昨天在本公號發(fā)文問了一個(gè)問題：中國有多少神藥？

這是其中的一個(gè)圖：

看到這么亂，有讀者吶喊：CFDA你倒是管管啊！

我今天想說：CFDA 聽到吶喊了！這是今天CFDA發(fā)出的一個(gè)通知：

這里的人血白蛋白，就在前面的生物藥銷售榜排行第二。

人血白蛋白需求太大，臨床供給不足，只能依靠進(jìn)口人血白蛋白補(bǔ)充缺口。2017 年國內(nèi)總計(jì)簽發(fā) 37,532,896 支，其中 54.69%來自進(jìn)口。

造成這供不應(yīng)求的原因有很多，其中一個(gè)很重要的是超適應(yīng)癥使用，自然吹起了需求的泡泡。

關(guān)于人血白蛋白，目前批準(zhǔn)文號處于在使用狀態(tài)的國產(chǎn)和進(jìn)口生產(chǎn)企業(yè)總計(jì) 39 家，涉及不同規(guī)格產(chǎn)品批準(zhǔn)文號 189 個(gè)。但是，產(chǎn)品說明中關(guān)于適應(yīng)證的說明卻是五花八門。

丁香醫(yī)生有一篇《臨床常用的白蛋白，明確的適應(yīng)證卻只有這 2大類！》提到：只有血漿置換術(shù)及肝硬化相關(guān)的治療中，是屬于目前證據(jù)較為充分的適應(yīng)癥。此外，有一些指征是待證實(shí)的：

1. 預(yù)防非 SBP 的細(xì)菌感染后腎衰竭；

2. 治療感染性休克（存在爭議）；

3. 治療肝性腦?。?/p>

4. 防止肺水腫或 ARDS

還有很多不合理的適應(yīng)指征：

如今，CFDA不高興了，讓廠家把藥品說明書拿回去重寫，除了適應(yīng)癥，還要搞清楚到底不良反應(yīng)都是些什么。

大家等著看吧，看到明年這個(gè)時(shí)候，人血白蛋白的銷售排名會不會降一降。