1期 《面向ISO17020和資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)》一文 作者:上海市計(jì)量測試技術(shù)研究院 舒曉蓮 余培英 潘晨言 |
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