年年歲歲花相似，歲歲年年人不同。轉(zhuǎn)瞬間，2018年已即將過(guò)半，在感慨光陰似箭的同時(shí)，隱約也能嗅到大洋彼岸的美利堅(jiān)戰(zhàn)場(chǎng)上群雄逐鹿揚(yáng)起的彌漫硝煙：注冊(cè)審評(píng)速度加快、獲批ANDA數(shù)量再創(chuàng)新高、流通采購(gòu)渠道進(jìn)一步集中、仿制藥價(jià)格每況愈下、高壁壘研發(fā)軍備競(jìng)賽升級(jí)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)型迫在眉睫，在那栩栩如生的畫卷中總有那么一處濃墨重彩著實(shí)引人入勝。

鏖戰(zhàn)過(guò)后，誰(shuí)能最終登上承載著夢(mèng)想與希望的王者之巔？傳說(shuō)中創(chuàng)造了無(wú)數(shù)神奇的印度軍團(tuán)又將何去何從？讓我們跟隨著時(shí)間的足跡一起重溫一下那過(guò)去的刀光劍影和蕩氣回腸吧。正所謂“恒河明月照九州，幾家歡喜幾家愁。莫愁前路無(wú)知己，天下誰(shuí)人不識(shí)君”。

2006-2016年間，全球各區(qū)域市場(chǎng)的仿制藥銷量和銷售額均有不同程度的提升。2017年，全球仿制處方藥整體規(guī)模達(dá)到840億美元，預(yù)計(jì)未來(lái)5年，這一數(shù)字將以6.5%的年復(fù)合增長(zhǎng)率繼續(xù)保持增長(zhǎng)，2022年整體規(guī)模將達(dá)到1120億美元。

2008-2017年間，美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。盡管近幾年增速有所放緩，但2017年美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模還是突破了4500億美元，達(dá)到4526億美元（以發(fā)票金額計(jì)），同比增長(zhǎng)了1.4%，其中仿制藥的占比進(jìn)一步下滑至23.2%，品牌仿制藥占10.1%，非品牌仿制藥占13.1%。如果扣除美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)中的折扣、返點(diǎn)等抵消因素，2017年美國(guó)總體醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模為3244億美元，同比增長(zhǎng)了0.6%。預(yù)計(jì)未來(lái)5年美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模仍將繼續(xù)擴(kuò)大，以發(fā)票價(jià)格和凈價(jià)計(jì)的平均增長(zhǎng)率將分別達(dá)到4%-7%和2%-5%。

2008-2017年，美國(guó)市場(chǎng)仿制藥（包括品牌仿制藥和非品牌仿制藥）的處方量中占比從72%穩(wěn)步上升至90%。2017年美國(guó)仿制藥總處方量為44.67億張，與上年基本持平，其中非品牌仿制藥的占比已達(dá)到歷史最高的86%。 

從各劑型所占處方總量看，口服固體制劑2017年處方量總數(shù)達(dá)到了37.07億張，在美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總處方量中占比83%，位居第一。其中仿制藥貢獻(xiàn)了其中的90.8%。皮膚科用藥、吸入劑、口服液等劑型處方量依次位列其后。從仿制藥處方量占比來(lái)看，吸入劑占比最低，僅為20.6%, 鼻科用藥中仿制藥占比最高，達(dá)到了96%。

從各劑型銷售額看，片劑和注射劑排名前兩位，分別達(dá)到了2043億美元和1633美元，遙遙領(lǐng)先于其他劑型，兩種劑型的仿制藥收入同樣位居前二。鼻科用藥中仿制藥收入占比達(dá)到了56.2%，排名首位。

2007-2016年間，仿制藥共為美國(guó)醫(yī)療體系節(jié)省了1.67萬(wàn)億美元的支出，其中2007年之后上市的仿制藥幫助節(jié)省了7850億美元。

印度的制劑出口當(dāng)前已經(jīng)覆蓋了全球200多個(gè)國(guó)家，以銷量計(jì)貢獻(xiàn)了全球總出口的近20%，成為全球最大的仿制藥出口國(guó)。預(yù)計(jì)未來(lái)三年印度制劑出口額扔將保持持續(xù)增長(zhǎng)，2015-2020年復(fù)合增長(zhǎng)率在11%-13%之間，總出口額將達(dá)到200億美元。

美國(guó)是印度的第一大海外市場(chǎng)，印度仿制藥占據(jù)美國(guó)整個(gè)仿制藥市場(chǎng)處方量的約30%，銷售額占比約10%。印度軍團(tuán)進(jìn)軍美國(guó)最早可以追溯至上世紀(jì)80年代，以Cipla為代表的第一代淘金者首先踏上了美利堅(jiān)的沃土，吹響了充滿夢(mèng)想的集結(jié)號(hào)，隨后各路大佬小弟紛紛響應(yīng)，群體規(guī)模不斷壯大。20年前的Sun、15年前的Lupin、10年前的Alkem、3年前的Alembic、1年前的Mankind，生命不息、赴美不止，前赴后繼的印度力量在美利堅(jiān)這片土地上詮釋著執(zhí)著與信仰。

應(yīng)該說(shuō)15年前是印度軍團(tuán)進(jìn)軍美國(guó)最集中的時(shí)期，Lupin、Glenmark、Torrent等多家公司在這一時(shí)期扎堆進(jìn)軍，完成了印度軍團(tuán)中堅(jiān)力量的最初拼圖?？v使GMP不達(dá)標(biāo)問(wèn)題在印度藥企中略見不鮮，成為其揮之不去的陰影，但瑕不掩瑜，“自身迅速發(fā)展 精準(zhǔn)收購(gòu)助力”、“成本絕對(duì)優(yōu)勢(shì) 高水平研發(fā)力量”、“頂級(jí)申報(bào)速度 大規(guī)模產(chǎn)能”，一系列專屬標(biāo)簽讓我們見證了印度力量的強(qiáng)大。

從美國(guó)非品牌仿制藥市場(chǎng)各公司處方量占比看，排名前20的公司占據(jù)了非品牌仿制藥總處方量的76.1%，前10公司的占比更是達(dá)到了56.1%。在TOP20中，以Aurobindo為首的印度公司占據(jù)了其中的9席，展現(xiàn)出了強(qiáng)勁的實(shí)力。

從美國(guó)非品牌仿制藥市場(chǎng)各公司銷售額占比看，排名前20的公司占據(jù)了仿制藥總處方量的75.2%，前10公司占比同樣為56.1%。在TOP20中，印度軍團(tuán)入圍五家，其中位次最高Sun排名第六。 

美國(guó)仿制藥市場(chǎng)在過(guò)去一年中風(fēng)起云涌，價(jià)格的一降再降讓競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化，硝煙彌漫中的印度軍團(tuán)日子也不好過(guò)，成本的相對(duì)優(yōu)勢(shì)在絕對(duì)低價(jià)面前也只能是過(guò)眼云煙。來(lái)自政府、市場(chǎng)和仿制藥公司自身的多重因素相互合力，共同造成了仿制藥環(huán)境持續(xù)弱勢(shì)走低的局面。

2017財(cái)年，F(xiàn)DA對(duì)仿制藥ANDA的審評(píng)持續(xù)提速，全年共接收ANDA申請(qǐng)1306個(gè)，批準(zhǔn)了767個(gè)ANDA，創(chuàng)下歷史新高。仿制藥獲批數(shù)量與仿制藥價(jià)格變化此消彼長(zhǎng)，呈現(xiàn)出明顯的對(duì)應(yīng)關(guān)系。2017年共有47家新的仿制藥公司涌入美國(guó)市場(chǎng)，市場(chǎng)空間進(jìn)一步受到壓縮。從獲批產(chǎn)品類型來(lái)看，絕大多數(shù)的ANDA屬于市場(chǎng)已有仿制藥銷售的老產(chǎn)品，全新仿制藥的占比依然處于明顯劣勢(shì)，市場(chǎng)價(jià)格被新入者持續(xù)拉低，競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇。

通過(guò)不斷的兼并收購(gòu)，美國(guó)市場(chǎng)三大分銷商 AmerisourceBergen、 Cardinal Health和McKesson規(guī)模不斷擴(kuò)大，2016年三家整體分銷收入總和已經(jīng)突破4000億美元，占據(jù)了整個(gè)美國(guó)分銷市場(chǎng)收入的90%。

Cardinal和CVS旗下的Redoak已經(jīng)占據(jù)了美國(guó)仿制藥采購(gòu)份額的32%，AmerisourceBergen與戰(zhàn)略伙伴Walgreen以及新加入的Econdisc合并份額已經(jīng)達(dá)到35%，再加之占據(jù)23%份額的McKesson/Wal-Mart 聯(lián)盟，三大采購(gòu)聯(lián)盟在美國(guó)仿制藥市場(chǎng)的采購(gòu)份額整體占比已經(jīng)達(dá)到了90%，采購(gòu)集團(tuán)資源的整合對(duì)仿制藥價(jià)格的打壓進(jìn)一步加劇，相對(duì)弱勢(shì)的仿制藥公司也只能在盡可能爭(zhēng)取后以價(jià)換量。

美國(guó)仿制藥價(jià)格在2017年一直在下降，降幅在高個(gè)位數(shù)到低兩位數(shù)之間浮動(dòng)。除了前述通過(guò)加快ANDA審評(píng)來(lái)增加競(jìng)爭(zhēng)外，美國(guó)政府一直醞釀后續(xù)推出一系列實(shí)際措施來(lái)降低藥價(jià)。無(wú)論是今年2月發(fā)布的“2019年美國(guó)財(cái)政預(yù)算提案”，還是5月剛剛提出的“美國(guó)病人優(yōu)先計(jì)劃”，特朗普嘗試處方藥降價(jià)的決心從未改變。雖然諸如修改180天獨(dú)占期在內(nèi)的一系列計(jì)劃在業(yè)界看來(lái)很難實(shí)施，將降價(jià)寫入法案也很難獲得國(guó)會(huì)通過(guò)，但政府層面的態(tài)度依然對(duì)未來(lái)仿制藥價(jià)格的進(jìn)一步下滑埋下了隱患。

為了應(yīng)對(duì)當(dāng)前美國(guó)仿制藥市場(chǎng)利潤(rùn)緊縮的不利局面，以印度軍團(tuán)為代表的多數(shù)仿制藥公司開始從多個(gè)方面采取應(yīng)對(duì)措施，逐步減弱環(huán)境對(duì)于自身發(fā)展和盈利的影響。

1.  提高ANDA申報(bào)效率，加速引進(jìn)外部產(chǎn)品，著力推動(dòng)新產(chǎn)品上市

2008-2017年間，美國(guó)FDA共正式批準(zhǔn)了5020個(gè)ANDA，另外有1184個(gè)臨時(shí)性批準(zhǔn)，其中印度公司共有1695個(gè)ANDA獲得正式批準(zhǔn)，臨時(shí)批準(zhǔn)數(shù)量則達(dá)到了455個(gè)，占據(jù)了全部批準(zhǔn)數(shù)的35%。根據(jù)Singh& Associates報(bào)道，F(xiàn)DA在2017年共正式批準(zhǔn)了847個(gè)ANDA, 其中印度公司（包含其子公司）占據(jù)了其中的314個(gè)，占比達(dá)到了37%；同時(shí)在175個(gè)臨時(shí)性獲批的ANDA中有66個(gè)來(lái)自印度軍團(tuán)。

Zydus和Aurobindo各有77個(gè)和51個(gè)ANDA正式獲批，領(lǐng)跑全部26家有ANDA獲批的印度公司。Aurobindo和Sun各有11個(gè)和9個(gè)ANDA獲得臨時(shí)性批準(zhǔn)，排在全部20家有ANDA獲得臨時(shí)性批準(zhǔn)的印度公司的前兩位。大量ANDA的獲批保證了產(chǎn)品線的延續(xù)性，部分新產(chǎn)品的上市在一定程度上緩解了價(jià)格壓力帶來(lái)的部分不利影響。除積極的通過(guò)自身研發(fā)申報(bào)ANDA外，通過(guò)收購(gòu)或授權(quán)引入外部研發(fā)末期或已申報(bào)ANDA產(chǎn)品來(lái)加速產(chǎn)品線擴(kuò)增，提高新產(chǎn)品推出效率也成為當(dāng)前仿制藥公司中普遍存在的趨勢(shì)。

2. 優(yōu)化產(chǎn)品組合，大力發(fā)展復(fù)雜仿制藥、品牌?？扑幒蜕锓轮扑幍雀吒郊又诞a(chǎn)品

隨著美國(guó)仿制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，普通低門檻仿制藥能夠帶來(lái)的利潤(rùn)已經(jīng)微乎其微，同時(shí)隨著各家研發(fā)實(shí)力的增強(qiáng)以及通過(guò)收購(gòu)獲得的補(bǔ)充，即便是在過(guò)去看似有一定門檻的注射劑等非固體口服劑型領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)也在悄然加劇，低競(jìng)爭(zhēng)也只能是相對(duì)而言。以今年3月底仿制藥剛剛在美國(guó)上市的鹽酸帕洛諾司瓊注射液為例，在最初進(jìn)行專利挑戰(zhàn)的公司數(shù)量就已經(jīng)接近二十家。3月底Teva勝訴后率先首仿上市，在Teva的觸發(fā)下與原研已經(jīng)和解且同樣具有180天獨(dú)占權(quán)的DRL和Sandoz根據(jù)協(xié)議觸發(fā)了提前上市仿制藥條款，而原研則一副魚死網(wǎng)破的架勢(shì)，一口氣找來(lái)Cipla和Accord兩家印度兄弟同步上市了其授權(quán)仿制藥，再加上通過(guò)更改處方以505(b)(2)途徑獲批上市的Fresenius和Exela，僅僅在首仿180天獨(dú)占期剛開始時(shí)就有接近10家公司共同銷售該產(chǎn)品，而在180天之后又會(huì)迎來(lái)非首訪挑戰(zhàn)專利與原研和解的第二波多家競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手扎堆上市，競(jìng)爭(zhēng)的激烈可見一斑，更不用說(shuō)這還是在專利期內(nèi)。

面對(duì)殘酷的現(xiàn)實(shí)，多家印度企業(yè)開始逐步加大了在門檻更高一級(jí)的復(fù)雜仿制藥、品牌?？扑幒蜕锓轮扑庮I(lǐng)域的投入，力求通過(guò)低競(jìng)爭(zhēng)下的高附加值實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品盈利。門檻高了，對(duì)研發(fā)實(shí)力和資金支持都提出了更高的要求，沒實(shí)力光眼饞做不出來(lái)，沒有錢空有抱負(fù)沒法做，更重要的是轉(zhuǎn)型并非一朝一夕可以實(shí)現(xiàn)，很多時(shí)候不是敗給了對(duì)手而是輸給了時(shí)間。應(yīng)該說(shuō)從普通仿制藥的轉(zhuǎn)型是藥企做大后很自然的一種轉(zhuǎn)變，但對(duì)于眾多相對(duì)規(guī)模還較小的公司而言這條道路并不能完全照搬，如何更加靈活地發(fā)揮出自己的優(yōu)勢(shì)、在力所能及的范圍內(nèi)腳踏實(shí)地的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化對(duì)于中小規(guī)模的競(jìng)爭(zhēng)者而言顯得尤為重要。

3. 銷售轉(zhuǎn)型、減少藥品流通中間環(huán)節(jié)，利潤(rùn)最大化

隨著藥品銷售流通環(huán)節(jié)的資源集中度逐漸提高，仿制藥公司面臨的來(lái)自采購(gòu)渠道的壓力也越來(lái)越大，如何利用有限的資源做好銷售對(duì)于外來(lái)的印度軍團(tuán)顯得尤為重要。

當(dāng)前在美印度公司的銷售模式主要分為三類，以Sun、DRL為代表的大型公司扎根多年，自身銷售體系相對(duì)比較完善，自產(chǎn)自銷模式有效的控制了藥品流通環(huán)節(jié)中的成本，實(shí)現(xiàn)了肥水不流外人田；以Gland和Natco為代表的宅男型公司將更多的精力投入到生產(chǎn)和研發(fā)，通過(guò)合作伙伴的銷售力量不出國(guó)門便實(shí)現(xiàn)了銷售，獲取了利潤(rùn)分成。雖然省掉了銷售方面精力的投入，可以跟合作伙伴發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)提高效率，但合作伙伴是否給力也直接制約著代理銷售模式的效果。小銷售公司可以更加專注的銷售其產(chǎn)品，但產(chǎn)品種類和數(shù)量相對(duì)有限，在與采購(gòu)商談判的過(guò)程中不具備集團(tuán)優(yōu)勢(shì)，大銷售公司產(chǎn)品多種類廣，但如何保證對(duì)于合作產(chǎn)品銷售精力的投入有時(shí)也是問(wèn)題。

為了更好地找到解決這一問(wèn)題的平衡點(diǎn)，近年來(lái)以Gland為代表的部分印度公司開始采用多家非獨(dú)家銷售公司，綜合各家優(yōu)勢(shì)，保證銷售的整體利潤(rùn)最大化。例如Gland的奧沙利鉑注射液，進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)已經(jīng)有近10家在市，為了應(yīng)對(duì)激烈的競(jìng)爭(zhēng)，一方面適當(dāng)降低價(jià)格，另一方面使用了Breckenridge、Alvogen和Athenex三家銷售公司，較好的保證了東方不亮西方亮。第三類則是介于前述兩種模式之間，自銷與合作伙伴代銷并存，分別銷售不同產(chǎn)品，在資源相對(duì)有限的情況下自銷利潤(rùn)更大的產(chǎn)品。此類混合型銷售模式更適合自己擁有銷售隊(duì)伍但規(guī)模和實(shí)力尚不完全成熟的公司，可以作為向完全自銷轉(zhuǎn)變過(guò)渡期的一種選擇。應(yīng)該說(shuō)自建銷售團(tuán)隊(duì)減少銷售成本已經(jīng)成為未來(lái)仿制藥公司應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)的一種趨勢(shì)，特別是在美國(guó)仿制藥銷售所需資源要求相對(duì)較低的情況下。有消息稱Gland已有計(jì)劃在未來(lái)組建銷售團(tuán)隊(duì)，告別當(dāng)前足不出戶的宅男狀態(tài)。

4. 合理配置、有效利用資源、努力降低運(yùn)營(yíng)成本

為了節(jié)省成本，大佬們的普遍做法就是在全球范圍內(nèi)陸續(xù)裁人、關(guān)廠以降低運(yùn)營(yíng)成本，在某種程度上不失為一種優(yōu)化成本基礎(chǔ)、提高效率的經(jīng)驗(yàn)之路，但更適合于Teva等規(guī)模較大、面鋪的較廣的大型公司。對(duì)于絕大多數(shù)印度藥企而言，無(wú)論是人力還是產(chǎn)能遠(yuǎn)未達(dá)到過(guò)剩的局面，更多的還是應(yīng)從合理配置資源、實(shí)現(xiàn)有限資源的最大化利用角度來(lái)節(jié)省成本。2017年底，Unichem和Strides分別將各自旗下的印度品牌仿制藥業(yè)務(wù)出售給了Torrent和Eric Lifescience，在未來(lái)將把更多的精力轉(zhuǎn)向以美國(guó)為首的海外市場(chǎng)。通過(guò)將發(fā)展到一定階段進(jìn)入瓶頸期業(yè)務(wù)的轉(zhuǎn)讓為兩家公司贏得了更多的資源空間進(jìn)而在未來(lái)投入到盈利潛力更大的美國(guó)市場(chǎng)。Cipla在新任CEO上臺(tái)后轉(zhuǎn)變策略逐步降低花費(fèi)巨大的生物仿制藥研發(fā)比重，進(jìn)而將資源補(bǔ)充到當(dāng)前大力發(fā)展的復(fù)雜仿制藥和品牌專科藥上，在不影響公司整體大方向的前提下進(jìn)行了重點(diǎn)資源的局部調(diào)整。上述這些都是仿制藥公司努力合理優(yōu)化資源配置的代表案例，蘿卜青菜各有所愛，適合自己的才是最好的。

5. 加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量建設(shè)，著力解決FDA警告信涉及相關(guān)問(wèn)題

從2013到2017的近五個(gè)財(cái)年中，F(xiàn)DA發(fā)出的警告信數(shù)量呈現(xiàn)明顯上升趨勢(shì)，2017財(cái)年警告信總數(shù)為114，創(chuàng)下歷史新高。在近五個(gè)FDA財(cái)年，印度成為美國(guó)以外地區(qū)收到警告信數(shù)量最多的區(qū)域，以46次的總數(shù)量排名榜首，占比達(dá)到32%。在其17財(cái)年獲得的14次警告信中，有10次觸發(fā)了美國(guó)進(jìn)口禁令。

美國(guó)市場(chǎng)已逐漸成為眾多印度公司的第一大海外公司，占比多在40%以上，在被警告的公司中，不乏Sun、DRL和Lupin等大佬，警告信及進(jìn)口禁令將直接影響到其美國(guó)市場(chǎng)的收入進(jìn)而對(duì)其他市場(chǎng)造成一些列的連鎖反應(yīng)，很多時(shí)候眾多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手趁機(jī)而入，即便日后問(wèn)題得以解決，丟失市場(chǎng)份額的也很難在短期迅速恢復(fù)。

近年來(lái)FDA檢查的頻率和力度都在逐漸加強(qiáng)，歷經(jīng)多次挫折的印度藥企也開始逐漸反思并通過(guò)一系列行業(yè)內(nèi)各家的共同努力力求從根本上創(chuàng)立新的“合規(guī)生態(tài)系統(tǒng)”，以大環(huán)境的改善帶動(dòng)個(gè)體的變革。無(wú)論是DRL的“從頂層開始”還是Lupin的“根本性重啟，再或是Zydus的“質(zhì)量文化至上”，各家都開始發(fā)力加強(qiáng)自身的質(zhì)量建設(shè)并取得了一定的成效，但印度制藥質(zhì)量變革無(wú)疑是一個(gè)漫長(zhǎng)而艱巨的過(guò)程，better late than never, 激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)容不得在質(zhì)量上再栽跟頭。

 2018年即將過(guò)半，各家印度仿制藥公司陸續(xù)公布了或即將公布2018財(cái)年（2017.04-2018.03）年報(bào)，以下選取了20家在美國(guó)進(jìn)行仿制藥銷售的印度公司，對(duì)公司概況和2018財(cái)年美國(guó)市場(chǎng)表現(xiàn)進(jìn)行了簡(jiǎn)要的概述（排名不分先后，對(duì)部分尚未公布2018財(cái)年第四季度報(bào)表的公司只進(jìn)行了前三個(gè)季度運(yùn)營(yíng)情況的統(tǒng)計(jì)）。

1. Cipla——Caring for Life

Cipla創(chuàng)立于1935年，總部位于印度孟買，在全球范圍內(nèi)擁有2.3萬(wàn)余名員工，是印度第三大制藥公司（以2017年印度本土銷售額計(jì)）和美國(guó)第十大仿制藥公司（以2017年美國(guó)市場(chǎng)處方量計(jì)）。公司業(yè)務(wù)涉及原料藥、化學(xué)和生物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有1500多個(gè)品規(guī)的制劑產(chǎn)品，產(chǎn)品出口到全球80多個(gè)國(guó)家。公司全球收入90%以上來(lái)自于制劑，印度本土是Cipla全球第一大市場(chǎng)，占比接近40%，美國(guó)市場(chǎng)收入占比接近20%，是其全球第三大區(qū)域市場(chǎng)。Cipla擁有43個(gè)原料藥和制劑生產(chǎn)基地，在口服固體制劑、注射劑、滴眼劑、口服液等多個(gè)劑型領(lǐng)域均具備較高的產(chǎn)能，其中年產(chǎn)能最大的片劑和膠囊可以達(dá)到320億片/粒。 Cipla擁有1500余名研發(fā)人員，復(fù)雜和高附加值產(chǎn)品是其未來(lái)研發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域。

Cipla是最早進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)的印度公司之一，其美國(guó)公司成立于1984年，位于佛羅里達(dá)州邁阿密。2016年，Cipla完成了對(duì)位于紐約的美國(guó)仿制藥公司InvaGen及其配套銷售公司Exelan的收購(gòu)（公司歷史上首次海外收購(gòu)，第一次美國(guó)收購(gòu)），通過(guò)收購(gòu)了Cipla收獲了Invagen的生產(chǎn)和研發(fā)資源以及32個(gè)在市產(chǎn)品和25個(gè)在研產(chǎn)品組成的產(chǎn)品管線，增強(qiáng)了在緩控釋口服產(chǎn)品領(lǐng)域的實(shí)力，治療領(lǐng)域也得到了進(jìn)一步的拓展，Exelan則為Cipla提供了面向政府和機(jī)構(gòu)市場(chǎng)的銷售能力。除了ANDA產(chǎn)品外，當(dāng)前Cipla在美國(guó)市場(chǎng)還承接了部分授權(quán)仿制藥業(yè)務(wù)，同時(shí)Cipla目前也加強(qiáng)了505(b)(2)?？扑幍难邪l(fā)，將呼吸科和中樞神經(jīng)系統(tǒng)作為核心研發(fā)領(lǐng)域，力爭(zhēng)在未來(lái)以仿制藥為基礎(chǔ)的情況下逐步拓展品牌?？扑帢I(yè)務(wù)。

2017財(cái)年，Cipla全球收入為1463億印度盧比（ 6%），其中美國(guó)市場(chǎng)制劑收入占比為18%，相比上年取得了21%的增長(zhǎng)，主要源自Invagen的并入及多個(gè)上市新產(chǎn)品的良好表現(xiàn)。2018財(cái)年，Cipla全球收入繼續(xù)保持增長(zhǎng)，達(dá)到了1522億印度盧比（ 4%），其中美國(guó)市場(chǎng)制劑收入為4.12億美元（ 5%），在仿制藥大環(huán)境不佳的情況下依然實(shí)現(xiàn)了一定的增長(zhǎng)，主要源自注射用地西他濱、吸入用布地奈德混懸液等差異化新產(chǎn)品的上市。

公司研發(fā)投入不斷增加，2017財(cái)年研發(fā)總投入為111億印度盧比，在總收入中占比為7.6%，達(dá)到歷年來(lái)新高。2018財(cái)年研發(fā)總投入為108.4億印度盧比，相比上年略有下滑，在總收入中占比為7.1%。截至2017年12月底，Cipla共有200多個(gè)針對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的在研項(xiàng)目，其中最重要的前50個(gè)產(chǎn)品總市場(chǎng)規(guī)模約為350億美元，單個(gè)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)品牌藥規(guī)模在5億美元以上的項(xiàng)目占比近40%，規(guī)模在1億-5億美元之間的項(xiàng)目占比近60%。從劑型看，口服固體制劑和注射劑分別占比為32%和30%，其次為皮膚科表面用藥（18%）、吸入劑（12%）和其他類型產(chǎn)品，50個(gè)產(chǎn)品中的16個(gè)將進(jìn)行專利挑戰(zhàn)，分布在呼吸科、抗腫瘤和皮膚科領(lǐng)域。

2017年全年，Cipla共申報(bào)ANDA21個(gè)，獲批ANDA17個(gè)（含7個(gè)臨時(shí)性批準(zhǔn)），2018年第一季度Cipla又申報(bào)了14個(gè)ADNA，2018財(cái)年累計(jì)申報(bào)ANDA數(shù)量達(dá)到了24個(gè)，其中7個(gè)為NCE-1專利挑戰(zhàn)產(chǎn)品。截至2018年3月底，Cipla累計(jì)ANDA申報(bào)數(shù)量已達(dá)到249個(gè)（37個(gè)為外部合作申報(bào)），其中171個(gè)已經(jīng)獲得批準(zhǔn)（26個(gè)為臨時(shí)性批準(zhǔn)），78個(gè)仍處于FDA審評(píng)階段。在目前處于審評(píng)過(guò)程的由Cipla（含Invagen）自身提交的69個(gè)ANDA中，口服固體制劑和注射劑數(shù)量分別為50個(gè)和14個(gè)，占據(jù)了其中的絕多部分；治療領(lǐng)域主要集中在心血管、抗腫瘤和中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域；從復(fù)雜性看，屬于簡(jiǎn)單產(chǎn)品的比重超過(guò)了四分之三，復(fù)雜產(chǎn)品占比不足3%。

2017年Cipla美國(guó)市場(chǎng)銷售額TOP10產(chǎn)品（萬(wàn)美元）

2017年Cipla在美國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)自主銷售（由其美國(guó)子公司CIPLA USA.和EXELAN負(fù)責(zé)銷售）的分子和復(fù)方分子組合共有53種，均為ANDA仿制藥，其中10個(gè)產(chǎn)品為2017年新上市，有四分之一的產(chǎn)品占據(jù)市場(chǎng)份額榜首，三分之一產(chǎn)品的市場(chǎng)份額位居第二或第三。從銷售額看，沒有產(chǎn)品破億，12個(gè)分子或分子組合銷售額在一千萬(wàn)美元以上，另有28個(gè)分子或分子組合銷售額在百萬(wàn)美元以上；從劑型看，絕大多數(shù)為片劑和膠囊兩類口服固體制劑，另有極少量注射劑、口服液等其他劑型產(chǎn)品。TOP10產(chǎn)品銷售額均在千萬(wàn)美元以上，有兩個(gè)為非單一劑型，均為片劑或膠囊，主要分布在中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域，其中非諾貝特片/膠囊和奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊為2017年新上市產(chǎn)品。

2. Jubilant Pharma——Caring, Sharing, Growing

Jubilant成立于1978年，公司總部位于印度阿姆羅赫，在全球范圍內(nèi)擁有7600余名員工，分布在印度、美國(guó)、加拿大、比利時(shí)、中國(guó)和新加坡六個(gè)國(guó)家。公司主要致力于營(yíng)養(yǎng)品、特種化學(xué)品、中間體、原料藥和制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，同時(shí)對(duì)外提供制劑合同生產(chǎn)和新藥研發(fā)服務(wù)，產(chǎn)品出口到全球100多個(gè)國(guó)家，全球收入的七成以上來(lái)自于海外市場(chǎng)，北美市場(chǎng)收入占比接近一半。Jubilant擁有6個(gè)通過(guò)FDA審計(jì)的生產(chǎn)基地 (5個(gè)制劑生產(chǎn)基地和1個(gè)原料藥生產(chǎn)基地)， 分布在美國(guó)、加拿大和印度，約有1100名研發(fā)人員。

2005年，Jubilant正式進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)，先后收購(gòu)了Trinity Laboratories、Target ResearchAssociates,、Hollister Stier Laboratories、Cadista等多家美國(guó)本土公司，獲得了多個(gè)口服固體制劑和注射劑產(chǎn)品及其配套生產(chǎn)和研發(fā)資源，綜合實(shí)力得到了極大的提高。當(dāng)前Jubilant的美國(guó)市場(chǎng)業(yè)務(wù)主要通過(guò)Jubliant Life Sciences USA、Jubilant HollisterStier和Jubilant Cadista三家子公司進(jìn)行運(yùn)作，其中HollisterStier偏向于提供合同生產(chǎn)服務(wù)，涵蓋了注射劑、滴眼液、凝膠、軟膏等多個(gè)劑型。在注射劑領(lǐng)域，Jubilant注射劑合同加工業(yè)務(wù)排名北美前五，抗過(guò)敏類注射劑業(yè)務(wù)排名美國(guó)前三，美國(guó)市場(chǎng)自身產(chǎn)品銷售主要以口服固體制劑為主，在心血管和中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域擁有較強(qiáng)的實(shí)力。

2018財(cái)年，Jubliant 全球收入為751.8億印度盧比（ 28%，約11億美元），其中72%來(lái)自于印度以外的海外市場(chǎng)，美國(guó)和加拿大組成的北美區(qū)收入約為5.2億美元，在總收入中占比為47%。從具體模塊看，醫(yī)藥、生命科學(xué)和藥物研發(fā)三大模塊占比分別為61%、38%和1%；從產(chǎn)品類型看，由注射劑合同生產(chǎn)、放射類和抗過(guò)敏類注射劑產(chǎn)品組成的特色注射劑類占比最大，貢獻(xiàn)了總收入的35%，包含原料藥、印度市場(chǎng)品牌仿制藥和其他市場(chǎng)口服固體制劑三大部分的仿制藥類占比僅為18%。2018財(cái)年， Jubliant研發(fā)總投入為21.65億印度盧比（-17%），在總收入中占比3%。

2018財(cái)年，Jubliant共申報(bào)ANDA10個(gè)，獲批ANDA7個(gè)。截至2018年3月底，Jubliant共累計(jì)申報(bào)ANDA106個(gè)（94個(gè)為口服固體制劑，12個(gè)為注射劑），獲批ANDA69個(gè)（59個(gè)為口服固體制劑，10個(gè)為注射劑）,37個(gè)ANDA處于審評(píng)過(guò)程中。累計(jì)美國(guó)DMF申報(bào)數(shù)量已經(jīng)達(dá)到93個(gè)。

2017年Jubilant美國(guó)市場(chǎng)銷售額TOP10產(chǎn)品（萬(wàn)美元）

2017年Jubilant在美國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的分子和復(fù)方分子組合共有60余種，其中8個(gè)產(chǎn)品為2017年新上市產(chǎn)品。從銷售額看，共有2個(gè)產(chǎn)品破億， 5個(gè)分子產(chǎn)品銷售額在千萬(wàn)美元到一億美元之間，另有17個(gè)分子產(chǎn)品銷售額在百萬(wàn)美元以上。從劑型看，絕大部分產(chǎn)品為片劑和膠囊兩種口服固體制劑，另有少量注射劑，片劑產(chǎn)品包含了普通片、口崩片、咀嚼片和緩釋片等多個(gè)類型。TOP10產(chǎn)品銷售額均在800萬(wàn)美元以上，有兩個(gè)為非單一劑型，多數(shù)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)類用藥。

3. Lupin—— To build a better tomorrow

Lupin成立于1968年，總部位于印度孟買，在全球范圍內(nèi)擁有2萬(wàn)名員工，是全球第三大印度公司（以2017年全球銷售額計(jì)）、印度第五大仿制藥公司（以2017年印度本土銷售額計(jì)）和美國(guó)第五大仿制藥公司（以2017年美國(guó)市場(chǎng)處方量計(jì)）。

Lupin業(yè)務(wù)涉及原料藥、小分子化藥仿制藥、創(chuàng)新藥和生物仿制藥等多個(gè)領(lǐng)域，產(chǎn)品遍及全球100多個(gè)國(guó)家， 70%以上的收入來(lái)自于海外市場(chǎng)，90%以上的收入來(lái)自于制劑銷售，美國(guó)和印度是其最重要的兩大市場(chǎng)，兩大市場(chǎng)業(yè)務(wù)占比接近70%。Lupin在在印度本土和海外擁有18個(gè)生產(chǎn)基地（印度12個(gè)，日本3個(gè)，美國(guó)、墨西哥和巴西各1個(gè)，2018財(cái)年接收FDA檢查12次，兩個(gè)制劑工廠收到警告信）和9個(gè)研發(fā)中心（美國(guó)、印度、日本各2個(gè)，墨西哥、巴西和荷蘭各1個(gè)，共計(jì)1700余名研發(fā)人員），9個(gè)子公司和25個(gè)辦事處分布在全球多地。

Lupin于2003年進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)， 頭孢呋辛酯片成為其獲批的首個(gè)產(chǎn)品。Lupin美國(guó)總部位于馬里蘭州巴爾的摩，在美國(guó)市場(chǎng)主要以仿制藥銷售為主，近年來(lái)開始逐步加強(qiáng)品牌藥的銷售，美國(guó)市場(chǎng)制劑銷售總收入的九成以上來(lái)自于仿制藥。雖然Lupin進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)時(shí)間相較于Sun等其他印度巨頭較晚，但其豐富的產(chǎn)品線以及清晰的發(fā)展策略保證了公司十多年來(lái)迅速的發(fā)展，逐步晉升為駐美印度軍團(tuán)的一線領(lǐng)軍大佬。

2016年Lupin完成了對(duì)位于新澤西的仿制藥公司Gavis的收購(gòu)，在收獲生產(chǎn)和研發(fā)基地的同時(shí)，獲得了一系列包括仿制藥和品牌藥在內(nèi)的產(chǎn)品組合，在皮膚科、管控類和利基產(chǎn)品領(lǐng)域的實(shí)力得到了極大的提高。2017年Lupin又完成了對(duì)美國(guó)婦科品牌?？扑幑維ymbiomix Therapeutics的收購(gòu)，獲得了其重磅產(chǎn)品Solosec，進(jìn)一步補(bǔ)強(qiáng)了品牌藥模塊。按照未來(lái)的發(fā)展規(guī)劃，2018-2020年美國(guó)市場(chǎng)的主要目標(biāo)是進(jìn)一步拓展復(fù)雜仿制藥產(chǎn)品線，初步形成品牌?？扑幃a(chǎn)品基團(tuán)，2020年之后在復(fù)雜仿制藥和品牌?？扑庮I(lǐng)域均具備較強(qiáng)的實(shí)力，以此為核心驅(qū)動(dòng)力，帶動(dòng)公司美國(guó)市場(chǎng)整體業(yè)績(jī)的提升。

2013-2017財(cái)年間，Lupin全球收入穩(wěn)步增長(zhǎng)，復(fù)合增長(zhǎng)率為16%。2017財(cái)年全球收入為1712億印度盧比（ 24%），制劑收入占比為93%。美國(guó)市場(chǎng)制劑業(yè)務(wù)總收入為 12.07億美元（ 37），在全球銷售額中占比為48%，其中仿制藥收入為11.3億（ 34%）。美國(guó)市場(chǎng)制劑收入的大幅的增長(zhǎng)主要源于Gavis業(yè)務(wù)的并入以及多個(gè)上市新產(chǎn)品的銷售收入。

2018財(cái)年Lupin美國(guó)市場(chǎng)收入受競(jìng)爭(zhēng)影響出現(xiàn)大幅下滑，進(jìn)而導(dǎo)致全球收入在持續(xù)增長(zhǎng)后開始走低。2018財(cái)年Lupin全球收入為1556億印度盧比（-9.1%），其中美國(guó)市場(chǎng)制劑收入為8.79億美元（-27%），在全球收入中占比為38%，成為五大制劑區(qū)域市場(chǎng)中唯一出現(xiàn)收入下滑的市場(chǎng)。

Lupin研發(fā)投入不斷增加，2017財(cái)年研發(fā)總投入為231億印度盧比（ 44%），在總收入中占比為13.5%，創(chuàng)下近年來(lái)新高。2018財(cái)年研發(fā)投入為185億印度盧比（-20%），在總收入中占比為11.9%，近六年首次出現(xiàn)下滑。復(fù)雜化藥仿制藥、生物仿制藥和化藥創(chuàng)新藥三大領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)成為L(zhǎng)upin未來(lái)研發(fā)工作的重點(diǎn)。公司已申報(bào)和在研產(chǎn)品總市場(chǎng)規(guī)模約為1800億美元，其中已申報(bào)產(chǎn)品規(guī)模為770億美元，在研產(chǎn)品規(guī)模為1030億美元，由生物仿制藥、吸入劑、眼科用藥、貯庫(kù)型注射劑和皮膚科表面用藥構(gòu)成的復(fù)雜仿制藥占據(jù)了其中的70%。從普通仿制藥歷經(jīng)復(fù)雜口服產(chǎn)品、復(fù)雜注射劑、呼吸科產(chǎn)品直到生物仿制藥，Lupin在研發(fā)重點(diǎn)不斷升級(jí)的過(guò)程中，各領(lǐng)域多管齊下、發(fā)展迅速。在研發(fā)投入和難度都最大的生物仿制藥領(lǐng)域，Lupin目前研發(fā)產(chǎn)品線主要由6個(gè)單抗產(chǎn)品構(gòu)成，其中進(jìn)展最快的依那西普已經(jīng)在完成了三期臨床后實(shí)現(xiàn)了日本和歐洲的申報(bào)，計(jì)劃于2020財(cái)年申報(bào)美國(guó)。

截至2018年3月底，2018財(cái)年Lupin共申報(bào)ANDA36個(gè)，獲批ANDA24個(gè)，新上市產(chǎn)品23個(gè)。Lupin累計(jì)ANDA申報(bào)數(shù)量已達(dá)到398個(gè)，其中235個(gè)已經(jīng)獲批，163個(gè)仍處于FDA審評(píng)階段，其中36個(gè)為首家提交（15個(gè)為獨(dú)家首家提交），累計(jì)DMF提交數(shù)為193個(gè)。美國(guó)在市銷售產(chǎn)品數(shù)量為158個(gè)，其中51個(gè)占據(jù)市場(chǎng)份額榜首，另有58個(gè)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額位居第二或第三。

2017年Lupin美國(guó)市場(chǎng)銷售額TOP10產(chǎn)品（萬(wàn)美元）

2017年Lupin在美國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的分子和復(fù)方分子組合共有110余種，絕大多數(shù)為ANDA仿制藥，其中包含了女性用藥領(lǐng)域的多個(gè)品牌仿制藥，另有少量的幾個(gè)授權(quán)仿制藥和505(b)(2)類NDA產(chǎn)品。從銷售額看，共有兩個(gè)產(chǎn)品破億，排名榜首的二甲雙胍緩釋片銷售額超過(guò)了5億美元，另有40個(gè)分子或分子組合銷售額在一千萬(wàn)美元以上，銷售額介于百萬(wàn)美元和千萬(wàn)美元之間的有60個(gè)分子或分子組合；從劑型看，絕大多數(shù)為片劑和膠囊兩大類口服固體制劑類型，其次為口服混懸劑，另有個(gè)別幾個(gè)注射劑、皮膚外用藥和滴眼液產(chǎn)品。TOP10產(chǎn)品銷售額均在三千萬(wàn)美元以上，有5個(gè)為非單一劑型，主要分布在抗感染、心血管和中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域，其中商品名為MIBELAS 24 FE 的品牌仿制藥雌二醇/醋酸炔諾酮咀嚼片為2017年新上市產(chǎn)品。

4. Alembic——Touching Lives over 100 years

Alembic成立于1907年, 總部位于印度巴羅達(dá)市,在全球范圍內(nèi)擁有8千余名員工，在印度制藥公司中排名第十九位（以2017年印度本土銷售額計(jì)）。公司產(chǎn)品線涉及原料藥和化藥仿制藥， 產(chǎn)品出口至全球90多個(gè)國(guó)家，全球收入的約80%來(lái)自于制劑，其中印度本土制劑收入與海外市場(chǎng)制劑出口收入基本持平，制劑出口收入的70%以上來(lái)自于美國(guó)市場(chǎng)。Alembic在印度本土擁有3個(gè)原料藥生產(chǎn)基地和6個(gè)制劑生產(chǎn)基地，已生產(chǎn)口服固體制劑為主，同時(shí)擁有注射劑、滴眼液和口服液等多種其他劑型的生產(chǎn)能力。2017年7月，Alembic開始進(jìn)軍抗腫瘤領(lǐng)域，其新建抗腫瘤產(chǎn)品車間正式投入運(yùn)行。Alembic擁有900余名研發(fā)人員和三個(gè)研發(fā)中心，其中兩個(gè)分布在印度，兼顧原料藥和制劑的研發(fā)，另外一個(gè)位于美國(guó)，通過(guò)收購(gòu)Orit得來(lái)，主要用于口服固體制劑研發(fā)。同時(shí)Alembic還擁有一個(gè)150張床位的生物等效性中心用于BA和BE相關(guān)臨床研究。

Alembic的原料藥生產(chǎn)基地和制劑生產(chǎn)基地分別于2006年和2008年首次通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，2009年首個(gè)ANDA獲批，拉開了Alembic進(jìn)軍美國(guó)的序幕。Alembic美國(guó)公司總部位于新澤西布里奇沃特，最初Alembic美國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)品主要由其合作伙伴負(fù)責(zé)銷售，在其2015年組建銷售團(tuán)隊(duì)后逐漸將產(chǎn)品收回轉(zhuǎn)為自主銷售，2015年實(shí)現(xiàn)了阿立哌唑片的首仿上市。 2017年10月，Alembic完成了對(duì)位于美國(guó)新澤西西考德韋爾的仿制藥公司Orit的收購(gòu)，獲得了其生產(chǎn)、研發(fā)設(shè)施以及11個(gè)ANDA，進(jìn)一步增強(qiáng)了自身在口服固體和液體制劑領(lǐng)域的實(shí)力。

2013-2017財(cái)年間，Alembic全球收入穩(wěn)步增長(zhǎng)，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了20%。2018財(cái)年全球收入為313.1億印度盧比，略有下滑、與上年基本持平，其中制劑業(yè)務(wù)收入為248億印度盧比，在總收入中占比為79.2%，各有約一半來(lái)自于印度本土和海外市場(chǎng)。2018財(cái)年Alembic海外制劑收入為120.6以印度盧比，其中美國(guó)市場(chǎng)收入為92億印度盧比（約合1.3億美元），與去年基本持平，貢獻(xiàn)了全部出口收入的76%。

2013-2017財(cái)年間，Alembic研發(fā)投入不斷增加，增長(zhǎng)了近五倍。2017財(cái)年Alembic研發(fā)總投入達(dá)到了43億印度盧比（ 34%），占全球總收入的13.6%，兩項(xiàng)數(shù)據(jù)均為歷年之最。2018年研發(fā)總投入降至41億印度盧比，在全球收入中依然保持了13.1%的高占比。研發(fā)投入的90%以上被用于美國(guó)市場(chǎng)，當(dāng)前公司在研項(xiàng)目已接近300個(gè)，皮膚科、抗腫瘤和眼科用藥是其未來(lái)研發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域，計(jì)劃2018-2020財(cái)年三年可以提交至少100個(gè)ANDA。

2018財(cái)年，Alembic共申報(bào)了10個(gè)DMF和26個(gè)ANDA (歷年之最)，獲批ANDA13個(gè)（含4共臨時(shí)性批準(zhǔn)）。截至2018年3月底，Alembic累計(jì)提交ANDA數(shù)量已達(dá)到132個(gè)，其中70個(gè)已經(jīng)獲批（包括9個(gè)臨時(shí)性批準(zhǔn)），累計(jì)DMF申報(bào)數(shù)量已達(dá)到94個(gè)。美國(guó)市場(chǎng)上市產(chǎn)品總數(shù)已經(jīng)達(dá)到38個(gè)。

2017年Alembic美國(guó)市場(chǎng)銷售額TOP10產(chǎn)品（萬(wàn)美元）

2017年Alembic在美國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的分子和復(fù)方分子組合共有34種，絕大多數(shù)分子只有一種劑型，其中9個(gè)為新上市產(chǎn)品，均為ANDA仿制藥。從劑型看，全部產(chǎn)品均為片劑或膠囊，片劑除普通片劑外還有口崩片和咀嚼片。從銷售額看，只有茶堿緩釋片和來(lái)氟米特片兩個(gè)產(chǎn)品收入在千萬(wàn)美元以上，半數(shù)產(chǎn)品的銷售額在百萬(wàn)美元以上。TOP10產(chǎn)品銷售額均在200萬(wàn)美元以上，有兩個(gè)為非單一劑型，主要分布在心血管和中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域，其中來(lái)氟米特片和奧美沙坦酯片為2017年新上市產(chǎn)品。

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