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黃連解毒湯傳統(tǒng)飲片湯劑與中藥配方顆粒湯劑藥效學(xué)對(duì)比研究

 真正不二 2018-04-12

(滎經(jīng)縣人民醫(yī)院  四川  雅安   625200)
【摘要】 目的:對(duì)比黃連解毒湯傳統(tǒng)飲片湯劑與中藥配方顆粒湯劑的臨床藥效學(xué)。方法:把我院從2015年10月至2017年1月收治的慢性胃炎并發(fā)發(fā)熱患者94例作為此次研究對(duì)象,隨機(jī)把患者分成甲組及乙組,2組分別有47例患者,甲組服用黃連解毒湯傳統(tǒng)飲片湯劑治療,乙組服用配方顆粒湯劑治療,比較兩組患者的藥物療效。結(jié)果:乙組降溫效果要顯著優(yōu)于甲組與治療前(P<0.05);乙組治療2周后的臨床療效要顯著優(yōu)于甲組,甲組治療4周后的臨床療效要顯著優(yōu)于乙組(P<0.05)。結(jié)論:應(yīng)用黃連解毒湯配方顆粒湯劑治療疾病能夠快速見效,但是長期臨床療效比不上傳統(tǒng)飲片湯劑,醫(yī)師再為患者選擇劑型時(shí)要按照患者病情合理選擇。
【關(guān)鍵詞】黃連解毒湯;傳統(tǒng)飲片湯劑;中藥配方顆粒湯劑;藥效學(xué)
【中圖分類號(hào)】R285.1                 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A                     【文章編號(hào)】2095-1752(2017)27-0076-03

【Abstract】Objective  To compare the clinical efficacy of Huanglian Jiedu Tang traditional decoction and traditional Chinese medicine granule decoction. Methods   94 cases of chronic gastritis complicated with fever were enrolled in our hospital from October 2015 to January 2017. The patients were divided into group A and group B randomly. There were 47 patients in group 2 and group A Taking Huanglian Jiedu Tang traditional decoction decoction treatment, group B taking formula granule decoction treatment, compared the two groups of patients with drug efficacy. Results  The cooling effect of group B was significantly better than that of group A and before treatment (P<0.05). The clinical curative effect of group B was significantly better than that of group A after 2 weeks of treatment. The clinical effect of group A was significantly better than that of group A Group B (P<0.05). Conclusion  The application of Huanglian Jiedu Decoction granule decoction can be effective in treating the disease, but the long-term clinical effect is less than that of the traditional decoction. The physician should choose the dosage form according to the patient's condition.
【Key words】 Huanglian detoxification soup; Traditional decoction; Traditional Chinese medicine granule decoction; Pharmacodynamics
        黃連解毒湯源于《肘后備急方》,該書內(nèi)記載了黃連解毒湯是由黃連、梔子、黃芩以及黃柏構(gòu)成,屬于清熱解毒的代表方,具有瀉火解毒等功效[1]。由于醫(yī)藥水平的逐漸提升,醫(yī)學(xué)專家對(duì)該藥物的深入研究發(fā)現(xiàn)該藥物還能用于膿皰瘡、反胃以及腸熱脫肛等疾病的治療。傳統(tǒng)飲片湯劑指的是將藥物浸泡或煎煮后運(yùn)用去渣取汁技術(shù)獲得的液體劑型,有學(xué)者表示[2]湯劑味苦,且不利于攜帶與服用,耗費(fèi)時(shí)間較多。中藥配方顆粒指的是通過運(yùn)用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù),將飲片作為原料,通過提取、濃縮、干燥以及制粒等步驟調(diào)制成顆粒狀制劑,用于臨床具有調(diào)配便利、隨癥加減、容易質(zhì)控以及免煎便服等優(yōu)勢(shì)。其作為中藥飲片形式的一種改革創(chuàng)新,配方顆粒湯劑和傳統(tǒng)飲片湯劑有無類似藥效還需進(jìn)一步證實(shí)[3]。本次研究的主要目的是為了對(duì)比黃連解毒湯傳統(tǒng)飲片湯劑與中藥配方顆粒湯劑的臨床藥效學(xué),特選擇我院94例慢性胃炎并發(fā)發(fā)熱患者的臨床資料給予分析,現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。
        1.資料與方法
        1.1 一般資料
        把我院從2015年10月至2017年1月收治的慢性胃炎并發(fā)發(fā)熱患者94例作為此次研究對(duì)象,本次所選患者均通過慢性胃炎與發(fā)熱相關(guān)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)予以確診。隨機(jī)把患者分成甲組及乙組,2組分別有47例患者。甲組47例患者中,女性患者24例,男性患者23例;患者年齡22~66歲,平均年齡(37.6±4.4)歲;慢性胃炎病程4~19個(gè)月,平均(8.7±1.4)個(gè)月;發(fā)熱病程2~8d,平均病程(3.9±1.7)d。乙組47例患者中,女性患者23例,男性患者24例;患者年齡21~67歲,平均年齡(37.9±4.5)歲;慢性胃炎病程3~20個(gè)月,平均(8.9±1.6)個(gè)月;發(fā)熱病程1~9d,平均病程(4.1±1.5)d。對(duì)兩組患者的一般資料予以比較未發(fā)現(xiàn)顯著性差異(P>0.05);具有可比性。
        1.2 藥品和試劑 
        所選藥材有黃連、梔子、黃芩以及黃柏飲片,均由三九制藥有限公司提供且為同批次與同重量,各味藥材均150g。

制備工藝:
        1.2.1黃連解毒湯飲片湯劑制備  分別將黃連9g、梔子9g、黃柏6g以及黃芩6g加到240ml的水中浸泡20min,再進(jìn)行煎煮,共煎煮三次,每次煎煮0.5h,將三次湯液濾過后合并濾液,將其濃縮到此次試驗(yàn)所需的濃度,備用。
        1.2.2配方顆粒湯劑制備  依據(jù)藥典記載的顆粒制劑制備方法配制,通過濃縮、干燥以及粉碎等步驟將其制備成相應(yīng)量的四味藥材配方顆粒:①黃連配方顆粒制備:取黃連飲片2kg,水提兩次,兩次均煎煮1.5h,合并兩次湯液并濾過,將濾液濃縮成清膏,待其干燥后呈干浸膏,將其粉碎后加入濃度為95%的乙醇制粒,干燥后獲得黃連配方顆粒500g。②梔子配方顆粒制備:取梔子飲片2kg,水提兩次,第一次煎煮1.5h,第二次煎煮1h,合并兩次湯液并濾過,將濾液濃縮成清膏,待其干燥后呈干浸膏,將其粉碎后加入濃度為95%的乙醇制粒,干燥后獲得梔子配方顆粒550g。③黃芩配方顆粒制備:取黃芩飲片2kg,水提兩次,第一次煎煮1h,第二次煎煮45min,合并兩次湯液并濾過,將濾液濃縮成清膏,待其干燥后呈干浸膏,將其粉碎后加入濃度為95%的乙醇制粒,干燥后獲得黃芩配方顆粒600g。④黃柏配方顆粒制備:取黃柏飲片4kg,加入濃度為70%的乙醇予以浸泡,60min后水提兩次,第一次煎煮75min,第二次煎煮1h,合并兩次湯液并濾過,回收濾液中的乙醇,將濾液濃縮成清膏,待其干燥后呈干浸膏,將其粉碎后加入濃度為95%的乙醇制粒,干燥后獲得黃柏配方顆粒600g。⑤配方顆粒湯劑制備:根據(jù)處方比例,分別取黃連配方顆粒22.5g、梔子配方顆粒22.5g、黃芩配方顆粒20g以及黃柏配方顆粒5g混合,置入80ml溫度為88℃以上的水中予以溶解,待其冷卻后定容到100ml為此次試驗(yàn)所需濃度,備用。
        1.3 儀器和方法
        1.3.1儀器選擇  應(yīng)用新中制藥機(jī)械有限公司長沙天心壓力容器長生產(chǎn)的多功能提取罐,德國梅特勒公司生產(chǎn)的AG285分析天平,直徑為6mm的鉗型單孔打孔器,我院自制排水法足跖容積測(cè)量儀,上海醫(yī)用儀表長生產(chǎn)的數(shù)字溫度計(jì)。
        1.3.2操作方法  甲組47例患者服用黃連解毒湯傳統(tǒng)飲片湯劑治療,乙組47例患者服用配方顆粒湯劑治療,一天服用一次,持續(xù)治療3天;每天定期監(jiān)測(cè)患者體溫,于上午與下午各測(cè)量一次取平均值作為基礎(chǔ)體溫,觀察并記錄患者服藥后12h、1d、2d以及1個(gè)星期后的體溫變化情況。
        1.4 療效評(píng)價(jià)指標(biāo)
        參照相關(guān)文獻(xiàn)評(píng)估兩組患者的臨床療效,患者上腹部疼痛感消失,食欲顯著改善,腹脹感顯著緩解,各項(xiàng)臨床癥狀都有顯著改善為顯效;患者上腹部疼痛感好轉(zhuǎn),食欲有所恢復(fù),各項(xiàng)臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)為有效;患者上腹部疼痛感以及其余癥狀未見明顯好轉(zhuǎn)或是加劇為無效。
        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 
        用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包SPSS18.0整理全部數(shù)據(jù),用(%)和(x-±s)表現(xiàn)計(jì)數(shù)及計(jì)量資料,用χ2和t檢驗(yàn);比較是否有顯著性差異以P<0.05為依據(jù)。
        2.結(jié)果
        2.1 兩組患者治療前后的體溫變化對(duì)比
        甲組47例患者治療前、治療后12h、1d、2d以及1個(gè)星期后的平均體溫值分別是(40.9±0.4)℃、(39.8±0.4)℃、(38.8±0.5)℃,(38.7±0.3)℃、(37.3±0.3)℃;乙組47例患者治療前、治療后12h、1d、2d以及1個(gè)星期后的平均體溫值分別是(40.8±0.5)℃、(39.1±0.4)℃、(38.3±0.4)℃,(37.9±0.4)℃、(36.9±0.4)℃。兩組患者治療前體溫比較無顯著差異(P>0.05);治療后兩組患者體溫均顯著降低(P<0.05),且乙組降溫效果要顯著優(yōu)于甲組(P<0.05)。
        2.2 兩組患者臨床療效對(duì)比 
        甲組47例患者治療2周后,顯效10例,有效18例,無效19例,治療總有效率是59.6%;治療4周后,顯效28例,有效15例,無效4例,治療總有效率是91.5%。乙組47例患者治療2周后,顯效16例,有效19例,無效12例,治療總有效率是74.5%;治療4周后,顯效21例,有效16例,無效10例,治療總有效率是78.7%。乙組治療2周后的臨床療效要顯著優(yōu)于甲組(χ2=4.717,P=0.030),甲組治療4周后的臨床療效要顯著優(yōu)于乙組(χ2=3.887,P=0.049)。
        3.討論
        配方顆粒劑指的是把多種單味中藥飲片顆粒根據(jù)一定比例進(jìn)行融合在予以濃縮制備成顆粒,其不但能夠保存原來中藥飲片的所有特點(diǎn),還能符合醫(yī)學(xué)辨證論治原則,按照患者實(shí)際病情加減用藥,且無需煎煮,能夠直接服用,具有見效迅速、療效顯著、易于攜帶及保存等優(yōu)勢(shì)。但是配方顆粒湯劑要取代傳統(tǒng)飲片湯劑還需要社會(huì)與中醫(yī)藥界的認(rèn)可及接受,若要大范圍的應(yīng)用到臨床,還有眾多需要探討的問題[4]。對(duì)中藥配方顆粒湯劑和傳統(tǒng)飲片湯劑在藥理藥效以及化學(xué)成分等方面進(jìn)行對(duì)比有著較高的臨床價(jià)值。
        中藥成分的含量受到多方面因素的影響,包括炮制、產(chǎn)地、采收季節(jié)以及貯藏等工序,質(zhì)量難以得到保證,也會(huì)使得藥物的有效成分含量出現(xiàn)較大差異,使得藥效出現(xiàn)不確定性。黃連解毒湯在中醫(yī)治療中是治療“里熱證”的有效藥物,里熱證主要表現(xiàn)為急性炎癥、發(fā)熱以及不惡寒等,臨床癥狀主要表現(xiàn)為面紅、目赤、口渴以及咽燥等,因此發(fā)熱屬于熱證的主要臨床表現(xiàn)之一。有醫(yī)學(xué)研究者證實(shí),黃連解毒湯具備眾多藥理作用,其一是黃連、黃芩以及黃柏具有抗菌效果;其二是黃芩、黃柏有利于患者的免疫功能改善,且具有顯著的抗感染效果;其三黃連能夠解熱散毒;其四梔子與黃連具有抗病原微生物效果,且患者不易產(chǎn)生耐藥性;其五黃柏與黃連具有降壓效果,且一定程度上會(huì)影響患者的血液系統(tǒng)與心血管系統(tǒng)[5]。
        此次研究發(fā)現(xiàn),乙組降溫效果要顯著優(yōu)于甲組與治療前(P<0.05);乙組治療2周后的臨床療效要顯著優(yōu)于甲組,甲組治療4周后的臨床療效要顯著優(yōu)于乙組(P<0.05)。結(jié)果表明,應(yīng)用黃連解毒湯配方顆粒湯劑治療疾病能夠快速見效,但是長期臨床療效比不上傳統(tǒng)飲片湯劑,醫(yī)師再為患者選擇劑型時(shí)要按照患者病情合理選擇。

【參考文獻(xiàn)】
[1]袁立,劉韶,袁鐵流等.黃連解毒湯傳統(tǒng)飲片湯劑與配方顆粒湯劑中黃芩苷的藥動(dòng)學(xué)的比較[J].中國藥師,2016,19(4):689-692.
[2]霍文杰,杜蘭哲,李慧等.黃連解毒湯配方顆粒中4種成分含量的測(cè)定及與傳統(tǒng)湯劑的比較[J].北方藥學(xué),2016,15(2):10-12.
[3]佟新.黃連解毒湯傳統(tǒng)飲片湯劑與配方顆粒湯劑的藥效學(xué)比較[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2015,22(19):281-282.
[4]崔鳳清.配方顆粒湯劑藥效學(xué)與黃連解毒湯傳統(tǒng)飲片湯劑的對(duì)比分析[J].中國醫(yī)藥指南,2016,14(3):44-45.
[5]劉月圓.黃連解毒湯傳統(tǒng)飲片湯劑與配方顆粒湯劑藥效學(xué)對(duì)比研究[J].中外醫(yī)學(xué)研究,2016,14(22):135-136.


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