1、內(nèi)部審核宜依據(jù)文件化的程序每年至少實施一次。內(nèi)部審核的周期和覆蓋范圍應(yīng)當(dāng)基于風(fēng)險分析。

2、 內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)制定方案，以確保質(zhì)量管理體系的每一個要素至少每12個月被檢查一次。對于規(guī)模較大的實驗室或檢驗機構(gòu)，比較有利的方式是建立滾動式審核計劃，以確保管理體系的不同要素或組織的不同部門在12個月內(nèi)都能被審核。

3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人通常作為審核方案的管理者，并可能擔(dān)任審核組長。

4、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)確保審核依照預(yù)定的計劃實施。

5、 審核由具備資格的人員來執(zhí)行，審核員對其所審核的活動應(yīng)具備充分的技術(shù)知識，并專門接受過審核技巧和審核過程方面的培訓(xùn)。

6、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以將審核工作委派給其他人員，但需確保所委派的人員熟悉組織的質(zhì)量管理體系和認(rèn)可要求，并滿足5的要求。

7、對于在廣泛的技術(shù)領(lǐng)域從事檢測/校準(zhǔn)/檢驗工作的規(guī)模校大的組織，審核可能需由質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下的一組人員來實施。

8、 在規(guī)模較小的組織，審核可以由質(zhì)量負(fù)責(zé)人自己來實施。不過，管理者宜指定另外的人員審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人的工作，以確保審核活動的質(zhì)量符合要求。

9、只要資源允許，審核員宜獨立于被審核的活動。審核員不宜審核自己所從事的活動或自己直接負(fù)責(zé)的工作，除非別無選擇，并且能證明所實施的審核是有效的。當(dāng)審核員不能獨立于被審核的活動時，實驗室或檢驗機構(gòu)宜注重檢查內(nèi)部審核的有效性。

10、 當(dāng)一個組織在客戶的場所進行的校準(zhǔn)/檢測/檢驗活動或現(xiàn)場抽樣獲得了認(rèn)可時，這些活動也應(yīng)包含在審核方案中。

11、 其他方，如客戶或認(rèn)可機構(gòu)，進行的審核不宜替代內(nèi)部審核。

1、 審核的關(guān)鍵步驟包括：策劃、調(diào)查、分析、報告、后續(xù)的糾正措施及關(guān)閉。

2、 首次會議應(yīng)當(dāng)介紹審核組成員，確認(rèn)審核準(zhǔn)則，明確審核范圍，說明審核程序，解釋相關(guān)細(xì)節(jié)，確定時間安排，包括具體時間或日期，以及明確末次會議參會人員。

3、 收集客觀證據(jù)的調(diào)查過程涉及提問、觀察活動、檢查設(shè)施和記錄。審核員檢查實際的活動與管理體系的符合性。

4、 審核員將質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、體系程序、測試方法、工作指導(dǎo)書等）作為參考，將實際的活動與這些質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定進行比較。

5、 整個審核過程中，審核員始終要搜集實際活動是否滿足管理體系要求的客觀證據(jù)。收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)盡可能高效率并且客觀有效，不存在偏見，不困擾受審核方。

6、審核員應(yīng)當(dāng)注明不符合項，并對其進行深入的調(diào)查以發(fā)現(xiàn)潛在的問題。

7、 所有審核發(fā)現(xiàn)都應(yīng)當(dāng)予以記錄。

8、 審核完所有的活動后，審核組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真評價和分析所有審核發(fā)現(xiàn)，確定哪些應(yīng)報告為不符合項，哪些只作為改進建議。

9、 審核組應(yīng)依據(jù)客觀的審核證據(jù)編寫清晰簡明的不符合項和改進建議的報告。

10、 應(yīng)當(dāng)以審核所依據(jù)的組織質(zhì)量手冊和相關(guān)文件的特定要求來確定不符合項。

11、 審核組應(yīng)當(dāng)與組織的高層管理者和被審核的職能部門的負(fù)責(zé)人召開末次會議。會議的主要目的是報告審核發(fā)現(xiàn)，報告方式需確保最高管理層清楚地了解審核結(jié)果。

12、 審核組長應(yīng)當(dāng)報告觀察記錄，并考慮其重要性，機構(gòu)運作中好壞兩方面的內(nèi)容均應(yīng)報告。

13、 審核組長應(yīng)當(dāng)就質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性，以及實際運作與管理體系的符合性報告審核組的結(jié)論。

14、應(yīng)當(dāng)記錄審核中確定的不符合項、適宜的糾正措施，及與受審核方商定的糾正措施完成時間。

15、 應(yīng)當(dāng)保存末次會議的記錄。

1、 受審核方負(fù)責(zé)完成商定的糾正措施。

2、 當(dāng)不符合項可能危及校準(zhǔn)、檢測或檢驗結(jié)果時，應(yīng)當(dāng)停止相關(guān)的活動，直至采取適當(dāng)?shù)募m正措施，并能證實所采取的糾正措施取得了滿意的結(jié)果。另外，對不符合項可能已經(jīng)影響到的結(jié)果，應(yīng)進行調(diào)查。如果對相應(yīng)的校準(zhǔn)、檢測或檢驗的證書/報告的有效性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)當(dāng)通知客戶。

3、糾正措施的制定應(yīng)基于問題產(chǎn)生的根本原因，繼而實施有效糾正措施和預(yù)防措施。

4、商定的糾正措施期限到期后，審核員應(yīng)當(dāng)盡早檢查糾正措施的有效性。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)最終負(fù)責(zé)確保受審核方消除不符合項及并予關(guān)閉。